?▲上海市藥監(jiān)局對外發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示(2021年第1號)》(圖源:上海藥監(jiān)局)
? ? ?1月25日,上海市藥監(jiān)局對外發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示(2021年第1號)》?。上海金矢機(jī)器人科技有限公司(以下簡稱“金矢機(jī)器人”)的“上肢康復(fù)運動訓(xùn)練器”(型號:iReMo,受理號:受理號:21-013)屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械,擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先審批程序,予以公示。
▲金矢機(jī)器人生產(chǎn)的“下肢康復(fù)運動訓(xùn)練器”(型號:iReGo-L、iReGo-H)(圖源:金矢機(jī)器人)
值得一提的,金矢機(jī)器人生產(chǎn)的“下肢康復(fù)運動訓(xùn)練器”(型號:iReGo-L、iReGo-H)曾于2020年1月順利進(jìn)入上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序,并于2020年1月19日成功獲得批準(zhǔn)上市,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對因大腦、神經(jīng)、脊柱、肌肉及骨骼疾病而導(dǎo)致的下肢功能障礙的患者進(jìn)行步行、坐站、平衡康復(fù)訓(xùn)練。
至此,金矢機(jī)器人的“上肢康復(fù)運動訓(xùn)練器”(型號:iReMo)將是“下肢康復(fù)運動訓(xùn)練器”(型號:iReGo-L、iReGo-H)后,進(jìn)入上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的第二款產(chǎn)品,有望于2021年下半年獲批上市。
關(guān)于金矢機(jī)器人
金矢機(jī)器人坐落于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū),是專業(yè)從事智能康復(fù)機(jī)器人研發(fā)、 生產(chǎn)、 銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)實力雄厚,擁有由高校教授、千人學(xué)者、海歸博士等組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊。曾參與科技部重點研發(fā)計劃、國家自科基金、省部級機(jī)器人課題多項。
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