機器人做手術、“阿爾法狗”閱片,人工智能在醫(yī)療領域的運用越來越廣泛。但長期以來,我國高端智能手術裝備的發(fā)展在產(chǎn)品、技術和工業(yè)鏈等層面發(fā)展較為緩慢,為改變這種狀況,必須加大關鍵核心技術的自主創(chuàng)新。
資料來自武漢科技局官網(wǎng)
考核指標不低,要求攻克三維醫(yī)學影像重建及呈現(xiàn)、機器人術中實時影像導航與空間配準、機器人視覺伺服與路徑自主規(guī)劃等關鍵技術,實現(xiàn)影像組織器官分割精度≤1mm,空間配準精度≤0.75mm,導航跟蹤精度≤0.3mm,影像重建速率≥8fps。
此外,需要研制手術執(zhí)行臂、驅動控制器、視覺導航控制器等核心部件,開發(fā)術前手術規(guī)劃、三維醫(yī)學影像重建及呈現(xiàn)、術中實時影像導航與空間配準、機器人路徑規(guī)劃與決策等功能軟件,實現(xiàn)三維影像導航手術機器人系統(tǒng)集成,并具備碰撞檢測與預警、動態(tài)避碰、力順應及柔順協(xié)作操控等功能,重復定位精度≤0.25mm,位置精度≤1mm。
臨床驗證上,需要結合1-2類典型外科手術需求開展臨床試驗,建立手術安全與有效性評估體系,整機系統(tǒng)所有技術參數(shù)指標提供第三方檢測報告,獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類產(chǎn)品注冊證的數(shù)量不低于1個,整機系統(tǒng)以及核心部件應具備規(guī)?;纳a(chǎn)能力,并形成完善的生產(chǎn)配套設備。
當然,完成此項目后,需要大量資金投入,市科技研發(fā)資金最高3000萬元,揭榜單位配套經(jīng)費與市科技研發(fā)資金比例不低于2:1。在9月中中旬公布的揭榜結果中顯示,此次牽頭揭榜單位為武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司,在手術機器人賽道,聯(lián)影其實早已涉足。
根據(jù)天眼查公開的專利數(shù)據(jù),搜索“機器人”關鍵詞,已有不低于50條的發(fā)明專利已取得或正在授權中,其中不乏用于骨科類的手術機器人的發(fā)明專利,最早2018年初就已有申請。根據(jù)相關招聘軟件,負責骨科的手術機器人產(chǎn)品經(jīng)理職位也曾招募過。
2018年5月24日,聯(lián)影與武漢同濟醫(yī)院在江城武漢簽署全方位戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方基于各自專業(yè)領域的資源與優(yōu)勢,建設包括“醫(yī)療設備創(chuàng)新研究平臺”、“醫(yī)療大數(shù)據(jù)及人工智能平臺”、“國家醫(yī)療設備臨床應用示范平臺”以及“醫(yī)療設備培訓平臺”四大平臺在內的“聯(lián)影-同濟醫(yī)學創(chuàng)新中心”——智能手術機器人、醫(yī)療可穿戴設備、醫(yī)療3D打印等一系列前瞻醫(yī)療產(chǎn)品技術,都將在這里孕育而生。目前,聯(lián)影已與武漢同濟醫(yī)院領域開展緊密的合作關系,探索共融機器人、手術機器人在醫(yī)療領域應用。
今年4月份,聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地正式啟用。該基地投用后,到2028年,將實現(xiàn)高端醫(yī)療設備本土化生產(chǎn)和銷售,預計年收入百億元。聯(lián)影醫(yī)療將在武漢重點打造聯(lián)影高端醫(yī)療設備研發(fā)及智能制造中心,自主研發(fā)生產(chǎn)手術機器人、醫(yī)療可穿戴設備等先進醫(yī)療裝備。
目前,中國手術機器人的市場滲透率還很低,但是市場增長速度迅猛,數(shù)據(jù)顯示,2021年前4個月,國內骨科手術機器人領域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件,覆蓋創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱等不同品類。而醫(yī)達健康、心瑋醫(yī)療、先瑞達等企業(yè)紛紛向資本市場發(fā)起沖擊。
今年收獲新一輪融資的鑫君特、術銳、精鋒醫(yī)療、長木谷、元化智能、瑞龍諾、鍵嘉機器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行,很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級以上,美團龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術機器人市場。據(jù)悉,今年10-11月共有11家專注開發(fā)手術機器人的公司完成融資。11月2日,港交所也迎來第一家手術機器人企業(yè):微創(chuàng)醫(yī)療機器人。
手術機器人全球應用最廣泛的是Intuitive Surgical公司生產(chǎn)的達芬奇手術機器人。自2000年7月首代達芬奇手術機器人通過FDA審核以來,Intuitive Surgical公司研發(fā)設計了五代達芬奇手術機器人。
我國醫(yī)療機器人行業(yè)起步較晚,仍然面臨手術機器人進入醫(yī)療機構的價格門檻、機器人手術費用高昂、知識產(chǎn)權的壟斷制約國產(chǎn)手術機器人研發(fā)成本等不利因素。自1997年中國完成第一臺機器人手術到2010年第一臺完全自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療機器人骨科導航機器人獲得國家醫(yī)療器械注冊許可證并投入臨床使用,中國醫(yī)療機器人行業(yè)加快自主創(chuàng)新進程。
截至目前,天智航已上市并實現(xiàn)銷售的天璣?骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品。“天璣”骨科手術機器人臨床精度可達到亞毫米級別(<1mm),而在其之前,全球披露數(shù)據(jù)的產(chǎn)品中,臨床精準度最高的也僅是“小于等于1.5毫米”,是國際上唯一能夠開展四肢、骨盆以及頸、胸、腰、骶脊柱全節(jié)段手術的骨科手術機器人系統(tǒng),填補了上頸椎機器人手術的國際空白。
天璣2.0
2017年,工信部和衛(wèi)健委聯(lián)手發(fā)布《關于組織創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心的通知》,號召國內各大醫(yī)院引進骨科手術機器人。今年2月,工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025)》的征求意見稿,提出“推進手術機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應用”。在手術機器人技術的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下,手術機器人的時代已經(jīng)到來。
今年10月23日起,機器人輔助骨科手術進入北京甲類醫(yī)保支付目錄(可100%報銷),一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付(可部分報銷)。根據(jù)5月份業(yè)績交流會,天智航手術機器人費用已在15個省市進入收費目錄,隨著政策進一步放松、大量資本涌入,手術機器人將進入黃金賽道。在此背景下,高端CT方面已取得巨大成就的聯(lián)影醫(yī)療在手術機器人領域能否化身黑馬,讓我們拭目以待!