3月24日，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)從省藥監(jiān)局獲悉，長治高新區(qū)山西奧泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的Echo Star 1.5T超導(dǎo)磁共振系列產(chǎn)品獲頒Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。這標志著山西奧泰成為山西省首家擁有1.5T超導(dǎo)磁共振設(shè)備生產(chǎn)能力的企業(yè)，填補了該領(lǐng)域的空白。

超導(dǎo)磁共振設(shè)備匯聚大量尖端科技，制造難度大，長期被西門子、飛利浦、GE等國外企業(yè)壟斷。奧泰醫(yī)療是國內(nèi)第一家、全球第四家擁有全套自主知識產(chǎn)權(quán)的超導(dǎo)核磁共振生產(chǎn)商，奧泰超導(dǎo)磁共振設(shè)備已進入國內(nèi)300余家醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用，并出口到美國、英國、俄羅斯等16個國家和地區(qū)。2020年5月，山西長高融匯資產(chǎn)管理有限公司與奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責任公司共同出資設(shè)立山西奧泰醫(yī)療科技有限公司，在長治高新區(qū)建設(shè)山西奧泰超導(dǎo)磁共振設(shè)備制造項目。項目總投資10億元，其中一期投資3億元，項目投產(chǎn)達效后，預(yù)計3年內(nèi)可實現(xiàn)銷售收入12.7億元。

據(jù)了解，山西奧泰還將申請多普勒彩超設(shè)備生產(chǎn)許可證，引入CT、數(shù)字化X射線等多種醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)線，全力打造全省醫(yī)療影像設(shè)備的領(lǐng)軍企業(yè)。

2021年在1.5T磁共振的銷售數(shù)量TOP5上，聯(lián)影超過西門子和飛利浦，僅次于CE。其中GE占比27.87%、聯(lián)影占27.14%、西門子22.25%、飛利浦12.47%以及東軟3.18%。

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數(shù)據(jù)來源：醫(yī)招采

我國當前的醫(yī)用磁共振目前以1.5T為主，1.5T磁共振目前是市場主流產(chǎn)品，其性能基本滿足醫(yī)院臨床需求，這個市場將成為國產(chǎn)廠商的必爭之地，目前GE、西門子和飛利浦占據(jù)市場份額的一半以上，但近年來聯(lián)影和東軟等國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家異軍突起，以飛快速度成長起來,目前聯(lián)影的市場銷量已經(jīng)超過飛利浦。

而且近年來有眾多國產(chǎn)企業(yè)不斷涌現(xiàn)，這一市場產(chǎn)品已有了逐步走向集采的趨勢。

特點：GE 1.5T超導(dǎo)核磁共振與傳統(tǒng)磁共振相比較，該機具備了先進的功能影像和分子影像技術(shù)，在中樞神經(jīng)、腹部、骨關(guān)節(jié)、胸部等方面有著不可比擬的優(yōu)勢，可對全身各系統(tǒng)部位的組織結(jié)構(gòu)進行成像，其掃描速度更快、分瓣率更高、診斷更準確；大大提高了病變的早期檢出率和定性診斷率，為患者早期治療提供了有價值的信息。而且該機具有無創(chuàng)、無放射線損害的特點, 其軟組織分辨率及成像質(zhì)量高，并可任意多方位、多序列、多角度成像。

特點：飛利浦新一代1.5T 高磁場高分辨率磁共振機，為目前國內(nèi)應(yīng)用于臨床最先進的磁共振機。

該機采用無創(chuàng)傷性檢查方法，具有高度的軟組織分辨率，多參數(shù)成像，可較好區(qū)分正常與病變組織，并且顯示病變特征，從而提高了 MR 診斷的準確性；進行三維任意方向成像，使病變顯示更清楚，定位更準確；MR 血管成像，不需造影劑，可獲得完整的血管圖象，以顯示各種血管性疾??；該機可進行膽道梗阻性疾病及人體各個部位進行多序列的掃描檢查，并可顯示任意方位的圖像。特別是對腦、脊髓、骨關(guān)節(jié)軟組織和體部臟器的檢查有獨到之處。

?特點：西門子公司1.5T MAGENTON Avanto磁共振儀，世界先進、國內(nèi)領(lǐng)先，除具備西門子1.5T超導(dǎo)磁共振最高級的軟、硬件平臺外，還配有西門子公司獨有的全景成像矩陣—“TIM”技術(shù)，一流的類PET成像技術(shù)；多方位、多參數(shù)、大視野、無輻射，成像速度快，是體格檢查的金標準。

特點：高清彌散等全面的功能成像技術(shù)；更低的運行成本；短腔設(shè)計。利用先進的計算機對人體各個部位進行掃描，可對顱腦病變、眼鼻喉部、脊柱、關(guān)節(jié)病變、腹部及后腹膜病變、盆腔病變、血管病變進行檢查，特別是對顱腦脊柱、頸腰間盤突出、脊髓疾病等神經(jīng)系統(tǒng)及骨關(guān)節(jié)的軟骨、韌帶等檢查更優(yōu)于其他影像檢查方法。

?特點：Vantage Elan 全面移植東芝3.0核心技術(shù)，造就了獨特的新一代功能成像技術(shù)，在全面滿足醫(yī)療機構(gòu)日程常規(guī)臨床工作前提下，提供高端的科學(xué)研究平臺，特別適合于心血管、神經(jīng)、腫瘤等學(xué)科新技術(shù)新項目的開展，全面提升醫(yī)院的科教研水平。其人性化設(shè)計還表現(xiàn)在產(chǎn)品沿用了東芝獨有的pianssimo專利降噪技術(shù)，使患者在MR檢查過程中又安靜和舒適性的檢查體驗。

特點：1.5T，16通道射頻平臺 ?世界領(lǐng)先技術(shù)，低噪音、寬體孔徑、超短磁體、一體化線圈、全數(shù)字化成像。

特點：16通道射頻平臺 16個獨立接收通道與線圈高度匹配 配合快速并行采集EAST技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸質(zhì)量零折損。

特點：采用數(shù)字光纖傳輸技術(shù)和8-32通道并行采集技術(shù)，移動掃描控制。

特點：MR核心控制部件以及控制技術(shù)均為自主研發(fā)，在1.5T上實現(xiàn)了肝臟脂肪的定量檢測，頸動脈斑塊成像技術(shù)。

特點：16通道射頻平臺以及PPI并行采集技術(shù)，掃描速度和圖像質(zhì)量顯著提升。

特點：1.5T，相控陣線圈，豐富的掃描序列。

特點：16通道全數(shù)字化射頻系統(tǒng)和相控陣接受線圈，采用光纖傳輸技術(shù)

2021年，福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備（2021年第一批次）集中采購項目中標公告中，蘇州朗潤的1.5T及以上MRI中標價甚至達293萬元，比2020年安徽省集采價格還低。

導(dǎo)磁體技術(shù)難度大，成本高，一臺1.5T的核磁共振儀，光超導(dǎo)體的造價就占總成本的30%~40%，3.0T的儀器超導(dǎo)磁體造價占總成本的50%~60%。除此了磁體系統(tǒng)，頻譜儀、射頻系統(tǒng)、計算機圖像重建系統(tǒng)這幾項技術(shù)難度都非常高，都是科技含量很高的尖端產(chǎn)品，加上核磁共振成像技術(shù)以前一直被西門子、通用電氣、飛利浦三巨頭壟斷，價格自然就貴。

但隨著國產(chǎn)企業(yè)的不斷崛起，同時隨著安徽、福建等省市乙類大型醫(yī)療器械的集采，大型醫(yī)療器械的價格也將走下神壇，同時各個基層醫(yī)療機構(gòu)擁有大型醫(yī)療器械設(shè)備也不在是遙遠的事情，這也意味著1.5T核磁共振的國內(nèi)市場競爭將逐漸白熱化。