近日，國內人工耳蝸行業(yè)領頭羊“力聲特”宣布獲得新一代人工耳蝸植入體LCI-21PI及聲音處理器LSP-20C的生產許可上市批文。?
人工耳蝸（cochlear implant，CI）是一種電子設備，由體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號，通過植入體內的電極系統(tǒng)直接興奮聽力神經，來恢復、提高及重建輕度到重度失聰患者的聽覺功能。?

對于重度到極重度聽力損失患者來說，植入人工耳蝸是目前恢復聽力的唯一辦法。?

據中國殘聯(lián)數據顯示，我國中重度聽障人士接近3000萬，其中重度聾及以上300多萬。此外，每年新增先天性聽力障礙嬰兒約3～4萬人，新增藥物性耳聾和遲發(fā)性耳聾導致兒童聽力障礙約3萬人左右。同時，成年耳聾患者特別是老年性耳聾患者也在逐年增加中，因為工作壓力大，或是用耳不健康而導致耳聾的比例也不斷上升，另外突聾和不明原因耳聾患者也不在少數。?

龐大的患者群體，為人工耳蝸行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間，市場發(fā)展?jié)摿薮?。據統(tǒng)計，2013-2017年，中國人工耳蝸行業(yè)市場規(guī)模（含產品、手術、康復、服務）從22億元人民幣增長到55億元人民幣，并保持11.2%的年復合增長率持續(xù)增長，預計2022年市場規(guī)模將達到96.6億元人民幣。

但是由于人工耳蝸的入行門檻高、技術性強、對多學科交叉知識要求高，市場仍是外資企業(yè)占據主流。目前，在全球人工耳蝸市場上，三大人工耳蝸企業(yè)占據全球市場超過90%的份額，分別為澳大利亞的科利耳（55%）、美國的AdvancedBionics（20%）和奧地利的MED-EL（20%）。這三家公司的人工耳蝸產品均已進入我國市場。

其中，科利耳是成立最早，市場份額最大的人工耳蝸生產企業(yè)，也是第一家進入中國的人工耳蝸企業(yè)。目前已深耕中國市場26年，在中國近8萬余名人工耳蝸植入者中，有超過4萬人使用科利耳產品。

國產起步相對較晚，但近年來，隨著人工耳蝸市場的不斷成熟，越來越多企業(yè)將目光投向這一領域，如力聲特、諾爾康等。

力聲特

成立于2004年，依托復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院和上海市聽覺醫(yī)學研究所，成功開發(fā)出中國首臺擁有完全自主知識產權的人工耳蝸。目前已獲得90余項國家專利，其中發(fā)明專利19項。

2010年取得中國首個國產耳蝸產品注冊證，打破了進口人工耳蝸壟斷市場的局面。2021年9月，力聲特新一代人工耳蝸LSP-20C產品上市，獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)1-6歲兒童人工耳蝸植入體醫(yī)療許可證，實現(xiàn)全年齡段人工耳蝸植入體覆蓋。目前也已研發(fā)出更適合國內聽障人群的漢語編碼策略。

現(xiàn)已在上海、北京、湖南、江蘇、山東等省市設立百余家人工耳蝸手術中心，覆蓋全國大部分區(qū)域。

諾爾康

成立于2006年，聯(lián)合清華大學、中國聾兒康復中心、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等國內知名機構進行人工耳蝸研發(fā)，已獲得111項授權的專利。

2011年，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的言語處理器注冊證，同年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的植入體注冊證書。2013年，獲得六歲以下銷售許可證。

2021年諾爾康的國內市場已有超過150家合作醫(yī)院，遍布全國31個省份。

對于大部分聽障家庭，最大的障礙是經濟門檻。資料顯示，進口人工耳蝸的價格昂貴，一般在14萬到28萬之間，加上人工耳蝸植入后的升級、維護以及康復訓練需要的金額，綜合來看，費用大約在40萬-50萬元之間。

隨著擁有低廉價格及優(yōu)異產品質量的國產產品不斷上市，對市場環(huán)境產生極大的沖擊力。價格的下降，也將讓更多患者能夠通過植入人工耳蝸重新聆聽世界的聲音。