??9月14日，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購結(jié)果正式在天津塵埃落定，而此次招采的產(chǎn)品具體為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，中選關(guān)節(jié)的平均價格，從3萬元以上降至5000-7000元左右，平均降價82%。共吸引到國內(nèi)外48家企業(yè)參與競標(biāo)，其中44家中標(biāo)，中標(biāo)率達(dá)92%，涉及的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品數(shù)量超過140款。中選的產(chǎn)品預(yù)計在2022年3月份左右落地實施。
??國采前后械企股價跌宕起伏
??公布結(jié)果一出，醫(yī)療器械股當(dāng)天午后大幅拉升，A股市場，威高骨科、大博醫(yī)療午后拉升封板，三友醫(yī)療、凱利泰、佰仁醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、博暉創(chuàng)新、心脈醫(yī)療等午后紛紛大幅拉升。港股市場，愛康醫(yī)療大漲近25%，微創(chuàng)醫(yī)療大漲9.4%，春立醫(yī)療大漲近8%。其中不乏骨科醫(yī)療器械企業(yè)的身影。
??而就在集采靴子落下的第二天，截止收盤，威高骨科股價大跌5.6%，大博醫(yī)療股價大跌4.5%，三友醫(yī)療股價大跌6.5%，微創(chuàng)醫(yī)療港股股價大跌7%，春立醫(yī)療港股股價大跌16%。
??降價幅度稍顯溫和
??集采開標(biāo)前，業(yè)內(nèi)評價認(rèn)為“這次政策較為溫和”，但從這次集采競價的情況看，個別企業(yè)之間的“肉搏”依舊激烈，外資廠商為了守住已有的市場，積極參與競價；個別本土廠商為了入局，也不惜報出地板價，如報價不足2000元的。相較于冠脈支架的超90%的降幅，人工關(guān)節(jié)降價82%，這一“打骨折”力度也不容小覷。
??“總體上看，這次集采雖有個別企業(yè)報出了地板價，但總體報價趨于溫和，中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量也不少。企業(yè)這次降價后的利潤，依舊可以覆蓋成本。這次集采有個特點是，不少企業(yè)報價范圍比較集中，可能企業(yè)們在報價上越來越趨向于理性了。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會政策研究所研究員黃修祥表示。
??五家國產(chǎn)企業(yè)全線中標(biāo)
??中標(biāo)企業(yè)中，國產(chǎn)品牌只有威高、愛康、正天、大博、欣榮博爾特全線中標(biāo)。從2019年骨科市占率來看，全線中標(biāo)的企業(yè)代表國產(chǎn)廠家第一梯隊。而目前國際市場前五位由國際廠商史賽克、強生、捷邁邦美、施樂輝、美敦力占據(jù)，其中四家把持了中國骨科領(lǐng)域的主要市場。集采后國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械是否會取代進(jìn)口產(chǎn)品成為市場的主流？
??集采后，這些中標(biāo)企業(yè)將獲得新的增量市場。在滲透率和潛在需求增長的雙重因素刺激下，市場份額有望提升。中小企業(yè)加速淘汰，市場集中度將進(jìn)一步提升。
??國產(chǎn)化生產(chǎn)成國際廠商必經(jīng)之路
??某全球排名前五跨國骨科醫(yī)療器械廠商相關(guān)人士這樣談到：“所謂的國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)該指的是中國生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械產(chǎn)品，未來將會看到越來越多的國際廠商把生產(chǎn)本土化?！?br> ??上述相關(guān)人士還表示，隨著集采產(chǎn)品價格大幅下降，為降低生產(chǎn)成本，本土化生產(chǎn)將是國外廠商必須要走的道路。據(jù)悉，目前包括美敦力、史賽克、捷邁邦美在內(nèi)的國際廠商雖然都在中國擁有生產(chǎn)制造基地，但是大部分產(chǎn)品仍未實現(xiàn)國產(chǎn)。
??“過去跨國醫(yī)療器械企業(yè)沒有看到國產(chǎn)化的緊迫性和必須性，現(xiàn)在帶量集采后，市場格局一定會發(fā)生變化，但短期內(nèi)大多數(shù)企業(yè)可能仍持觀望態(tài)度?！绷硪患胰蚺琶拔宓目鐕t(yī)療器械企業(yè)骨科項目負(fù)責(zé)人這樣表示。
??醫(yī)療器械創(chuàng)新和國產(chǎn)化將成趨勢
??史賽克中國區(qū)CEO馬敏在近日的一場醫(yī)療創(chuàng)新峰會上表示：“集采發(fā)展到今天是一個必然會經(jīng)歷的過程，未來醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新因素將成為關(guān)鍵，非集采的創(chuàng)新產(chǎn)品也會呈現(xiàn)爆發(fā)式的成長，這也將推動國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展。”同時他還表示，現(xiàn)在國內(nèi)最頂尖的專家已經(jīng)開始接受國產(chǎn)產(chǎn)品在外科領(lǐng)域的應(yīng)用，這是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展成功的標(biāo)志之一。
??人工關(guān)節(jié)正式進(jìn)入“千元時代”，傳統(tǒng)關(guān)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)入利潤微薄的時代。關(guān)節(jié)國采范圍不含半髖、單髁，參考冠脈支架集采后，擴張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)絲、藥物洗脫支架等相關(guān)產(chǎn)品迎來短期的增量市場。國采后，適用于半髖關(guān)節(jié)置換的雙極頭和單髁假體或許也會迎來短暫紅利期。但這類產(chǎn)品的紅利期或許不能長久，目前擴張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)絲也陸續(xù)納入大范圍集采。
??出于生產(chǎn)成本的考慮，未來創(chuàng)新和國產(chǎn)化將會成為骨科械企發(fā)展的必然趨勢。械企要想獲得更長遠(yuǎn)的發(fā)展，就必須得加大創(chuàng)新研發(fā)投入，從而避免同質(zhì)化產(chǎn)品進(jìn)入集采的命運，即使進(jìn)入集采談判，差異化創(chuàng)新產(chǎn)品也能獲得更大的議價權(quán)。未來醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新因素將成為關(guān)鍵。