目前市場上的診斷試劑產(chǎn)品主要有醫(yī)用試劑、科研用試劑、獸用試劑。其中，醫(yī)用診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)最多。

根據(jù)CACLP統(tǒng)計(jì)，目前體外診斷企業(yè)已經(jīng)超過1500家，該行業(yè)作為醫(yī)療器械最熱門的細(xì)分領(lǐng)域之一，競爭異常激烈。根據(jù)《2020年CACLP參展企業(yè)會刊》及載玻片APP信息顯示，已經(jīng)有不少IVD企業(yè)同時生產(chǎn)銷售獸用診斷產(chǎn)品，拓寬產(chǎn)品線或使企業(yè)更具有競爭優(yōu)勢

獸用生物制品分類

按照用途，獸用生物制品可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、診斷用生物制品。

目前獸醫(yī)用診斷產(chǎn)品分為一類、二類、三類。涵蓋貓杯狀病毒檢測試劑、狂犬病檢測試劑、禽類疾病檢測試劑、牛/羊疾病的檢測試劑、豬類疾病檢測試劑等等。

多家IVD企業(yè)發(fā)力獸醫(yī)診斷市場

2020年10月23日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立全資子公司——深圳邁瑞動物醫(yī)療科技有限公司，注冊資本為2億元，經(jīng)營范圍包括獸用醫(yī)療器械、耗材及生物制品的研發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)。許可經(jīng)營項(xiàng)目包括獸用醫(yī)療器械，耗材及生物制品的生產(chǎn)。

在次之前，邁瑞在獸用器械領(lǐng)域已有所突破，已發(fā)布新一代獸用四分類血液細(xì)胞分析儀BC-30Vet、超過4款獸用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、超過10款獸用超聲產(chǎn)品等。目前邁瑞醫(yī)療發(fā)布的動物醫(yī)療解決方案，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)。此次單獨(dú)成立新公司，預(yù)計(jì)該板塊業(yè)務(wù)在接下來的幾年對邁瑞的業(yè)績貢獻(xiàn)會很大。

2020年10月16日，萬孚生物全資子公司廣州萬德康科技有限公司與北京拉索生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)POCT與基因檢測在寵物診斷中的應(yīng)用。萬德康科技成立于2017年10月，是一家為寵物和經(jīng)濟(jì)類動物以及食品安全提供快速診斷產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)。

公司的寵物檢測業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場和國際市場同時開拓，產(chǎn)品線包括：動物免疫熒光平臺 、動物即時凝血平臺、動物血?dú)怆娊赓|(zhì)平臺、生物智能檢測平臺等。其中“寵康康”APP由萬孚生物首創(chuàng)，將傳統(tǒng)的化驗(yàn)室集成虛擬至云端，以特定載體讓化驗(yàn)室移動起來，針對動物診療行業(yè)提供快速、準(zhǔn)確、全面的檢測與輔助診斷。

2020年11月11日，深圳市錦瑞生物科技有限公司發(fā)布獸用品牌“Genvet”及全新系列專業(yè)寵物診斷設(shè)備，發(fā)布的新產(chǎn)品包括：生化儀VP10、三分類血細(xì)胞分析儀VH30/20、五分類血細(xì)胞分析儀VH50、免疫分析儀VF10、尿液分析儀VU10以及寵物管理軟件VIMS。公司副總裁陳超先生表示，公司將深入了解寵物用戶的需求，持續(xù)堅(jiān)持研發(fā)投入，做出更多更符合寵物臨床需求的產(chǎn)品，持續(xù)為改善寵物醫(yī)療健康水平創(chuàng)造價值。

?政策推動獸醫(yī)診斷制品研制積極性

為進(jìn)一步提高獸醫(yī)診斷制品研制積極性，促進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)和應(yīng)用，提高制品質(zhì)量，進(jìn)一步滿足動物疫病診斷和監(jiān)測等工作需要，中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告組織修訂了《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》，自2020年10月15日起施行。其中第三點(diǎn)指出：對體內(nèi)獸醫(yī)診斷制品的臨床試驗(yàn)管理要求，與預(yù)防治療類獸用生物制品相同。體外獸醫(yī)診斷制品的臨床試驗(yàn)無需審批，有關(guān)臨床試驗(yàn)單位不需報(bào)告和接受獸藥GCP監(jiān)督檢查。

寵物經(jīng)濟(jì)崛起 推動獸醫(yī)產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長

根據(jù)動物類型劃分，一般將獸醫(yī)市場劃分為小型寵物、大型動物和其他動物。寵物細(xì)分市場在2019年占據(jù)最大需求份額，小型寵物細(xì)分市場的需求增長主要由于寵物領(lǐng)養(yǎng)行為的持續(xù)增加。寵物零食、驅(qū)蟲藥、寵物玩具、寵物診療、寵物干糧等作為主要因素驅(qū)動了消費(fèi)增長。

根據(jù)《2019年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到2024億元，同比增長18.50%。2015-2019年五年內(nèi)行業(yè)市場規(guī)模翻了2倍多，年復(fù)合增長率接近20%。

據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，從2015年到2019年9月底，我國寵物醫(yī)療賽道融資超過70起。隨著寵物經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)熱，導(dǎo)致寵物醫(yī)療成為剛需。數(shù)據(jù)顯示，目前中國寵物醫(yī)療市場約為340億元。

隨著國民生活水平的提高，寵物所有者在動物健康醫(yī)療上會投入更多的意愿。而隨著畜禽養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化程度的提高和動物疫病防控形勢的變化，大型動物檢測需求亦逐漸增加。診斷制品在動物疫病防控、公共衛(wèi)生安全等方面發(fā)揮著重要作用，因此發(fā)展國產(chǎn)獸用診斷制品具有重要意義。在社會需求的帶動以及國家政策的引導(dǎo)下，整個獸醫(yī)診斷市場有望進(jìn)一步推動。