為加快吉林省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施及全域應(yīng)用，加強(qiáng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，吉林省藥監(jiān)局會(huì)同吉林省衛(wèi)健委及吉林省醫(yī)保局，結(jié)合吉林省實(shí)際制定了《吉林省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》），并于12月29日發(fā)布。

《工作方案》本著“深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)快速、準(zhǔn)確識(shí)別，促進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)化管理，形成從源頭注冊(cè)生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域試點(diǎn)應(yīng)用，提高監(jiān)管效能和社會(huì)治理能力，切實(shí)保障公眾用械安全。”的指導(dǎo)思想，明確了任務(wù)目標(biāo)、實(shí)施范圍、組織保障、職責(zé)分工、工作要求方面的內(nèi)容。

《工作方案》明確實(shí)施范圍為：實(shí)施品種、實(shí)施單位兩個(gè)方面的內(nèi)容。

實(shí)施品種：落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2021年第114號(hào)）“第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品全面實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)”的要求，結(jié)合試點(diǎn)單位實(shí)際，鼓勵(lì)吉林省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步開(kāi)展賦碼。

實(shí)施單位：以國(guó)家藥監(jiān)局公布的第一批參與唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)單位為主體，擴(kuò)大到全省21家醫(yī)療器械注冊(cè)人、10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和27家具有三級(jí)甲等資質(zhì)的使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械唯—標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作。同時(shí)，根據(jù)吉林省實(shí)際，逐步推進(jìn)有條件、有意愿的吉林省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位參與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)實(shí)施工作。