▲鷹泰利安康醫(yī)療“陡脈沖治療儀”獲得NMPA批準(zhǔn)上市(來源:NMPA)
7月7日消息,天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“鷹泰利安康醫(yī)療”)“陡脈沖治療儀”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市,注冊證號:國械注準(zhǔn)20213090497。據(jù)悉,該產(chǎn)品系我國首款國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可應(yīng)用于臨床肝臟實(shí)體惡性腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀,為難治性肝臟實(shí)體惡性腫瘤患者帶來新治療選擇和希望。
▲CMDE發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第11號)(來源:CMDE)值得關(guān)注的,該產(chǎn)品曾于2020年6月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。據(jù)了解,鷹泰利安康醫(yī)療“高壓陡脈沖治療儀”系由中國人民解放軍總醫(yī)院放射科主任醫(yī)師肖越勇教授牽頭,在中國人民解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院和青島大學(xué)附屬醫(yī)院等醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)。
▲天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司的“陡脈沖治療儀”(來源:天津市鷹泰利安康官網(wǎng))關(guān)于鷹泰利安康
鷹泰利安康醫(yī)療創(chuàng)立于2014年,公司聚焦高端醫(yī)療設(shè)備,成功研發(fā)并轉(zhuǎn)化用于精準(zhǔn)化介入手術(shù)的基于CT圖像的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和世界上最先進(jìn)的用于胰腺、肝臟等腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。