前言

新冠肆虐，全球呼吸機(jī)告急！盡管有很多企業(yè)宣布轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī)，但依然需要面臨很多問題，比如來自監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的管控以及是否會(huì)侵犯現(xiàn)有呼吸機(jī)專利。在這個(gè)時(shí)候，美敦力站出來了！它宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)規(guī)范，幫助行業(yè)參與者快速評估呼吸機(jī)制造方案，以便應(yīng)對全球內(nèi)的新冠疫情。

一、全球呼吸機(jī)告急！

截至2020年3月31日16時(shí)，全球新冠肺炎累計(jì)確診病例超過78萬，中國以外累計(jì)確診病例超萬例的國家達(dá)到11個(gè)，美國累計(jì)確診病例超16萬。海外每日新增新冠肺炎病例遠(yuǎn)超過新增治愈病例。意大利累計(jì)超10萬，德國累計(jì)確診接近6.8萬例。隨著海外疫情的不斷蔓延，全球?qū)τ诤粑鼨C(jī)的需求快速增長，呼吸機(jī)全球告急。據(jù)估計(jì)，英國呼吸機(jī)缺口預(yù)計(jì)最高將達(dá)到2萬臺(tái)。美國目前所有醫(yī)院共擁有約16萬臺(tái)呼吸機(jī)，但是美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸機(jī)。盡管美國紐約已經(jīng)在全世界采購呼吸機(jī)，但是顯然還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足疫情爆發(fā)的需求。據(jù)美國《財(cái)富》雜志報(bào)道，全球范圍內(nèi)，對呼吸機(jī)的需求量是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有量的10倍。因此，一些制造業(yè)巨頭也開始響應(yīng)政府呼吁轉(zhuǎn)向生產(chǎn)呼吸機(jī)，網(wǎng)上甚至還出現(xiàn)了一些DIY呼吸機(jī)的開源項(xiàng)目。

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呼吸機(jī)制造是一個(gè)復(fù)雜的過程，需要熟練和專業(yè)的員工隊(duì)伍和嚴(yán)格的監(jiān)管制度來確保患者安全。即便對于專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)也可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間。從零起步的跨界企業(yè)可能要花費(fèi)18個(gè)月才能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。相關(guān)人士透露“呼吸機(jī)和口罩不一樣，口罩在歐美和中國都是一類器械，而呼吸機(jī)是三類醫(yī)療器械，所以首先要面臨來自監(jiān)管機(jī)構(gòu)更嚴(yán)格的管控；另外，呼吸機(jī)還涉及很多專利，這就要面對另一個(gè)問題，那就是現(xiàn)有的制造商是否愿意分享他們的專利？”

二、美敦力宣布公開呼吸機(jī)PB 560的完整設(shè)計(jì)

美敦力近日響應(yīng)FDA的號(hào)召，宣布公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)規(guī)范，幫助行業(yè)參與者快速評估呼吸機(jī)制造方案，應(yīng)對全球內(nèi)的新冠肺炎疫情。據(jù)了解，本次所公布設(shè)計(jì)規(guī)范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機(jī)產(chǎn)品，目前已經(jīng)在全球35個(gè)國家進(jìn)行了銷售。

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對此，美敦力微創(chuàng)療法集團(tuán)執(zhí)行副總裁鮑勃·懷特表示：“美敦力意識(shí)到了市場上對于作為治療COVID-19感染的救生裝備呼吸機(jī)的緊缺，我們知道這場全球危機(jī)需要全球應(yīng)對。在過去的幾周中，我們已經(jīng)擴(kuò)大了Puritan Bennett?980呼吸機(jī)的生產(chǎn)。通過公開共享PB 560呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)信息，我們希望增加呼吸機(jī)解決方案的全球生產(chǎn)?！?/span>

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三、Puritan Bennett?560（PB 560）的設(shè)計(jì)規(guī)格

PB 560呼吸機(jī)是一種緊湊，輕便的便攜式呼吸機(jī)，可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環(huán)境和家庭中使用，并提供移動(dòng)呼吸支持。PB 560產(chǎn)品和服務(wù)手冊，設(shè)計(jì)要求文檔，制造文檔以及原理圖現(xiàn)在可在Medtronic.com/openventilator上獲得。美敦力目前已經(jīng)公布了PB 560的設(shè)計(jì)規(guī)格，不久將提供軟件代碼和其他信息。

美敦力PB560呼吸機(jī)設(shè)計(jì)圖紙

四、國內(nèi)外擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)支援呼吸機(jī)供應(yīng)的廠商

國外

哈美頓

哈美頓是呼吸機(jī)領(lǐng)域的全球市場主導(dǎo)企業(yè)，始建于1983年，總部位于瑞士，致力于為危重病人提供更好的呼吸支持，減輕護(hù)理人員負(fù)擔(dān)。如今哈美頓已經(jīng)把呼吸機(jī)產(chǎn)量提升了50%。

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美敦力

美敦力是一家總部位于愛爾蘭都柏林的醫(yī)療器械公司，成立于1949年。美敦力作為全球醫(yī)械巨頭，在血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)等方面頗有建樹。美敦力宣布將旗下PB980和PB840呼吸機(jī)生產(chǎn)的班次增加到平時(shí)的兩倍。此外，美敦力還正在與特斯拉洽談合作生產(chǎn)呼吸機(jī)。

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GE醫(yī)療

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GE 醫(yī)療是GE Electric Company（GE）的一個(gè)部門，GE是一家總部位于美國的綜合性公司。GE醫(yī)療旗下呼吸機(jī)產(chǎn)量翻了一番，計(jì)劃今年第二季度末再翻一番以滿足全球市場的急切需求。

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特斯拉

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特斯拉，是美國最大的電動(dòng)汽車及太陽能板公司，產(chǎn)銷電動(dòng)汽車、太陽能板及儲(chǔ)能設(shè)備。近日正式宣布宣布與美敦力跨界合作生產(chǎn)呼吸機(jī)。

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福特汽車

福特汽車公司，是一家生產(chǎn)汽車的跨國企業(yè)，總部位于美國。近日宣布與GE醫(yī)療合作生產(chǎn)呼吸機(jī)。此外，福特還正在布局與3M合作開發(fā)電動(dòng)空氣凈化呼吸器，為醫(yī)護(hù)人員提供呼吸保護(hù)。

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國內(nèi)

邁瑞醫(yī)療

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在國外疫情爆發(fā)后，公司陸續(xù)收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區(qū)為應(yīng)對疫情而產(chǎn)生的采購需求。目前意大利開始出現(xiàn)集中且大量的訂單需求，包括監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等設(shè)備。

魚躍醫(yī)療

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，簡稱魚躍醫(yī)療，近年開發(fā)了彌散式制氧機(jī)、睡眠呼吸機(jī)、雙水平呼吸機(jī)等大批新產(chǎn)品。2020年3月披露，公司海外業(yè)務(wù)中呼吸機(jī)訂單增多。

航天長峰

航天長峰是我國首家經(jīng)國防科工委批準(zhǔn)軍工資產(chǎn)上市的企業(yè)。公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括呼吸機(jī)，目前生產(chǎn)的呼吸機(jī)類型主要有急救轉(zhuǎn)運(yùn)型呼吸機(jī)、高流量濕化呼吸治療儀、治療型呼吸機(jī)等。

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誼安醫(yī)療

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司，國內(nèi)領(lǐng)先的手術(shù)室、ICU設(shè)備研發(fā)制造廠商及醫(yī)療系統(tǒng)解決方案提供商之一。疫情爆發(fā)后，緊急排產(chǎn)，已累計(jì)交付國際市場超過千余臺(tái)呼吸機(jī)，目前還有幾千臺(tái)呼吸機(jī)正在緊急排產(chǎn)中。

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結(jié)語

為美敦力的社會(huì)責(zé)任感點(diǎn)贊的同時(shí)，也希望轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)的廠商保證呼吸機(jī)的質(zhì)量以及相關(guān)監(jiān)管部門能夠確保呼吸機(jī)的安全。希望在大家的努力下，全球呼吸機(jī)緊缺的問題能得到緩解。