據(jù)了解，該產(chǎn)品是國產(chǎn)首個獲批的親水肝素表面處理非球面人工晶狀體，整個人工晶狀體表面經(jīng)過肝素處理，增加了產(chǎn)品潤滑性，便于手術(shù)植入。臨床研究表明，在安全性方面，肝素修飾人工晶狀體相比非肝素修飾人工晶狀體生物相容性好，臨床使用術(shù)后炎性反應(yīng)小。

近年來，隨著人們生活方式的改善、用眼頻率的增加，以及人口老齡化趨勢顯現(xiàn)，我國白內(nèi)障患者人數(shù)逐年增長。

根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國總?cè)丝谝堰_14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，其中我國60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%。據(jù)此估算，我國白內(nèi)障患者人數(shù)或已高達2億。隨著白內(nèi)障患者數(shù)量的增長，我國白內(nèi)障手術(shù)需求旺盛增長，2018年我國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率達2662，而2012年僅為1072人/百萬，增長趨勢明顯。

在各類眼部病癥中，白內(nèi)障致盲眼病率在全球居于首位。目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

一般來說，市面上的人工晶狀體產(chǎn)品主要從晶體形狀、材料性質(zhì)、產(chǎn)品功能以及臨床應(yīng)用等維度進行歸類劃分。

從晶體形狀來看，人工晶狀體可劃分為球面與非球面。球面人工晶狀體具有價格合理、應(yīng)用時間長、安全度高以及適應(yīng)癥廣等多個優(yōu)勢。但表面弧度統(tǒng)一，光線無法聚焦在一點上，術(shù)后患者往往會出現(xiàn)明顯的影像不清，視物周邊變形、視野狹小等不良現(xiàn)象，通常只能滿足于患者“看得見”的最基本需求；非球面人工晶狀體符合人體眼部晶狀體設(shè)計，能克服球面的成像質(zhì)量問題，不過對于年齡較大的老年患者或者瞳孔活動受限的患者作用效果并不大。并且，非球面人工晶狀體對幾何尺寸設(shè)計有著高精密的技術(shù)要求，因此在價格上較高于球面人工晶狀體。

從原材料性質(zhì)上看，人工晶狀體可劃分軟硬兩種。硬性人工晶狀體主要采用傳統(tǒng)的聚甲基丙烯酸甲酯材料制作，價格便宜，但術(shù)中植入創(chuàng)口大，易產(chǎn)生術(shù)后散光等并發(fā)癥。軟性人工晶狀體通常采用丙烯酸酯制作，植入創(chuàng)口小、及不容易產(chǎn)生鈣化沉積物，逐漸成為人工晶狀體的主流。

按功能性劃分，市面上人工晶狀體大多可分為單焦點以及多焦點兩大類。單焦點人工晶狀體是最早的一種人工晶狀體,不僅能矯正白內(nèi)障術(shù)后無晶狀體的高度屈光不正狀態(tài),而且對于高度近視患者還可以減少視網(wǎng)膜脫離的發(fā)生，但單焦點人工晶狀體只解決患者的視遠問題，患者看近的問題仍需配戴近視的眼鏡（老花鏡等）來解決，給患者帶來不便；多焦點人工晶狀體最大的特點是能夠使患者在術(shù)后建立正視的同時重新?lián)碛凶匀痪铙w的調(diào)節(jié)力，提高術(shù)后患者視覺質(zhì)量，但容易產(chǎn)生眩光和光暈，并且多焦點人工晶狀體不能完全運用于兒童、用眼精度要求較高以及中高度近視患者。

從需求用量來看，國內(nèi)軟性單焦點人工晶狀體占據(jù)最多，廣東省藥品交易中心數(shù)據(jù)顯示，軟性單焦點人工晶用量比達88.5%。

此次昊海生科子公司獲批的“肝素表面處理非球面人工晶狀體”屬于非球面、軟性單焦人工晶狀體，與同種人工晶狀體相比，肝素表面處理能夠顯著減輕白內(nèi)障術(shù)后炎癥反應(yīng)。

目前，國內(nèi)人工晶狀體行業(yè)進口品牌仍占據(jù)絕大部分市場份額，國產(chǎn)化率約20%，國內(nèi)產(chǎn)品大多還處于較低端的發(fā)展階段。人工晶狀體的先進技術(shù)主要由國際四大眼科醫(yī)療器械公司掌控，包括愛爾康（美國）、強生（美國）、博士倫（美國）、蔡司（德國），這四大公司產(chǎn)品也占據(jù)國際人工晶狀體市場的主要份額。國內(nèi)規(guī)模較大的人工晶狀體生產(chǎn)企業(yè)主要有昊海生科、愛博醫(yī)療等。從昊海生科2020年報獲悉，其旗下各品牌的人工晶狀體銷售數(shù)量約占國內(nèi)整體數(shù)量的30%。而另一國內(nèi)企業(yè)愛博醫(yī)療則大概占銷售量的10%左右。

昊海生科成立于2007年,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用可吸收生物材料的企業(yè)，其2020年實現(xiàn)營業(yè)總收入13.3億，“眼科產(chǎn)品”營收為5.7億，占比為42.5%，是企業(yè)營收主要來源。

愛博醫(yī)療則專注于眼科醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品定位中高端市場，2021年上半年，人工晶狀體實現(xiàn)收入1.54億元，占營業(yè)收入的74.8%。

近年來，以這兩家為主的國內(nèi)企業(yè)不斷加大對人工晶體的科研投入，沖擊中端產(chǎn)品市場，預(yù)計未來國產(chǎn)企業(yè)市場占有率將逐步提高。

集采每下一城，都是對行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的一次大洗牌。截止至2021年9月，已有多個省份進行了人工晶狀體的集采，平均降幅約在50%，最高降幅達90%。且綜合來看，帶量采購范圍上以性價比較高的中端產(chǎn)品為主。同時采購規(guī)則大都未要求產(chǎn)品的既往市場占有率，降低了質(zhì)量過關(guān)的國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的準入壁壘。

總的來說，帶量采購給中端產(chǎn)品提供了更大的市場機會，相應(yīng)也弱化了進口產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢，國產(chǎn)頭部企業(yè)有望借此在終端覆蓋上擴大觸達，以實現(xiàn)大幅替代進口。? ?