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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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從消費(fèi)電子產(chǎn)品到醫(yī)療器械,「研和智能」血壓手表再迭代

日期:2021-12-29
瀏覽量:2274

當(dāng)前,醫(yī)療級(jí)的智能可穿戴設(shè)備廣受關(guān)注,國(guó)內(nèi)有多家創(chuàng)業(yè)公司瞄準(zhǔn)了“智能血壓手表”這一品類,「研和智能」也是其中之一。通過氣囊加壓準(zhǔn)確測(cè)量血壓,對(duì)于傳統(tǒng)的水銀血壓計(jì)、上臂式電子血壓計(jì)而言,并非難題;但是把氣囊縮到手表腕帶大小、且能準(zhǔn)確傳遞脈搏壓力,成為考驗(yàn)同類產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)鍵。

“研和開發(fā)的雙氣囊專利智能血壓手表BP Doctor MED(醫(yī)療級(jí))當(dāng)前在型檢階段,預(yù)計(jì)明年Q2可以拿到NMPA醫(yī)療器械二類證;同時(shí)CE備案、FDA報(bào)證也在同步進(jìn)行?!惫緞?chuàng)始人/CEO盛奕冰向36氪介紹道。2019年,研和智能開始研發(fā)智能血壓手表,采用“示波法”這一技術(shù)路徑,即通過氣囊傳遞動(dòng)脈血管內(nèi)的血壓波動(dòng)變化,推算出收縮壓、舒張壓。

中國(guó)高血壓人群達(dá)2.7億之眾,盛奕冰和團(tuán)隊(duì)希望做出新產(chǎn)品,幫助這一人群進(jìn)行慢病管理。在她看來,可穿戴醫(yī)療設(shè)備既要有醫(yī)療級(jí)的精準(zhǔn)度,又需輕薄、有顏值,用戶才愿意長(zhǎng)期佩戴。

所以,將氣囊做窄、做輕的同時(shí),保證氣壓輸出的穩(wěn)定性,成為他們要解決的難題之一。不同材料的形變狀態(tài)會(huì)影響到信號(hào)傳輸,如果材料不能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)線性形變,可能會(huì)導(dǎo)致原始信號(hào)失真,進(jìn)而影響測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度。另外,智能血壓手表在較長(zhǎng)的生命周期,需多次膨脹、收縮,對(duì)耐用性要求也很高。

“為了找到做這個(gè)氣囊合適的材料,我們找了上百家供應(yīng)商、試了上百種材料。最后也是工程師和供應(yīng)商一起做了工藝改進(jìn),才把這個(gè)氣囊做出來,厚度是3毫米。在準(zhǔn)確度上,BP Doctor MED測(cè)量血壓的誤差區(qū)間為正負(fù)5毫米汞柱,”盛奕冰講道。

從消費(fèi)電子產(chǎn)品到醫(yī)療器械,「研和智能」血壓手表再迭代

企業(yè)供圖:BP Doctor MED拆解圖

除了氣囊外,很多微型元器件也需原創(chuàng)設(shè)計(jì)、定制。比如微型氣閥,“氣閥”本身是很成熟的元器件,但需要將之做到一顆黃豆大小,且具備耐壓、耐高溫、功能壽命數(shù)萬次的屬性,市場(chǎng)上就沒有現(xiàn)成的產(chǎn)品。研和走訪了多家不同類型的生產(chǎn)企業(yè),尋找符合需求的電磁線圈、磁吸片硅膠注射、氣閥磁芯等零件,來組裝生產(chǎn)微型氣閥?!氨热绻枘z注射,注射的硅膠粒尺寸精度需在0.01毫米內(nèi),研發(fā)中,光是這個(gè)模具就報(bào)廢了2套?!?br>
克服多個(gè)技術(shù)難點(diǎn)后,目前,研和擁有8項(xiàng)發(fā)明專利、9項(xiàng)實(shí)用新型專利、3項(xiàng)外觀專利及1項(xiàng)PCT專利。

在用戶交互方面,研和針對(duì)中年、老年兩個(gè)群體進(jìn)行界面和功能設(shè)計(jì)。“針對(duì)老年人,設(shè)計(jì)了一鍵血壓測(cè)量模式,且配備了一個(gè)大按鍵,方便老年人操作。另外,無論手表在任何狀態(tài),長(zhǎng)按這一按鍵2秒,就會(huì)直接進(jìn)入血壓測(cè)量模式?!毖泻椭悄艿募夹g(shù)負(fù)責(zé)人介紹道,對(duì)于中年人群,主要考慮到其工作忙碌或原有測(cè)壓設(shè)備太大,不能實(shí)時(shí)去測(cè)血壓,而設(shè)計(jì)了血壓實(shí)時(shí)測(cè)量和日常提示。


2020年初的眾籌

據(jù)研和智能市場(chǎng)負(fù)責(zé)人Camel表示,在2020年初時(shí),公司曾在海外眾籌網(wǎng)站Indiegogo發(fā)起眾籌,憑借BP Doctor Pro產(chǎn)品,募集到58萬美元。2020年6月,產(chǎn)品在美國(guó)等地發(fā)售。通過查詢可見,當(dāng)前仍有國(guó)外用戶通過該網(wǎng)站,向研和智能反饋產(chǎn)品使用過程中的體驗(yàn)、可優(yōu)化的細(xì)節(jié)等。

產(chǎn)能方面,第一代血壓手表PRO已可實(shí)現(xiàn)完全量產(chǎn),醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品MED正在小批量試產(chǎn)中,預(yù)計(jì)明年實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。今年10月,研和血壓手表BP Doctor Pro已開始在國(guó)內(nèi)售賣,定價(jià)1998元/支,通過線上電商、線下體驗(yàn)店相結(jié)合的方式推廣。除天貓、京東的直營(yíng)店外,以經(jīng)銷代理模式為主。另外,Camel表示將嘗試進(jìn)行更多內(nèi)容營(yíng)銷,通過對(duì)用戶有價(jià)值的健康科普,傳遞可穿戴智能血壓表的價(jià)值。

企業(yè)供圖,BP Doctor MED 正申報(bào)醫(yī)療器械二類證

當(dāng)前,研和智能已完成Pre-A輪融資,預(yù)計(jì)明年上半年將啟動(dòng)新一輪融資。根據(jù)《中國(guó)高血壓防治指南2018年》,中國(guó)高血壓知曉率、治療率和控制率分別為51.5%、46.1%和16.9%,慢病管理的進(jìn)程和效果仍有很大的提升空間。

近日,華為已推出了第一款“腕部心電血壓記錄儀”WATCHD,產(chǎn)品獲得了醫(yī)療器械二類證。通過這一可穿戴設(shè)備,高血壓人群可隨時(shí)測(cè)量、記錄血壓情況;患者連續(xù)的血壓數(shù)據(jù)也將為醫(yī)生提供更優(yōu)的臨床參考,輔助高血壓的治療及控制。

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