9月25日，國務(wù)院新聞辦公室在北京舉行吹風(fēng)會，請科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任鄭忠偉，疫苗研發(fā)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目管理專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科技部生物中心主任張新民，國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志，中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光介紹新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況。
??目前進(jìn)度如何？
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬指出：目前我國新冠疫苗已有11個進(jìn)入臨床研究階段，其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。
??何時上市？
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝表示，新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究，并要通過三期臨床試驗(yàn)證明達(dá)到相應(yīng)的保護(hù)效力，證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性。
三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展快慢受到很多因素影響，例如受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗(yàn)具體結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則，推動我國新冠疫苗盡快上市。
??保護(hù)時間有多長？
中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示：人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時間僅僅9個月，每款疫苗接種后的保護(hù)時間有多長，還要做長期、大量的研究工作。目前，我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示，抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護(hù)作用。
??疫苗如何定價？
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示：新冠疫苗在中國的定價，將遵循其公共產(chǎn)品屬性，必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性，一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。
??產(chǎn)能如何？
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示，按照估算，預(yù)計到今年底，我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑，明年可達(dá)10億劑以上。
屆時人群分為三類：第一類是高風(fēng)險人群，包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等；第二類是高危人群，包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等；第三類是普通人群。未來，將按照高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的順序，安排接種。
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