今天，美國FDA宣布，批準(zhǔn)第一個基于游戲的數(shù)字治療設(shè)備上市，以改善注意力缺陷多動障礙（ADHD）兒童的注意力功能。這種基于游戲的設(shè)備名為EndeavorRx，由Akili Interactive公司開發(fā)。它只能通過醫(yī)生處方獲得，適用于8-12歲患有注意力不集中或表現(xiàn)出注意力問題的混合型ADHD兒童患者。
EndeavorRx是首個旨在改善ADHD相關(guān)癥狀的數(shù)字療法，也是首個獲得FDA批準(zhǔn)基于游戲治療任何疾病的數(shù)字醫(yī)療手段。對于正在蓬勃發(fā)展的數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，這是一個重大突破。EndeavorRx是一款能夠從網(wǎng)上下載的App。它預(yù)計將與臨床醫(yī)生指導(dǎo)的療法、藥物治療，以及教育項(xiàng)目一起，作為整體治療計劃的一部分，改善患者的疾病癥狀。?
圖片來源：參考資料[3]?
ADHD是一種開始于兒童期的常見疾病，影響著大約400萬6-11歲的兒童。癥狀包括難以集中注意力、難以控制行為和極高的活動水平。?FDA審評了包含超過600名兒童的多項(xiàng)研究中獲得的數(shù)據(jù)，這些研究檢測了多種與注意力功能改善相關(guān)的指標(biāo)，包括注意力變量測試（TOVA）評估結(jié)果、學(xué)業(yè)成績評估結(jié)果和使用其他評估工具獲得的結(jié)果。其中一項(xiàng)研究已經(jīng)在Lancet Digital Health雜志上發(fā)表。
▲接受EndeavorRX（AKL-T01）治療患者在TOVA參數(shù)上獲得改善（圖片來源：參考資料[2]）
“EndeavorRx設(shè)備為改善兒童多動癥相關(guān)癥狀提供了一種非藥物選擇，是數(shù)字治療領(lǐng)域不斷成長的一個重要例子，”FDA醫(yī)療器械和放射衛(wèi)生中心主任Jeffrey Shuren博士說?！癋DA致力于提供監(jiān)管途徑，使患者能夠及時獲得安全有效的創(chuàng)新數(shù)字治療?！?/span>
參考資料：
[1] FDA Permits Marketing of First Game-Based Digital Therapeutic to Improve Attention Function in Children with ADHD. Retrieved June 15, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd?utm_campaign=061520_PR_FDA%20Permits%20Marketing%20of%20Digital%20Therapeutic%20for%20Children%20with%20ADHD&utm_medium=email&utm_source=Eloqua
[2] Kollins et al., (2020). A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial. Lancet Digital Health, https://doi.org/10.1016/S2589-7500(20)30017-0[3] Akili Announces FDA Clearance of EndeavorRxTM for Children with ADHD, the First Prescription Treatment Delivered Through a Video Game. Retrieved June 15, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200615005739/en
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
