洛杉磯官員周一表示，該市正在對一家中國基因檢測公司提起訴訟，該司謊稱他們生產(chǎn)的測試盒已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，在其網(wǎng)站和社交網(wǎng)絡(luò)平臺上銷售家用新冠病毒測試盒。

Yikon Genomics在其網(wǎng)站，新聞稿和Twitter上的一系列帖子中說，只要39美元，只要“簡單的指尖操作”，它的測試就可以在15分鐘內(nèi)“準(zhǔn)確地篩選出（COVID-19）抗體”，將其作為“一步法”測試套件進(jìn)行營銷。

?

在3月18日的最后一次推文中，Yikon說“我們的COVID-19測試試劑盒現(xiàn)已獲得FDA批準(zhǔn)”，并分享了《華爾街日報》故事的超鏈接。

?

洛杉磯城市檢察官Mike Feuer說，那不是真的。

?

“這不是《華爾街日報》的文章所說的，”Feuer周一說到。“ FDA尚未批準(zhǔn)任何家庭測試套件?！?/span>

?

該市檢察官辦公室上周向Yikon Genomics及其美國首席執(zhí)行官布蘭登·理查德·亨辛格（Brandon Richard Hensinger）提出了申訴。法院文件顯示，該公司同意在周五解決訴訟。

?

和解協(xié)議包括要求Yikon Genomics以全額退款的形式向購買該測試盒的消費者提供賠償。公司必須立即停止銷售它們并撤銷廣告。

?

Feuer周一說，不存在可以準(zhǔn)確測試冠狀病毒暴露的單步測試工具。他說，這種大流行導(dǎo)致諸如Yikon之類的公司數(shù)量上升，他們聲稱他們已經(jīng)開發(fā)出一種可以使客戶輕松管理自己的測試。

?

他說：“對這種病毒進(jìn)行準(zhǔn)確的測試，包括仔細(xì)擦拭鼻子或喉嚨以收集樣品，將其放入無菌試管中，將其存儲在華氏46度以下，并在三天內(nèi)將其運送到實驗室?！?“如果消費者未能精確地采取任何這些措施，很多事情很容易出錯?！?/span>

?

自新冠疫情爆發(fā)以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局一直表示希望開發(fā)新冠病毒檢測的家庭用測試盒并在與相關(guān)人士合作，但是美國食品藥品監(jiān)督管理局表示，"FDA目前沒有授權(quán)任何家用新冠病毒檢測包或測試盒”。

FDA官員在其網(wǎng)站上說：“欺詐性的認(rèn)證聲明，測試和產(chǎn)品可能構(gòu)成嚴(yán)重的健康風(fēng)險?！?“它們可能使某些患者無法尋求護(hù)理或延遲必要的治療。”

FDA指出，錯誤的結(jié)果會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良公共衛(wèi)生后果，尤其是在前所未有的公共衛(wèi)生緊急情況下。

雖然暫時不批準(zhǔn)，但FDA正在積極與檢測試劑的開發(fā)人員保持溝通。同時，官員們說，任何顯示出病毒癥狀的人都應(yīng)該向醫(yī)生咨詢檢查程序。

福爾當(dāng)天指出，洛杉磯市檢察官辦公室在努力保護(hù)非常焦慮的公眾免受新冠病毒詐騙，在這場危機(jī)中，民眾的健康取決于準(zhǔn)確、可靠的信息以及可以實際幫助他們的合法產(chǎn)品。洛杉磯市和洛杉磯郡為符合資格的民眾提供免費測試，民眾可以登陸洛郡政府官網(wǎng)網(wǎng)站查詢相關(guān)信息。

?

到周一，Yikon Genomics刪除了其推文和一個宣傳其家用測試套件的網(wǎng)站。

?

該公司總部位于中國，在美國的分支機(jī)構(gòu)位于加利福尼亞的福斯特市，其自稱為“全球基因?qū)嶒炇?，?fù)責(zé)在生殖遺傳學(xué)，腫瘤學(xué)，生命科學(xué)等領(lǐng)域引入創(chuàng)新解決方案?！?/span>

?

Yikon專門從事針對體外受精的胚胎的基因測試。該公司表示，去年開始在美國開展臨床業(yè)務(wù)。

?

涉事公司億康基因簡介

??億康基因總部坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園，是由著名華人科學(xué)家，美國科學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、藝術(shù)與科學(xué)院三院院士，中國科學(xué)院外籍院士，北京大學(xué)李兆基講席教授，生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心主任謝曉亮教授及其學(xué)生陸思嘉博士領(lǐng)銜創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于開發(fā)應(yīng)用單細(xì)胞全基因組及轉(zhuǎn)錄組擴(kuò)增和技術(shù)測序，并將技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用于遺傳病的孕前精準(zhǔn)防控等領(lǐng)域，在在生殖遺傳、婦幼健康、腫瘤篩查與檢驗、生命科學(xué)研究等領(lǐng)域取得驕人成果。集團(tuán)現(xiàn)有員工220人，在江蘇、上海、北京及美國等多地設(shè)立分公司，業(yè)務(wù)覆蓋32個省市直轄市，并開拓了美國、東南亞及海外重點區(qū)域市場，著眼全局，并不斷開拓創(chuàng)新。