根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心2017年的一份報(bào)告顯示，每年約有14萬美國人死于腦血管疾病，CDC還指出在美國，每40秒就有一人中風(fēng)。隨著人口老齡化日益加重，腦血管患病率逐漸升高，經(jīng)顱多普勒超聲目前已經(jīng)成為研究腦血管疾病病因、發(fā)病機(jī)制、治療觀察和預(yù)后判斷不可或缺的重要檢測手段。

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一、什么是經(jīng)顱多普勒？

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多普勒現(xiàn)象（transcranial Doppler）是由奧地利物理學(xué)家克約斯琴·約翰·多普勒在1842年發(fā)現(xiàn)的一種物理效應(yīng)，指的是當(dāng)聲源與接收者作相對運(yùn)動時，聲源發(fā)出頻率與接收者接收到的回波頻率并不相同的現(xiàn)象，根據(jù)這一效應(yīng)可計(jì)算出物體移動的速度。

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經(jīng)顱多普勒，也被稱作經(jīng)顱多普勒血流圖、腦血流圖等，是利用超聲多普勒效應(yīng)來檢測顱內(nèi)腦底動脈環(huán)上的各個主要動脈的血流動力學(xué)、血流生理參數(shù)的一項(xiàng)無創(chuàng)傷性腦血管疾病的檢查方法。其應(yīng)用低頻脈沖多普勒技術(shù)，通過探頭發(fā)射和接收不同深度組織反射的脈沖聲波，直接記錄顱內(nèi)血管多普勒信號，為無創(chuàng)傷性腦血流循環(huán)的研究及腦血管疾病的診斷提供依據(jù)。顱內(nèi)血管處于密閉的顱骨包圍腔內(nèi)，由于顱骨較厚且具有骨質(zhì)致密的特點(diǎn)，對超聲衰減作用強(qiáng)烈，因此，經(jīng)顱多普勒超聲檢測需經(jīng)過特定的透聲窗，目前已經(jīng)確定并能應(yīng)用于臨床的主要有四個“窗”：顳窗、眼窗、枕窗和下頜窗。

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二、經(jīng)顱多普勒超聲技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用

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挪威神經(jīng)外科學(xué)家RUNE Aaslid 教授在1982年創(chuàng)建了TCD檢測技術(shù)。80年代末，以超聲學(xué)和神經(jīng)病學(xué)專家華揚(yáng)教授、黃一寧教授為代表的學(xué)者將此技術(shù)引入中國，得到廣大醫(yī)務(wù)人員及病員的認(rèn)可。

20世紀(jì)90年代隨著介入治療技術(shù)的發(fā)展，TCD又進(jìn)一步應(yīng)用于術(shù)中監(jiān)測、腦血管儲備功能評估和微栓子監(jiān)測，并取得令人矚目的成就。微栓子是比正常血細(xì)胞體積大的其他異常成分，例如血凝塊、血小板聚集顆粒、動脈硬化斑塊顆粒、脂肪或空氣，這些異常物質(zhì)在血流通過時可以被TCD實(shí)時監(jiān)測到。

21世紀(jì)以來，TCD技術(shù)在國內(nèi)得到了普及，隨著人們對偏頭痛、不明原因卒中的認(rèn)識的提高，TCD的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬，人們發(fā)現(xiàn)TCD有增強(qiáng)急性腦梗死溶栓治療的效果，這一發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著TCD從診斷領(lǐng)域走向了治療領(lǐng)域。

近年來，隨著電子技術(shù)的發(fā)展，TCD技術(shù)也不斷地更新迭代，經(jīng)顱彩色多普勒（TCCD）、功能性經(jīng)顱多普勒（FTCD）技術(shù)是TCD技術(shù)的新發(fā)展。

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針對大腦和腦血管進(jìn)行科學(xué)評估的一般的次序是先從無創(chuàng)性檢查開始：頸部B超、經(jīng)顱多普勒彩超（TCD）、 CT血管成像（CTA）、磁共振血管成像（MRA），腦阻抗血流圖（REG），發(fā)現(xiàn)異常后再進(jìn)行有創(chuàng)性檢查：放射性核素腦血流量測定與數(shù)字減影血管造影（DSA）。雖然不同的檢測方法都有各自的特點(diǎn)，但是均與多普勒檢測有一定的關(guān)系。

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經(jīng)顱多普勒超聲技術(shù)能夠無創(chuàng)穿透顱骨，操作簡單，重復(fù)性好，可以對病人進(jìn)行持續(xù)的、長期的動態(tài)觀察，同時還能夠提供磁共振、血管造影等影像技術(shù)所不檢測不到的血液動力學(xué)資料，對評價(jià)腦血管相關(guān)疾病的鑒別、診斷方面有著重要的意義。但由于設(shè)備性能、操作者技術(shù)的影響，經(jīng)多普勒超聲存在一定的失敗率，主要原因就是老年人（尤其是婦女）顱骨增厚、動脈迂曲、動脈移位等。

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三、TCD設(shè)備主要玩家

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自1982年TCD問世以來，開創(chuàng)了無創(chuàng)性腦循環(huán)研究的新紀(jì)元。1988年我國引進(jìn)了TCD儀，起步雖晚，但發(fā)展快、用廣、成效大，專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍已初步形成。目前全國絕大部分縣級以上醫(yī)院都已經(jīng)開展了這一技術(shù)，并在有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和體檢中心不斷普及。TCD設(shè)備巨頭大多為國外公司，近年來國產(chǎn)經(jīng)顱多普勒儀各種型號大量涌出，雖然呈現(xiàn)出了百花齊放的良好發(fā)展態(tài)勢，但其性能與質(zhì)量上仍然有一定的魚龍混雜、良莠不齊的現(xiàn)象。下面就讓小編來盤點(diǎn)國內(nèi)外知名TCD設(shè)備玩家吧。

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?1、德國DWL

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“德國制造”常意味著卓越品質(zhì)，DWL更是一家少有的、幾十年來專門致力于發(fā)展及優(yōu)化經(jīng)顱多普勒超聲的公司，當(dāng)其他廠商都在努力提高多樣化多元化產(chǎn)品同時進(jìn)行時，DWL仍舊明確堅(jiān)持反對復(fù)雜的診斷方法，堅(jiān)持經(jīng)顱多普勒一條主要道路來提高核心競爭力的方針，其優(yōu)點(diǎn)與產(chǎn)品也逐漸被全世界越來越多的用戶所認(rèn)識所認(rèn)可。從便攜式的基礎(chǔ)系統(tǒng)到各種性能用途完備的解決方案，DWL公司的產(chǎn)品范圍不斷完善和發(fā)展，目前其TCD產(chǎn)品分為Doppler-BoxX、Doppler-BoxX1、Multi-Dop T、Multi-Dop X四個系列。

Doppler-BOX

Doppler-BOX是全球首臺外接計(jì)算機(jī)的全數(shù)字化經(jīng)顱多普勒系統(tǒng)，能夠快速獲取完整的原始數(shù)據(jù)，并通過ASCⅡ輸出口進(jìn)行完整的信號分析。所得資料可以在任意電腦上查看、修改，給用戶進(jìn)行演示、教學(xué)和科研帶來極大方便。

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Multi-Dop X

Multi-Dop X系列產(chǎn)品功能強(qiáng)大，不僅可以滿足常規(guī)檢查的需要，也可開展包括栓子檢測/監(jiān)測、特殊血流動力學(xué)評估等多項(xiàng)科研工作。其帶有頸動脈彩超模塊的TCD機(jī)型，為神經(jīng)內(nèi)科顱腦血管疾病的檢查提供更、客觀、可靠的診斷方案。

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2、以色列RIMED

RIMED公司成立于1982年，是全球第一家研發(fā)、制造與銷售周圍血管多普勒的企業(yè)，1990年開始制造與銷售經(jīng)顱多普勒，目前已經(jīng)成為全球?qū)I(yè)研發(fā)、制造與銷售經(jīng)顱多普勒的領(lǐng)導(dǎo)者，是公認(rèn)的國際著名TCD品牌。也是全球唯一將彩超技術(shù)應(yīng)用于TCD實(shí)現(xiàn)了顱內(nèi)多普勒血流頻譜與頸部血管二維成像完美結(jié)合的品牌。

RIMED完善的銷售與售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球一百多個國家，迄今用戶已超過2500家，在歐美地區(qū)使用RIMED的TCD進(jìn)行臨床與科研工作的著名醫(yī)學(xué)院所與醫(yī)院已超過500家。RIMED Digi-Lite TCD系列突破性的將彩色多普勒與經(jīng)顱多普勒整合為一套完整的神經(jīng)超聲系統(tǒng)，解決了頸顱血管的綜合檢測問題，不但可以準(zhǔn)確的判斷腦動脈血流異常是腦動脈源性還是頸動脈源性，還可直觀顯示頸動脈斑塊的形態(tài)，評價(jià)頸動脈狹窄及其引起的血流動力學(xué)異常，判斷斑塊的穩(wěn)定性，預(yù)測近期發(fā)生血性中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

RIMED Digi-Lite TCD系列

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3、法國ATYS

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法國ATYS阿迪斯是1990年創(chuàng)立的世界知名醫(yī)療器械公司，公司專業(yè)從事醫(yī)療診斷設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和銷售，是世界領(lǐng)先的經(jīng)顱多普勒技術(shù)提供商，也是在歐洲市場占有率排名第二的TCD品牌，旗下?lián)碛卸喾N不同功能的TCD設(shè)備。WAKIe TO系列經(jīng)顱多普勒分析儀既能做無創(chuàng)心輸出量分析又能做TCD，能對心、腦血管疾病的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行診斷，降低成本的同時還拓展了科室的檢查范圍，可以幫助醫(yī)生快速定位，減少了學(xué)習(xí)培訓(xùn)時間。

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另一主打系列TCD-X也是用于經(jīng)顱血管的血流測量，對于需要長期記錄經(jīng)顱多普勒數(shù)據(jù)的非手術(shù)患者，可將類似一對眼鏡的探頭固定在患者頭部，該模塊由經(jīng)顱多普勒和記錄儀組成，體積小、由電池供電，當(dāng)記錄信號變?nèi)鯐r，其會自動調(diào)整探頭方向，保證記錄質(zhì)量隨時間的穩(wěn)定。也由于其獨(dú)特性，TCD-X成為了一種強(qiáng)大的工具，能夠?yàn)樵茩z測提供新的前景。

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TCD-X

4、美國VIASYS Healthcare

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美國VIASYS Healthcare公司生產(chǎn)的SonARA TEK-經(jīng)顱及外周血管多普勒診斷系統(tǒng)采用工業(yè)用計(jì)算機(jī)主板，穩(wěn)定性更強(qiáng)，安全性更好。當(dāng)有些病人顳窗閉合，腦血流多譜勒信號很弱時，運(yùn)用其數(shù)字化多譜勒功率增強(qiáng)模式可使信號得到加強(qiáng)，從而提高病人的檢出率。2019年5月8日，美國診斷設(shè)備公司Neural Analytics宣布完成2200萬美元C輪融資。該公司的Lucid自動超聲系統(tǒng)結(jié)合了Lucid M1經(jīng)顱多普勒（TCD）超聲系統(tǒng)和NeuralBot自動超聲定位儀，是一款能夠客觀、精準(zhǔn)判斷腦震蕩、中風(fēng)等腦損傷的便攜式超聲設(shè)備。Neural Analytics聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Leo Petrossian博士表示：“此次融資，我們將推進(jìn)Lucid自動超聲系統(tǒng)進(jìn)入臨床，提供患者新的診斷治療選擇。

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5、南京科進(jìn)

南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司作為國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀最早的企業(yè)之一，其憑借高校（東大）及軍工科研平臺，高起點(diǎn)研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的KJ系列超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品，現(xiàn)已成為全球重要的專業(yè)經(jīng)顱多普勒制造商，其生產(chǎn)的TCD產(chǎn)品銷售遍及全國20多個省市，國內(nèi)用戶近2000家，并批量出口海外。

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例如，KJ-2V8型超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀是該公司專為高端客戶生產(chǎn)的高檔TCD儀。產(chǎn)品匯集了小信號識別、M模和自動搜索等多項(xiàng)TCD新技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)單、雙通道、四通道檢測，配置了內(nèi)置電路探頭，多深度模式可同時顯示八個深度的血流頻譜信號，配備2,4,8MHz探頭，可用于頸動脈和肢體毛細(xì)血管的檢測，并且配置了臺式電腦和高檔醫(yī)用臺車，使用便捷。

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再如KJ-2V4M便攜式系列超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀，其通過一體化的便攜設(shè)計(jì)，配備使用高靈敏度的探頭，基本可以滿足各種醫(yī)療場景的腦血流監(jiān)測。15.6寸觸摸屏使操控更加方便快捷，另有可單機(jī)操作的內(nèi)置高速熱敏打印機(jī)，產(chǎn)品功能實(shí)用易操作，性價(jià)比極高。

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6、深圳市德力凱

1998年成立以來，公司專注于經(jīng)顱多普勒等醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，現(xiàn)已成為全球領(lǐng)先的經(jīng)顱多普勒（TCD）制造商，也是中國經(jīng)顱多普勒生產(chǎn)量和出口量最大的企業(yè)。公司產(chǎn)品“超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀”為2011年國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目。公司研發(fā)生產(chǎn)了擁有多項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù)的TCD全自動探頭監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，使設(shè)備具有自動尋找掃描血管、自動搜索、自動跟蹤最佳血流信息并實(shí)現(xiàn)不間斷腦血流監(jiān)測的功能，佩戴者也會感到更輕便、更舒適，這套系統(tǒng)使長程TCD監(jiān)護(hù)成為現(xiàn)實(shí)。

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2018年7月，深圳市德力凱醫(yī)療設(shè)備股份有限公司超聲經(jīng)顱多普勒EMS-9D/EMS-9F系列通過美國FDA認(rèn)證。2019年10月，新產(chǎn)品超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀EMS-9D PRO/EMS-9D EXP,無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀FMS-8A/FMS-8B/FMS-8C系列產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。深圳德力凱的超聲經(jīng)顱多普勒血流儀產(chǎn)品系列在美國等多個國家和地區(qū)市場占有率保持第一，已成為中國經(jīng)顱多普勒生產(chǎn)量和出口量最大的企業(yè)。

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7、深圳市理邦精密儀器

1995年公司于深圳創(chuàng)立，2000年成為深圳市重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)孵化企業(yè)，并逐步拓展海外市場業(yè)務(wù)，2011 年在深圳證券交易所上市并獲批設(shè)立博士后科研工作站，2016年理邦開始對體外診斷業(yè)務(wù)進(jìn)行布局，榮獲“中國醫(yī)療設(shè)備優(yōu)秀民族品牌獎”。該公司再1996年首創(chuàng)了中國第一臺基于 Windows 操作平臺的經(jīng)顱多普勒CBS-900 、第一臺可雙側(cè)同時探測腦血栓的 TCD 產(chǎn)品，打破了國外壟斷技術(shù)的限制，開拓了經(jīng)顱多普勒的國內(nèi)市場。

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該公司科研實(shí)力雄厚，目前主營的TCD設(shè)備有多種型號可供選擇：CBS-900、CBS-Ⅱ、TDD-Ⅱ、CBS-USB、BMS等經(jīng)顱多普勒血流分析儀。

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目前，國內(nèi)外進(jìn)行研發(fā)儀器的龍頭企業(yè)固定，競爭不足，市場有待開拓，各醫(yī)療器械廠商應(yīng)著力發(fā)展大力推進(jìn)，鉆研關(guān)鍵技術(shù)，提高儀器的靈敏度與準(zhǔn)確性，開發(fā)新技術(shù)新功能，在確保儀器質(zhì)量的前提下把控生產(chǎn)成本，從而突破國內(nèi)經(jīng)顱多普勒產(chǎn)品主打中低端市場的限制，爭取早日實(shí)現(xiàn)全面國產(chǎn)化，進(jìn)一步完善國內(nèi)經(jīng)顱多普勒超聲更全面健碩的應(yīng)用市場。

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四、TCD設(shè)備發(fā)展趨勢

1、便攜式智能化

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法國ATYS是首批將TCD設(shè)備從傳統(tǒng)的臺車式升級為頭戴式、口袋式TCD設(shè)備的公司，旗下TCD-X型設(shè)備將一對眼鏡式的探頭固定在患者頭部，由此便攜式探頭進(jìn)行多普勒超聲檢測。目前不少公司也在研究更加便攜式智能化的TCD設(shè)備，旨在將超聲檢測日?；⑽⑿突?，手持式TCD，攜帶和使用非常方便，進(jìn)一步還可與計(jì)算機(jī)有通信接口，可將采集到的信號在PC機(jī)上分析、打印結(jié)果。

2、機(jī)器人輔助TCD

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神經(jīng)分析公司Neural Analytics憑借其Lucid MI經(jīng)顱多普勒超聲系統(tǒng)獲得了FDA批準(zhǔn)，該公司最近推出了一款自動超聲定位的Lucid機(jī)器人系統(tǒng)，該系統(tǒng)是將Lucid MI經(jīng)顱多普勒超聲系統(tǒng)與NeuralBot定位系統(tǒng)結(jié)合，是一種自主的全合一神經(jīng)血管超聲設(shè)備，旨在實(shí)時無創(chuàng)地搜索、測量和顯示有效的腦血流信息。將機(jī)器人與導(dǎo)航定位技術(shù)結(jié)合到I經(jīng)顱多普勒超聲檢測中能夠快速并且準(zhǔn)確地對病灶進(jìn)行定位。

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五、總結(jié)

TCD技術(shù)能無創(chuàng)傷地穿透顱骨，其操作簡便、重復(fù)性好，可以對病人進(jìn)行連續(xù)、長期的動態(tài)觀察，并且能夠提供 MRI、 DSA、等影像技術(shù)所測不到的重要血液動力學(xué)資料，其在評價(jià)腦血管疾患以及鑒別診斷方面有著重要的意義。