醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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往期回顧
海河標(biāo)測智鏈解碼錄（一）數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和流程優(yōu)化 海河標(biāo)測已經(jīng)next level！
從事醫(yī)療器械、藥品、藥械結(jié)合產(chǎn)品和生物醫(yī)藥環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化和定制檢測和監(jiān)測服務(wù)，具有國內(nèi)、國際先進(jìn)檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資質(zhì)以及國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理評(píng)估認(rèn)證委員會(huì) AAALAC 認(rèn)證。
向客戶提供中國、美國、歐盟、巴西、加拿大和東南亞國家等國家地區(qū)的醫(yī)療器械、藥品和藥械結(jié)合產(chǎn)品全生命周期法規(guī)政策咨詢、注冊認(rèn)證輔導(dǎo)、上市后不良事件處理、技術(shù)轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)等相關(guān)服務(wù)。
海河生物的醫(yī)療器械委托研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái),是按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、美國藥監(jiān)局 QSR 和 ISO13485 要求建立的為器械產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工轉(zhuǎn)化和初創(chuàng)型團(tuán)隊(duì)服務(wù)的平臺(tái),承接醫(yī)療器械產(chǎn)品定制、外包研發(fā)、外包生產(chǎn)的業(yè)務(wù),生產(chǎn)能力涵蓋 IVD 診斷試劑，IVD 診斷設(shè)備,醫(yī)療設(shè)備、外科高值耗材等產(chǎn)品 。
