近日，歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章表示，他們從不同渠道獲悉“證書”用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE標記的依據(jù)，而這些“證書”沒有法律價值，不能用作合格評定的結(jié)論。到目前為止，已經(jīng)在CELAB、ICR Polska、ISET、ECM、NPS、CIC、Amtre Veritas和GTS的信頭上看到了“證書”，目前尚不清楚這些文件是否真的是由上述組織簽發(fā)的。

以下是來自不同機構(gòu)的一些案例：

• ICR Polska，2例

• CELAB，2例

• ISET，1例（已在ISET的網(wǎng)站上提到為假）

• ECM，1例（口罩的CE標識旁邊有公告機構(gòu)ECM的識別號，但ECM不是個人防護用品的公告機構(gòu)，因此該CE標識無效）

• NPC，1例

• CIC，1例

• Amtre Veritas，1例

• GTS，1例（文件標題是自我聲明）

  
  

上述案例詳情及具體圖片，請查看歐洲安全聯(lián)盟官網(wǎng)下的案例鏈接（可點擊本文左下角閱讀原文）。https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe

歐洲安全聯(lián)盟還表示，雖然目前當(dāng)務(wù)之急是盡可能多地將口罩（和其他相關(guān)的個人防護用品）帶入歐盟，以便保護醫(yī)療工作者。但不可接受的是不提供聲稱的、保護低于標準的口罩提供給了現(xiàn)在處于高風(fēng)險的醫(yī)護人員。

根據(jù)(EU)2016/425號法規(guī)，防護面罩（如FFP2/FFP3）為III類PPE。

這意味著合格評定包括：

1.?由公告機構(gòu)（Notified Body）進行的型式檢驗，合格后獲發(fā)“EU型式檢驗證書”，簡稱Module B證書。

2.?由公告機構(gòu)進行的生產(chǎn)跟蹤或隨機抽查或體系審核，簡稱Module D證書或Module C2證書。

只有獲得Module B+ Module D或Module B+ Module C2證書后，才可使用CE標識，標識旁顯示公告機構(gòu)的編號。該聲明必須與產(chǎn)品使用說明隨附（或說明可查詢網(wǎng)址）。

鑒于疫情期間的PPE資源短缺及健康危機，歐盟委員會公布了關(guān)于合格評定和市場監(jiān)督的(EU)2020/403號建議，允許成員國可以將個人防護用品投放到合格評定程序尚未完全完成的市場上。這僅適用于在危機期間由衛(wèi)生保健主管部門購買的，但這并不意味著產(chǎn)品不必符合PPE法規(guī)中規(guī)定的適用基本健康和安全要求，進入正常銷售鏈的個人防護用品仍然必須完全符合規(guī)定。

歐洲安全聯(lián)盟提醒各相關(guān)利益方：檢查您收到的個人防護用品“證書”是否正確命名為“EU type examination certificate?(EU型式檢驗證書)”，以及它們是否由合格的公告機構(gòu)頒發(fā)，公告機構(gòu)的識別號必須包含在證書中。

在任何情況下，請查看“EU type examination certificate?(EU型式檢驗證書)” 的措辭(或另一種歐盟語言中完全相同的措辭——請查看國家版本的立法，以獲得正確的法律術(shù)語)?！畍erification of compliance’, ‘certificate’, ‘certification report’等名稱都不是正確的法律術(shù)語，因此具有此類名稱的文件不是有效的EU型式檢驗證書。

如果上述“公告機構(gòu)”的地址不在歐盟范圍內(nèi)，這已經(jīng)強烈表明文件存在問題，因為個人防護用品的公告機構(gòu)都設(shè)在歐盟成員國或有相互承認協(xié)議的一些國家。

還要查找公告機構(gòu)的名稱和編號（編號為4位）。為了確保公告機構(gòu)確實是真實的且有相應(yīng)資質(zhì)的，您可以查看Nando數(shù)據(jù)庫進行辨別。

"本文內(nèi)容來自歐洲安全聯(lián)盟官網(wǎng)（更新至2020/4/1），網(wǎng)站會定期更新PPE可疑證書的案例，詳情可查看，https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe"