應(yīng)對(duì)COVID-19疫情，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2月初發(fā)布了“緊急使用授權(quán)”，簡(jiǎn)稱FDA EUA認(rèn)證，這是產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的最快速通道，目前有7大類產(chǎn)品被列入EUA產(chǎn)品目錄，包括醫(yī)療手套、口罩、新冠檢驗(yàn)試劑、額溫槍、呼吸機(jī)等設(shè)備。同樣的，世界衛(wèi)生組織(WHO)開(kāi)啟了《緊急使用清單(EUL)》；中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）啟動(dòng)了應(yīng)急審批。

全球已有45款新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲美國(guó)FDA EUA認(rèn)證

2020年2月4日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急授權(quán)了第一款新冠檢測(cè)產(chǎn)品。截至4月24日，82天已有45款新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲EUA認(rèn)證（文末附產(chǎn)品總表）。

截至4月24日，中美新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)量對(duì)比

3家國(guó)內(nèi)上市企業(yè)獲雙證

國(guó)內(nèi)上市企業(yè)華大基因(300676)、邁克生物(300463)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)同時(shí)獲得了中國(guó)NMPA應(yīng)急審批和美國(guó)FDA EUA認(rèn)證。受益新冠檢測(cè)試劑盒出口及4月22日中央決定國(guó)家大規(guī)模核酸檢測(cè)，預(yù)計(jì)對(duì)全年業(yè)績(jī)都有正面影響。

邁克生物：2019年?duì)I收32.23億元，同比增長(zhǎng)20.02%，超過(guò)57.65%上市公司，母歸凈利潤(rùn)5.19億元，同比增長(zhǎng)18.97，超過(guò)71.48%上市公司。

邁克生物股份有限公司是始創(chuàng)于1994年，公司一直以來(lái)專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

復(fù)星醫(yī)藥：2019年?duì)I收285.85億（+14.72%），超過(guò)90.07%上市公司，母歸凈利潤(rùn)44.94億（+27.10%），超過(guò)93.04%上市公司。

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司成立于1989年10月，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷和實(shí)驗(yàn)室試劑及診斷儀器設(shè)備于一體的市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

華大基因：2019年?duì)I收28.2億元（+11.22%），母歸凈利潤(rùn)3.01億（-21.1%）。2020年第一季度預(yù)計(jì)盈利13,256.31 萬(wàn)元–14,238.26 萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)約30%-40%。

華大基因成立于1999年9月9日，伴隨著國(guó)際人類基因組計(jì)劃" 中國(guó)部分"的正式啟動(dòng)而誕生。

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