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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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需求井噴,被神化的ECMO卻遭遇這些推廣難題

日期:2020-02-15
瀏覽量:2317

“向死神要時間”“ICU里的終極武器”“最后的救命稻草”······

比神化ECMO更為重要的是,認識它。

ECMO的全名是“Extracorporeal Membrane Oxygenation”,也就是體外膜肺氧合。作為一種有效的心肺功能支持手段,ECMO主要應(yīng)用于心肺功能衰竭患者。

據(jù)報道,1月22日,武漢大學(xué)中南醫(yī)院曾使用體外膜氧合(ECMO)成功救治了一名新型冠狀病毒肺炎患者,屬全省首例。2月6日,李文亮也接受了移動人工心肺儀(ECMO)的搶救治療,但最終失敗。

在國家衛(wèi)生健康委員會2月6日公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》中,這樣提及挽救治療:對于嚴重ARDS患者,建議進行肺復(fù)張。在人力資源充足的情況下,每天應(yīng)當進行12小時以上的俯臥位通氣。俯臥位通氣效果不佳者,如條件允許,應(yīng)當盡快考慮體外膜肺氧合(ECM0)。

至此,ECMO再次走入公眾視野。然而對于ECMO的使用,其所涉及到的醫(yī)學(xué)原理、學(xué)科建設(shè)、社會經(jīng)濟學(xué)等問題至今并沒有形成較為廣泛的認知。這其實對于推進ECMO在中國的發(fā)展和使用形成了不小阻礙。

并非萬能,對NCP治療效果尚待研究

作為生命支持治療設(shè)備,ECMO可對嚴重的急性心肺功能衰竭患者提供持續(xù)有效的呼吸循環(huán)支持,為心肺功能的恢復(fù)提供時間。ECMO適應(yīng)證主要是常規(guī)治療手段無效的心肺功能衰竭病人或等待心肺移植的病人,即救治的病人大部分都經(jīng)歷了常規(guī)的搶救和治療措施,但并沒有起到很理想的效果。在生命難以維持之后不得不選擇ECMO支持。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院體外循環(huán)中心科室主任吉冰洋告訴健康界,這類病人的共同特點是,都是危重患者中的極危重病人。

自2002年中國內(nèi)地做了首例ECMO治療后,ECMO的發(fā)展就被提上日程。

2004年,一些大醫(yī)院心臟中心的重癥監(jiān)護室(ICU),開始將ECMO用于一些心臟外科手術(shù)后不能脫離體外循環(huán)的病人。2009年甲型H1N1流感爆發(fā)時,醫(yī)生用ECMO救治H1N1的病人獲得了成功,大家開始認識到ECMO能夠起到終極的支持作用。2010年以后,重癥監(jiān)護室開始使用ECMO對很多心肺衰竭患者進行搶救,到2013年H7N9禽流感爆發(fā)時,ECMO又獲得了很好的效果,之后開始全面推廣。

ECMO治療走過這樣的歷程后,不禁讓人開始對ECMO治療新冠肺炎產(chǎn)生了期待。

“在往年的流感治療中,有一定作用。但是對于新冠肺炎的認知還沒有非常明確,所以ECMO對新冠肺炎的治療效果還需要繼續(xù)研究?!北本┌藏戓t(yī)院心臟外科危重癥中心主任侯曉彤表示,目前已經(jīng)形成了專家建議,即ECMO對于呼吸道疾病,例如呼吸衰竭等適應(yīng)證治療效果較好。但需要提醒的是,應(yīng)該在其它治療手段無效的情況下使用ECMO。這其中,若在其他器官都衰竭的情況下再上,病死率會較高。

侯曉彤所提醒的內(nèi)容不無來由。從近日的報道來看,此次新冠肺炎重癥患者多有“細胞因子風(fēng)暴”,從而導(dǎo)致多器官功能衰竭,這是ECMO所不能解決的。也因此,吉冰洋認為ECMO對新冠肺炎為重癥患者的具體治療效果需進一步臨床檢驗。

“目前,移動心肺儀(ECMO)的應(yīng)用范圍還比較小,只應(yīng)用于新型冠狀病毒患者中‘重癥中的危重癥患者’?!蔽錆h大學(xué)中南醫(yī)院急救中心副主任夏劍也曾在接受媒體采訪時表示。

盡管ECMO能最大程度的拯救危重癥患者,但其導(dǎo)致的合并癥也較多,且死亡率高。所以醫(yī)生對病人的選擇、使用時機的選擇都至關(guān)重要。

針對ECMO導(dǎo)致的并發(fā)癥較多,吉冰洋做出了這樣的解釋:作為一種與血液直接接觸的異物,必然會導(dǎo)致凝血反應(yīng),在運行過程中需要抗凝管理。因此,出血、栓塞等并發(fā)癥難以避免,發(fā)生率較高。

“在體外生命支持組織的統(tǒng)計中,出凝血是病人最主要的并發(fā)癥之一,嚴重時甚至出現(xiàn)肢端缺血壞死等并發(fā)癥?!奔笸瑫r強調(diào),“ECMO專家的重要作用就是根據(jù)每個病人的特點,采取最佳的ECMO支持方案,管理好抗凝,并通過規(guī)范的管理最大程度的減少和推遲并發(fā)癥的發(fā)生?!?

此外,隨著ECMO的不斷發(fā)展,ECMO在心跳驟停常規(guī)CPR難以轉(zhuǎn)復(fù)的患者中也逐漸得到應(yīng)用和重視。在2019年體外心肺復(fù)蘇指南中提到,建議在有熟練的醫(yī)師迅速實施的情況下,如常規(guī)CPR努力失敗,可將ECPR(ECMO+CPR)作為搶救治療??梢哉f,ECPR的組合讓搶救成功率大大提高。

發(fā)展勢頭強勁,多為進口品牌

目前在中國市場上,主要使用的ECMO品牌有Medtronic、Maquet、Sorin、Terumo、Xenios,且均為進口品牌。國內(nèi)涉及人工心肺機相關(guān)醫(yī)療器械的企業(yè)主要有天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司、西安西京醫(yī)療用品有限公司、西安通標醫(yī)療器械有限公司、上海祥盛醫(yī)療器械廠、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司等五家企業(yè),多為零部件加工制造廠商。

據(jù)相關(guān)報道顯示,醫(yī)院采購ECMO全套機器大概為150萬元左右。其中,一套一次性耗材5萬元左右,使用費用各地區(qū)不同,北京地區(qū)150元/小時,河北地區(qū)110元/小時,且多數(shù)地區(qū)不在醫(yī)保范圍內(nèi)。

一直以來,臺灣的治病例數(shù)都特別多,這主要是源于臺灣的ECMO是健保全覆蓋,無論什么情況都可直接上ECMO,因為病人家屬不用考慮自己掏錢的問題。

在中國大陸,各地的使用情況也有很大差異,與醫(yī)保部門的支持程度有一定關(guān)系。例如河南的部分地區(qū)治病例數(shù)較多就是因為當?shù)谽CMO會由醫(yī)保買單??梢?,花費高、未納入醫(yī)保阻礙了ECMO的進一步推廣使用。

健康界了解到,在ECMO團隊醫(yī)療水平頂尖的中日友好醫(yī)院,其所使用的ECMO品牌有Maquet、Sorin、Medtronic等,但總共也僅有10臺,每周同時運轉(zhuǎn)2-3臺。美敦力相關(guān)負責(zé)人表示,企業(yè)對醫(yī)院的支持主要是提供裝機服務(wù),進行產(chǎn)品使用的介紹等。對于ECMO療法的培訓(xùn)則多由行業(yè)協(xié)會和醫(yī)院來組織。

此外,有業(yè)內(nèi)人士表示,目前接觸的ECMO設(shè)備主要就是上述國際品牌,小公司不愿意加入ECMO的競爭行列,有技術(shù)門檻太高的原因,也存在無法量產(chǎn)的現(xiàn)實因素。

但這些都沒有阻止ECMO在中國的發(fā)展勢頭已呈井噴狀態(tài)。有資料顯示,2004-2010年,中國上報國際ELSO組織僅700例,到2017年上報達2836例。有呼吸科專家提到,全國都在努力開展ECMO,但經(jīng)驗尚缺乏,真正的很有經(jīng)驗的團隊目前還相對匱乏。

標準化學(xué)科建設(shè)任重道遠

據(jù)了解,ECMO運行起來一般需要4-5人的專業(yè)團隊,操作人員一般需要經(jīng)過三個月??婆嘤?xùn)才能上崗。

具體來說,一個ECMO團隊應(yīng)該包括具有管理ECMO患者能力的重癥監(jiān)護醫(yī)生、ICU護士、麻醉醫(yī)生、體外循環(huán)醫(yī)生等,特殊患者還需要兒科/成人心內(nèi)科醫(yī)生、心血管外科醫(yī)生、影像學(xué)醫(yī)生等。相關(guān)人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)、熟悉操作流程、掌握各種設(shè)備的使用維護、具備搶救經(jīng)驗、經(jīng)過多次合作的醫(yī)護人員。

這是一項需要多學(xué)科參與治療的工作。理論上,它匯集了心臟病學(xué)、體外循環(huán)學(xué)、重癥醫(yī)學(xué)、呼吸病學(xué)、急診醫(yī)學(xué)、麻醉學(xué)等多專業(yè)。這就是為什么廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥監(jiān)護醫(yī)學(xué)中心主任黎毅敏特別強調(diào) “團隊建設(shè)、領(lǐng)導(dǎo)的支持、兄弟科室的幫助”,才是ECMO規(guī)范有效、正確運用的前提和關(guān)鍵點。

ECMO的發(fā)展,代表一個國家重癥醫(yī)療的水平。那么,ECMO使用在哪個科室更合適?侯曉彤認為,從未來ECMO的應(yīng)用趨勢來看,重癥科室是最為合適的,因為ECMO是重癥醫(yī)療應(yīng)用和研究的方向。

重癥監(jiān)護室里一般會配有床邊監(jiān)護儀、中心監(jiān)護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、心電圖機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材、CPM關(guān)節(jié)運動治療護理器等設(shè)備,完備的急救設(shè)備給ECMO的使用提供了很好的應(yīng)用條件。

有了設(shè)備后,需要建團隊。然而,要形成一支成熟的、經(jīng)驗豐富的ECMO團隊并沒有那么簡單,需要在臨床中經(jīng)過較長時間磨合,并積累較多的ECMO臨床經(jīng)驗,根據(jù)實際臨床ECMO數(shù)量和累積經(jīng)驗來決定是否具有應(yīng)對ECMO系統(tǒng)管理和意外情況的能力。

侯曉彤表示,ECMO團隊需要專業(yè)人才,標準化的流程和規(guī)范的操作才能提高生存率。中國ECMO開展較晚,仍需要大量的專業(yè)人才,因此人才培訓(xùn)和培養(yǎng)是當務(wù)之急。在他看來,應(yīng)該讓那些以ECMO為研究方向的人牽頭來完成ECMO團隊的搭建。

實際上,對于所有醫(yī)務(wù)人員來說,都需要對ECMO的認知進行標準化培訓(xùn)。因為醫(yī)生對治療相關(guān)疾病的信心不同,對ECMO使用也存在不同水平的預(yù)估。

拋開ECMO技術(shù)本身,侯曉彤對ECMO涉及的倫理問題有過較多深入思考。他表示,沒上ECMO的患者100%會死亡,而上了ECMO就有40%存活的希望。但怎么讓病人及家屬面對死亡問題,是無法回避的話題。

盡管推廣之路艱難,多數(shù)醫(yī)生還是很看好ECMO的未來。有人提到,目前ECMO是心臟和呼吸的兩個支持,未來會把腎臟和神經(jīng)系統(tǒng)支持集成在里面。還有人暢想:小型化、微型化或者成為可穿戴式設(shè)備,這樣的ECMO或許離我們并不遙遠。

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