導讀：支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。

與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。

預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。

來? ?源丨21世紀經(jīng)濟報道（ID：jjbd21）綜合人民日報、央視網(wǎng)、新華社、證券時報、每日經(jīng)濟新聞

圖 / 視覺中國

11月5日，國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津舉行，本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。

據(jù)報道，共有11家企業(yè)參與投標，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企業(yè)。

支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量70%以上。

與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。

受消息刺激，部分醫(yī)療器械股盤中下挫。主要冠脈支架上市公司中，樂普醫(yī)療今日收跌2.75%，邁瑞醫(yī)療收跌3.74%，截至發(fā)稿，港股微創(chuàng)醫(yī)療下跌1.81%。

需求越來越大
價格卻高居不下？降！

心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）的耗材，是最有效減少患者死亡的一個手段。

“充分競價”條件已成熟

《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數(shù)達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心?。≒CI）手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例， 年增長速度10%—20%。

△1990—2017年中國城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化

以每臺手術(shù)支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。據(jù)國家醫(yī)保局介紹，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。

由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國家首個高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。

耗材價格虛高 降價言出必行

集采前，國產(chǎn)產(chǎn)品在國際上價格偏高：

通過冠狀動脈支架國際價格對比發(fā)現(xiàn)，在此次集采之前，國產(chǎn)心臟支架價格在國際上偏高。

國產(chǎn)品牌價格7500—18500元，中位數(shù)14000元，進口品牌價格11400—23300元；
同代支架價格巴西最低2183元；

美國患者支付價6403—18507元；

法國零售價6881元；

日本醫(yī)保支付7693—18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價調(diào)整天花板價為756元。

患者看病貴：

高值醫(yī)用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫(yī)藥器械不可忽視。

以浙江長興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計開展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價，最終造成了醫(yī)院運行成本高、醫(yī)保基金壓力大、患者用不起的三方被動局面。

2019年5月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。

中選產(chǎn)品最低469元，最高798元

據(jù)證券時報報道，本次支架國家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal（藍帆醫(yī)療）支架報價低至469元，與最新掛網(wǎng)價格13300元相比，降價超過96%。

信達證券梳理集采報價數(shù)據(jù)顯示，其他9個擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創(chuàng)醫(yī)療590元，樂普醫(yī)療645元，美敦力648元、微創(chuàng)醫(yī)療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學776元、波士頓科學776元，萬瑞飛鴻798元。

有熟悉集采的市場人士指出，前5名報價較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球最大醫(yī)療器械企業(yè)美敦力報價648元，可以搶一點份額。美資的波士頓科學報了兩個776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業(yè)基本沒戲了。

從11月5日集采結(jié)果看，微創(chuàng)醫(yī)療共有兩款報價分別為590元和750元的支架入圍集采，兩款支架意向采購量合計占比達24.2%，在入圍廠家中占比最高。另外，微創(chuàng)醫(yī)療有兩款集采意向采購的支架未有入圍。

樂普醫(yī)療有一款報價645元的支架入圍，意向采購量合計占比也高達11.2%。

中選產(chǎn)品如何確定？
按價排名、量大優(yōu)先

按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產(chǎn)品排名前10名首先入圍。當價格相同時，將依據(jù)兩大規(guī)則排名：

• 2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先（以各省份報送歷史采購數(shù)據(jù)為依據(jù)）

  
  

• 獲得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理局首次批準日期為準）

產(chǎn)品入圍條件

入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

• 申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；

  
  

• 申報價＞最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產(chǎn)品排名相同。

價格這么低，患者敢用嗎？

價格這么低，患者敢用嗎？

回應：在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個產(chǎn)品應用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會不會限制醫(yī)生的臨床選擇？

回應：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

據(jù)央視新聞消息，目前，國產(chǎn)支架使用率高達75%~80%。中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任竇克非表示，其實現(xiàn)在很多國產(chǎn)支架比進口的質(zhì)量還要好，設(shè)計更先進。

在集中招采前，天津有關(guān)部門密集調(diào)研了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍表示，加大監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場流動的產(chǎn)品全部合格。對產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

新華時評：冠脈支架不足千元，提氣！

這是一記漂亮的“重拳”，命中高值醫(yī)用耗材價格虛高的要害。設(shè)在天津的國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室傳出消息：從冠脈支架入手的首批國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，讓均價1.3萬元左右的冠脈支架下降至700元左右。

以冠脈支架為代表的高值醫(yī)用耗材，由于存在“同物不同名”“同名不同物”等亂象，難以在產(chǎn)品之間比質(zhì)比價，難以形成行業(yè)深度競爭，導致流通環(huán)節(jié)的灰色利益鏈條始終難以斬斷，群眾對此反映強烈。國家組織醫(yī)用耗材集采從冠脈支架入手，正是要在臨床使用較成熟、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材品種上，以重拳破亂象，釋放深化醫(yī)藥領(lǐng)域改革、切實降低群眾藥費負擔的強烈信號。

一個小小的冠脈支架，背后是我國醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新和醫(yī)療保障工作的長足發(fā)展。如一位心臟內(nèi)科醫(yī)生所說，自從有了國產(chǎn)支架，進口支架的價格就從4、5萬元的天價跳水到萬元左右。經(jīng)過20年的發(fā)展，國產(chǎn)支架成為第一個也是唯一一個在國內(nèi)市場由國內(nèi)企業(yè)起主導作用的高端醫(yī)療器械。這正是此次集采能夠出現(xiàn)震撼低價的前提，也說明唯有發(fā)展創(chuàng)新，才能換來“議價權(quán)”，更好保障人民健康。

此次冠脈支架的國家集采將需求量的80%拿出來“團購”，由企業(yè)競價，讓使用方和供應方“面對面”，成功斬斷了流通環(huán)節(jié)的灰色利益鏈條。這充分說明醫(yī)藥領(lǐng)域的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革大有可為，必須堅持深化改革，久久為功。

從藥品到高值醫(yī)用耗材，國際市場始終密切追蹤中國政府在醫(yī)藥領(lǐng)域的改革動向。此次的冠脈支架國家集采，眾多國際知名醫(yī)療器械廠商也積極參與，并最終有2家中選。這充分證明了中國醫(yī)藥市場的巨大吸引力，也展現(xiàn)了衛(wèi)生健康領(lǐng)域在國內(nèi)國際雙循環(huán)發(fā)展格局下的無限潛力。

推動醫(yī)藥領(lǐng)域的國家集中帶量采購，注定是一場廣泛、深刻的利益調(diào)整。事實證明，醫(yī)藥價格虛高并非不可打破的“堅冰”。冠脈支架的國家集采率先“得分”，提氣！