首個國產(chǎn)新冠特效藥來了！

12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局應急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。

這是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

這兩個藥品可聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。

1、背后公司什么來頭？

天眼查資料顯示，騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司（簡稱“騰盛華創(chuàng)”）成立于2020年5月份，注冊資本約為5000萬元，法定代表人為羅永慶，經(jīng)營范圍包括技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓、藥品委托生產(chǎn)、藥品零售等。

從股權結構來看，騰盛華創(chuàng)的控股股東是騰盛博藥醫(yī)藥技術（香港）有限公司，系香港上市公司騰盛博藥-B（02137.HK）的全資孫公司。第二大股東是由深圳衛(wèi)健委、深圳市第三人民醫(yī)院舉辦的深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心，持股13.34%。

據(jù)悉，此次獲批的新冠抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)。今年10月，騰盛博藥向藥監(jiān)局提交了上述兩種特效藥的緊急使用授權申請。

中和抗體療法，簡單地說就是人為地補給抗體來支援免疫系統(tǒng)。有研究報告預計，中和抗體整體市場體量將達到80億-100億美元。

三天前，騰盛博藥-B剛公告稱，在研的新型冠狀病毒聯(lián)合療法（即安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法），在疾病進展高風險的門診患者中，住院及死亡的復合終點降低80%，治療組受試者在28天治療期內(nèi)無死亡，而安慰劑組有9例死亡。

屢屢公布藥物研發(fā)順利進展，騰盛博藥-B近20個交易日以來已累計漲逾120%。

據(jù)統(tǒng)計，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物不低于10款，近期也有不少企業(yè)公布臨床實驗情況。

2、這些公司新冠藥物也在研發(fā)中

除騰盛博藥的上述兩款特效藥外，國內(nèi)君實生物的新冠藥物研發(fā)進展也不慢。

12月5日，君實生物表示，在預防和治療COVID-19上，已領先布局了2項中和抗體及1項小分子口服藥物。

其中，抗體類新藥JS026注射液的臨床試驗申請已于11月份獲得國家藥監(jiān)局批準。目前，公司正在積極評估該抗體對于最新突變株奧密克戎的中和作用。

埃特司韋單抗（JS016/LY-CoV016）的安全性及有效性已獲得世界性認可。目前，埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗（LY-CoV555）700mg雙抗體療法已在全球15個國家或地區(qū)獲得緊急使用授權。

之江生物、綠葉制藥、邁威生物、國藥集團等藥企的新冠中和抗體藥物研發(fā)工作也在有序推進中。