中國人類遺傳資源管理辦公室關(guān)于對部分行政審批項(xiàng)目實(shí)施簡化審批流程的通知??

? 2020年1月7日 發(fā)布

各有關(guān)單位：

??為深化 “放管服”改革，縮短行政審批時(shí)間，經(jīng)研究決定對部分行政審批項(xiàng)目實(shí)施簡化審批流程，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

??一、適用范圍

??（一）人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究活動變更。

??在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中，合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)辦理變更審批手續(xù)。其中變更內(nèi)容不涉及人類遺傳資源種類、數(shù)量、用途變化的，可以按照簡化流程辦理，主要包含以下情況：

??1.變更參與單位；

??2.變更合作各方外的其它單位；

??3.延長活動期限；

??4.研究方案變更，但不涉及人類遺傳資源種類、數(shù)量、用途的變化的，如藥物臨床試驗(yàn)過程中改變給藥劑量；

??5.研究方案變更，但變更后的內(nèi)容不超出已批準(zhǔn)范圍的，如藥物臨床試驗(yàn)過程中減少給藥劑量組。

??（二）人類遺傳資源材料出境。

??對于在國際合作審批中已批準(zhǔn)出境計(jì)劃的人類遺傳資源材料出境申請。

??二、簡化審批程序

??（一）網(wǎng)上申請。

??申請單位通過網(wǎng)上平臺提交電子版申請材料。

??（二）網(wǎng)上預(yù)受理。

??收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在5個工作日內(nèi)完成預(yù)審查。對申請材料齊全、符合規(guī)定形式的，通過預(yù)審查，申請單位可打印紙質(zhì)材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預(yù)審查，通過網(wǎng)上平臺一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

??（三）紙質(zhì)申請材料遞交。

??申請單位將網(wǎng)上預(yù)受理的電子版申請材料采用A4紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經(jīng)單位審查同意后遞交紙質(zhì)申請材料。

??（四）紙質(zhì)材料審查與受理。

??收到申請單位遞交的紙質(zhì)申請材料后，在5個工作日內(nèi)完成形式審查，對申請材料齊全、符合規(guī)定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，退回申請單位。

??（五）審批決定。

??中國人類遺傳資源管理辦公室對申請事項(xiàng)進(jìn)行審核，作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。

??（六）結(jié)果公布。

??將審批結(jié)果在科技部網(wǎng)站公布。不予批準(zhǔn)的，予以說明理由。

??（七）文書送達(dá)。

??在10個工作日內(nèi)通過郵寄方式將審批決定書送達(dá)申請人，并公布郵寄詳情。

??本通知自發(fā)布之日起實(shí)施。

??特此通知。

中國人類遺傳資源管理辦公室

2020年1月2日

附件

中國人類遺傳資源管理辦公室關(guān)于公布2020年上半年人類遺傳資源行政許可審批會議時(shí)間的通知

各有關(guān)單位：

??為進(jìn)一步提高人類遺傳資源行政審批的服務(wù)質(zhì)量，方便申請人更好的了解審批進(jìn)度，現(xiàn)將2020年上半年計(jì)劃召開的中國人類遺傳資源管理辦公室行政許可審批會議時(shí)間公布。如遇特殊情況需調(diào)整會議時(shí)間，將提前進(jìn)行通知。