“創(chuàng)新藥企在二級市場的表現(xiàn)已經給了一級市場投資人一個教訓。”2019年凜冬將至，一位母基金投資人在評論科創(chuàng)板表現(xiàn)時做了這樣的總結。她認為，創(chuàng)新藥項目在過去數(shù)年中累積的泡沫將在未來2~3年逐漸被擠出。

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截至2019年12月6日，一共有8家生物醫(yī)藥企業(yè)的股票在科創(chuàng)板市場上市交易，其中6支股票的價格不同程度低于首日開盤價，僅2家公司股價在上市后出現(xiàn)了小幅上漲。

截至2019年12月6日科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)市場表現(xiàn)

在2019年生物制品年會上，動脈網記者在北京國際會議中心見到了建信資本總裁苑全紅先生。建信資本在私募階段投資過微芯生物和博瑞醫(yī)藥，前者作為第一支登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥股，股價在上市后即出現(xiàn)斷崖式下跌，苑全紅先生分享了更為樂觀的看法。

通過對資本界、產業(yè)界多位專業(yè)人士進行訪談，動脈網將在本文中探討科創(chuàng)板、藥品集采等新的歷史條件下，國內創(chuàng)新藥企的認知和應對策略，并形成以下要點：

1、科創(chuàng)板價格波動應交由市場調節(jié)；

2、具有硬核技術的企業(yè)可以選擇“港交所+科創(chuàng)板”上市策略；

3、藥品集采和醫(yī)保動態(tài)談判利好創(chuàng)新藥企市場端；

4、行業(yè)洗牌為創(chuàng)新藥企帶來新的機遇；

5、無論是創(chuàng)業(yè)還是投資，都需要國際視野。

科創(chuàng)板價格波動應交由市場調節(jié)

做創(chuàng)新藥需要資金、人才、政策的支持。其中，人才方面，通過國內自己培養(yǎng)和國外引進的方式已經快速跟上，資金和政策正在實現(xiàn)新的突破。

醫(yī)藥行業(yè)投資投入早期、周期比較長、資金量比較大，真正硬核技術的創(chuàng)新，需要社會各界共同推動。去年以來，一級市場的生物醫(yī)藥投資進入冷靜期，“不過，生物醫(yī)藥投資的生態(tài)系統(tǒng)在完善，包括早期投資人希望看到的資金退出渠道。”苑全紅先生指出，科創(chuàng)板的推出給資本市場帶來了極大變化，隨著近100家創(chuàng)新型企業(yè)陸續(xù)上市，和首家尚未實現(xiàn)收入的生物科技企業(yè)注冊通過，資本退出渠道的多樣化，將持續(xù)促進行業(yè)發(fā)展。

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生物科技企業(yè)上市后即進入市場經濟條件，由投資人自由選擇確定市值。相對于尚處于起步階段，投資者結構、市場機制、制度體系都比較簡單的科創(chuàng)板，香港聯(lián)交所屬于相對成熟的資本市場。

截至2019年8月13日，國內已經有12家生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，包括9家創(chuàng)新藥企、3家CRO，其中不乏歌禮醫(yī)藥、藥明康德、信達生物、君實生物等明星企業(yè)的身影。

這些上市公司的市值表現(xiàn)分為三類：第一類，股價一路走高，部分公司借勢完成新的公開市場融資；第二類，發(fā)行價跟市場價格基本接近；第三類，即下跌，有的公司股價甚至跌破發(fā)行價30%。

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“參考港交所的經驗，科創(chuàng)板股票在這個階段出現(xiàn)價格波動是正常的?！痹啡t先生解釋道，“盡管資本市場會通過在研管線、臨床階段等標準衡量公司價值，基本面和市場表現(xiàn)相背離的情況時有發(fā)生，這是長期價值與短期價格相互博弈的過程?！?/span>

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有三個因素決定了科創(chuàng)板在開閘之初的強波動性。第一，科創(chuàng)板流通股票體量很??；第二，投資人結構中個人投資人比較多；第三，由于科創(chuàng)板股票供給數(shù)量相對較少，投資人會在上市之初因稀缺性而給出高定價。通常，資本市場在容納近千家企業(yè)后才會趨向成熟。美國納斯達克市場僅生物技術公司就有超過70家，而科創(chuàng)板目前總公司數(shù)不足100家。

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動脈網記者在2018年底采訪苑全紅先生時，他曾預言中國未來10年將出現(xiàn)市值破千億的大型創(chuàng)新藥企?！霸诔墒熨Y本市場，資本與產業(yè)充分結合，可以將小公司培養(yǎng)成大公司，如阿里巴巴、騰訊等企業(yè)都在上市后快速增長?！?苑全紅先生認為科創(chuàng)板是有可能培養(yǎng)出大型藥企的。

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對于生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板的價格波動，曾輔導多家企業(yè)完成IPO的中信證券投行部醫(yī)療健康產業(yè)負責人程杰先生認為，二級市場投資者比較現(xiàn)實，更多考量未來現(xiàn)金流和產業(yè)化前景，“實際上，在企業(yè)申請上市的過程中，證監(jiān)會、交易所等也會從多個維度評價企業(yè)技術是否硬核?！?/span>

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對于具有硬核技術的生物科技公司，程杰先生認為可以采用“港交所+科創(chuàng)板”的組合打法。港交所聚集了大量專業(yè)的國際投資者，他們在資本市場中更具話語權，獲得國際投資者認可的項目在國內資本市場也很受歡迎。

藥品集采和醫(yī)保動態(tài)談判利好創(chuàng)新藥企市場端

除了退出渠道外，生物醫(yī)藥投資需要考慮的另外一個問題是產品獲批后能否打通市場渠道。進入國家醫(yī)保報銷目錄，意味著可以較快進入院內市場。近年來，隨著醫(yī)保政策的不斷調整，具有高臨床價值的創(chuàng)新藥已經能夠通過醫(yī)保談判快速進入醫(yī)療保險系統(tǒng)。

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2019年11月10-14日，國家醫(yī)保局組織了新一輪的藥品進入目錄談判，共有150個產品參加談判（談判成功97個），新增70個品種通過集中談判進入國家醫(yī)保（52個西藥品種，18個中成藥品種），續(xù)約談判品種中 27 個談判成功。自2020 年 1 月 1 日起，新醫(yī)保將在全國執(zhí)行，有效期 2 年，隨著地方醫(yī)保目錄逐漸取消，這項談判將影響中國數(shù)百萬醫(yī)生的臨床用藥選擇。

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動脈網注意到，此次進入醫(yī)保的藥品中，多為近年上市的新藥，12 個國產重大創(chuàng)新藥品共談判成功8 個。苑全紅先生指出，醫(yī)保動態(tài)談判和藥品集采前，藥品推廣往往成為創(chuàng)新藥企難以承受的重擔。

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盡管藥品單價下跌壓縮了利潤空間，以價換量會帶來生產成本的優(yōu)化，“中國擁有全球第二大藥品需求市場，這個市場仍在不斷擴大。” 醫(yī)保談判和藥品集采強調對臨床療效和臨床需求的考量，將逐漸將療效并不顯著的輔助類用藥邊緣化。

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在滿足臨床需求的過程中方面，進口創(chuàng)新藥進入中國時間差縮短確實會在短期內對于國內創(chuàng)新藥企造成壓力。苑全紅先生認為，國內創(chuàng)新藥企只有在國際競爭環(huán)境下，才能真正快速成長，“開放的過程帶來了競爭，也為國內企業(yè)帶來學習的機會，沒有競爭力的企業(yè)將遭到淘汰，這是正確的產業(yè)生態(tài)。”

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此外，從長期來看，創(chuàng)新產品與醫(yī)保、商業(yè)保險之間將呈現(xiàn)持續(xù)起伏的談判過程，多次談判之后找到很好的平衡點。

創(chuàng)新藥企的新機遇

目前，國內藥品市場上主要包括傳統(tǒng)仿制藥企、跨國藥企和創(chuàng)新藥企三股力量，資本市場分層和醫(yī)保、藥品監(jiān)管政策調整無疑會給三方參與者的市場行為造成巨大影響。

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仿制藥企業(yè)將面臨最大規(guī)模的行業(yè)洗牌，行業(yè)整合、產品降價、創(chuàng)新轉型將成為新常態(tài)。定價體系變化、超額利潤空間縮減、迫使企業(yè)以成本控制和產業(yè)升級為導向。業(yè)內專家認為，積極尋求創(chuàng)新轉型，實現(xiàn)仿創(chuàng)結合，拓展在研管線、豐富儲備產品，擺脫對單一產品的依賴，是仿制藥企在新的客觀環(huán)境下構建競爭優(yōu)勢的關鍵要素。

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“有產品壁壘、成本優(yōu)勢的大企業(yè)將有望最終勝出?！痹啡t先生指出，如恒瑞制藥、正大天晴、石藥集團等國內大藥企正在基于加大大品種仿制藥一致性評價力度，爭取形成單品2~3家寡頭競爭的格局。

對于跨國藥企，原研藥國內外上市時間差縮小，業(yè)績出現(xiàn)新的持續(xù)增長極。列入臨床急需境外新藥名單的品種可以直接提出上市申請，進入加速審評通道，縮小甚至取消新藥境內外上市時間差，通過價格談判，可快速進入醫(yī)保。不過，專利過期的進口原研藥將面臨國內仿制藥的強烈沖擊，價格下調，高價的進口藥將執(zhí)行梯隊降價。

國內方面，創(chuàng)新藥企的研發(fā)創(chuàng)新已處于快速發(fā)展階段。一方面，國內新藥審評制度改革鼓勵國內創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵中國與全球藥物研發(fā)接軌；另一方面，多元化資本市場支持，為早期研發(fā)企業(yè)上市融資提供更多可能性，各階段的資金持續(xù)支持成為企業(yè)發(fā)展的必要助推。此外，企業(yè)間產品、技術合作和大藥企并購，為創(chuàng)新藥企提供多種發(fā)展路徑。通過價格談判，鼓勵創(chuàng)新藥進醫(yī)保加速放量。

不過，新藥國內外同步上市，倒逼企業(yè)研發(fā)更具前瞻性，創(chuàng)新風險加大。從研發(fā)到商業(yè)化的戰(zhàn)略思考，對創(chuàng)新藥企提出更高要求。

在談及國內創(chuàng)新藥企如何形成差異化優(yōu)勢時，和譽生物副總經理陳錐先生指出，從做藥的角度來說，并不必糾結于me too定義，“這是為了迎合外界需求而做出的定義?！?/span>

陳錐先生表示，做藥者考慮兩個方面：一方面，病患和醫(yī)療中是否確實存在需求，否則做出來的分子和抗體再好都沒有意義；另一方面，藥物帶來商業(yè)價值要足夠大，從而市場才能足夠大，從而支撐一個公司甚至整個行業(yè)的價值。“在這個過程中，me too、me better的概念會被模糊掉。”

以在美國上市的小適應癥靶向藥為例，第二款藥物的市場占有率往往不及首款藥物的10%，而PD-1這類臨床需求較多的藥物，每個適應癥卻可以容納4~8個項目。因此，在選擇靶點的時候，需要選擇做在國內外都有生存空間的藥物，適應癥跟進方面做到全球第一、二，大適應癥可以做到全球第三，但一定要有差異化。陳錐先生認為，整合了跨國藥企工作經驗的本土團隊能夠基于適當?shù)幕A科研資源，在資本的合力下，實現(xiàn)可與跨國藥企相媲美的研發(fā)實力和品質。

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對于投資人而言，在新格局和環(huán)境下，同樣需要重新思考投資策略。在過去，由于國外藥物短期內難以進口，投資創(chuàng)新藥物只要在中國做到第一，即可以獲得可觀的回報。

現(xiàn)階段則需要考慮在研藥物和創(chuàng)新企業(yè)未來三五年內，是否有可能走出中國，參與包括東南亞、中東、日本、韓國、歐洲、美國等在內的全球市場的競爭，這讓in China for Global的創(chuàng)新藥企備受青睞。

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“做企業(yè)和投資，都需要前瞻性，很難等到萬事俱備了再去做，否則競爭會更激烈了。”苑全紅先生強調，中國的生物醫(yī)藥產業(yè)，特別是新藥研發(fā)領域，仍處于早期階段。

他預測，盡管會有起伏，未來5~10年國內生物醫(yī)藥產業(yè)在總體趨勢上將處于上升周期。?

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