醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近幾日，北京“新發(fā)地”成為全國的焦點(diǎn)。今天6月15日早晨北京市政府的發(fā)布會(huì)公示：北京核酸檢測機(jī)構(gòu)共檢測76499人，結(jié)果陽性59份。其中地壇醫(yī)院在院病例27份，新增確診21份，有待診斷的陽性11份。
這意味著在剛過去的一周，對(duì)北京新發(fā)地批發(fā)市場疫情采取的防控措施，北京市緊急開展了新冠病毒檢測試劑盒的集采項(xiàng)目，值得注意的，這次集采不局限于北京市，而是聯(lián)合京津冀三地共同集采新冠病毒檢測產(chǎn)品。
新發(fā)地，全稱“新發(fā)地農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場”，是全國乃至亞洲最大的農(nóng)副產(chǎn)品集散地。新發(fā)地占地面積1680畝，總建筑面積近21萬平方米。簡言之，它有170個(gè)足球場那么大。
01
171家醫(yī)療機(jī)構(gòu)！
京津冀三地開啟新冠試劑聯(lián)合采購大幕拉開！
2020年6月13日，天津市藥械采購平臺(tái)發(fā)布關(guān)于印發(fā)《京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購實(shí)施方案》的通知，（以下簡稱《通知》）。
《通知》表示按照京津冀三地藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購相關(guān)工作要求，經(jīng)協(xié)商決定開展北京市、天津市和河北省三地新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購工作，并參照“3+N”醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟模式，接受其他省市加入聯(lián)盟,共同執(zhí)行采購結(jié)果。
并明確此次采購的總體目標(biāo)為：有效降低新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑采購價(jià)格，利用新冠核酸檢測試劑和新冠抗體檢測試劑做好全面病毒檢測、排查工作。
劃重點(diǎn)：《通知》規(guī)定此次采購主體為：北京市、天津市、河北省相關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)第三方檢測機(jī)構(gòu)參加。根據(jù)微光研究院統(tǒng)計(jì)（不完全統(tǒng)計(jì)）：京津冀三地共171家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):
北京市：58家
天津市：50家
河北?。?3家
顯而易見，此次突然小范圍在北京“新發(fā)地”菜市場的新冠病毒引起了全國上下的極度關(guān)注，在已有對(duì)武漢“華南海鮮市場”排查的經(jīng)驗(yàn)之上，北京、天津、河北三地采取果斷有力的措施，僅2天時(shí)間下發(fā)執(zhí)行政策文件，要求三地所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加這一輪的新冠試劑集采項(xiàng)。目前，排查檢測與招標(biāo)項(xiàng)目正在進(jìn)行中....
另外，此次京津冀開展的聯(lián)合采購與之前廣東省聯(lián)合云南、廣西、重慶、湖南?。ㄊ?、自治區(qū)）6省新冠集采項(xiàng)目頗有相同之處，都是采取以地區(qū)聯(lián)盟為主體開展采購項(xiàng)目。
不外乎，在這種模式下“帶量采購、量價(jià)掛鉤”這句招采“硬道理”又要成為各位IVD企業(yè)在集采項(xiàng)目中遵循的標(biāo)準(zhǔn)了。采購平臺(tái)將會(huì)分析、評(píng)選企業(yè)給到的具體報(bào)價(jià)，隨后誠心給出低價(jià)的IVD企業(yè)必然是中標(biāo)的“不二人選”，換來的也是3大人口密集地的新冠檢測大市場。相反，未中標(biāo)的企業(yè)則將失去北京、天津、河北的新冠診斷市場。
上面內(nèi)容，小桔燈網(wǎng)闡述的是近幾年IVD體外診斷集采市場的客觀規(guī)律，低價(jià)的好與劣交給各位讀者朋友去評(píng)判。
但是，仍有2個(gè)問題處于IVD集采市場的尷尬位置懸而未決：
低價(jià)IVD試劑檢測產(chǎn)品的中標(biāo)是建立在打破原有市場價(jià)格體之上，這種力度或?qū)?dǎo)致全國IVD新冠檢測價(jià)市場格體系的崩盤？
這種集采模式的負(fù)面影響是否對(duì)其他用量大的檢測試劑帶來些許影響？
申報(bào)條件
須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。?
企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障，企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)須填寫自取得注冊證以來實(shí)際單日最大產(chǎn)量。
申報(bào)產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（含同時(shí)具有 IgM 和 IgG 試劑批文）。
02
低價(jià)報(bào)價(jià)者：入選！
直接與生產(chǎn)企業(yè)采購！
《通知》明確，京津冀采購平臺(tái)直接面向生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合采購。凡符合本次聯(lián)合采購申報(bào)條件的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品，按相關(guān)要求網(wǎng)上申報(bào)成功后，全部納入京津冀三地聯(lián)合采購平臺(tái)數(shù)據(jù)庫。
本次聯(lián)合采購將根據(jù)各企業(yè)全國各省級(jí)集中采購選價(jià)格中位水平，形成同類產(chǎn)品掛網(wǎng)基準(zhǔn)價(jià)格，與各企業(yè)在全國各省級(jí)集中采購最低中標(biāo)價(jià)相比，兩者取低作為該企業(yè)該產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格上限。?
申報(bào)確定掛網(wǎng)采購價(jià)格。企業(yè)按照不高于掛網(wǎng)價(jià)格上限原則在網(wǎng)上申報(bào)承諾供貨價(jià)（包含配送費(fèi)用）。對(duì)于承諾供貨價(jià)不高于掛網(wǎng)價(jià)格上限，該價(jià)格直接作為掛網(wǎng)采購價(jià)，公示后供采購主體采購使用。?
這也就是說京津冀采購平臺(tái)對(duì)全國各省新冠試劑報(bào)價(jià)對(duì)評(píng)比后，低價(jià)格產(chǎn)品就是企業(yè)該產(chǎn)品在京津冀掛網(wǎng)價(jià)格的上限，不能超過這個(gè)低價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)競標(biāo)的時(shí)候，網(wǎng)上申報(bào)的價(jià)格就是這個(gè)掛網(wǎng)最低價(jià)。
其實(shí)，就在前不久（4月19日）江蘇醫(yī)保局發(fā)布《<江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施細(xì)則（試行）>政策解讀及問答》（下稱《解讀》顯示，高值耗材與體外診斷試劑必須是全國最低價(jià)。
根據(jù)《解讀》，高值醫(yī)用耗材申報(bào)價(jià)格時(shí)必須提供全國現(xiàn)省級(jí)（含自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)，普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)檢測試劑）必須提供全國現(xiàn)?。ㄊ校┘?jí)掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)。
《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施細(xì)則（試行）》也顯示，對(duì)已入圍高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，企業(yè)通過省平臺(tái)申報(bào)全國現(xiàn)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià)，經(jīng)省醫(yī)保部門組織確認(rèn)后按最低價(jià)掛網(wǎng)（含各設(shè)區(qū)市現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià)），供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。
03
新冠試劑檢測產(chǎn)品二次爆發(fā)
誰能成為全國新冠市場的“標(biāo)王”？！
截止目前，京津冀采購平臺(tái)成為全國第14個(gè)新冠試劑采購地區(qū)，新冠產(chǎn)品的集中采購也在大范圍鋪開，對(duì)比之前13個(gè)省份的集采結(jié)果來看：
達(dá)安基因包攬12省新冠核酸檢測集采大單；
博奧賽斯報(bào)出全國抗體產(chǎn)品的最低價(jià)：從湖北省抗體集采的40元到山西省直接降到11.6元；
邁克生物核酸與抗體檢測產(chǎn)品共中標(biāo)10個(gè)省；
接下來，京津冀的采購結(jié)果如何？請各位讀者與小桔燈網(wǎng)共同拭目以待！
附：全國各省新冠試劑集采中標(biāo)詳情
