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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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重磅!兩部門發(fā)文明確關(guān)節(jié)集采使用配套措施,手術(shù)機(jī)器人難成下一個(gè)“藥物球囊”?

日期:2022-04-06
瀏覽量:2232
3月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局辦公室國家衛(wèi)健委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》(以下簡稱《意見》),通知主體為各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委。
《意見》針對人工關(guān)節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務(wù)的特殊特點(diǎn),對中選產(chǎn)品掛網(wǎng)、供應(yīng)、配送,醫(yī)保支付政策,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、結(jié)余留用,后續(xù)監(jiān)管重點(diǎn)和懲處措施等各項(xiàng)帶量采購落地細(xì)節(jié)和配套措施進(jìn)行規(guī)范。
01

總體要求

緊密結(jié)合人工關(guān)節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務(wù)特點(diǎn),發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用,加強(qiáng)政策協(xié)同,充分利用集采平臺掛網(wǎng)、醫(yī)?;痤A(yù)付、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵約束等措施,推動人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果平穩(wěn)實(shí)施,實(shí)現(xiàn)人民群眾得實(shí)惠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有激勵、醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

02

規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)工作和價(jià)格

人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品(以下簡稱“中選產(chǎn)品”)按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng),配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等,應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù),并按相應(yīng)的價(jià)格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi),非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。

關(guān)注點(diǎn)

如何定義非專用工具,術(shù)中通用動力工具以后誰負(fù)責(zé)提供、耗材磨損換新誰來處理?大醫(yī)院臨床專家手術(shù)量大,話語權(quán)重也許可以經(jīng)銷商免費(fèi)提供,小醫(yī)院怎么辦?建議經(jīng)銷商和醫(yī)院溝通讓醫(yī)院定期買耗材,畢竟醫(yī)院可以從動力使用治療費(fèi)中出。

非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的,按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng),其他部件可結(jié)合實(shí)際交易價(jià)格合理設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線,對超出價(jià)格高線的產(chǎn)品,掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制,引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成,則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品,可參考全套髖關(guān)節(jié)和全套膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的中選價(jià)格,按照性能與價(jià)格相匹配的原則進(jìn)行掛網(wǎng)。

關(guān)注點(diǎn)

半髖假體和單髁假體產(chǎn)品將以省為單位進(jìn)行全套限價(jià),本來是可期的利益點(diǎn)也被堵死,就看各省出手有多狠了。在大政策面前,廠家和經(jīng)銷商真得很渺小,一紙文件可以讓你的“股票”紅翻綠。

03

落實(shí)醫(yī)?;?span style="outline: 0px;max-width: 100%;visibility: visible;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">金預(yù)付政策

各地醫(yī)保部門要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量,及時(shí)測算協(xié)議采購金額。在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上,建立預(yù)付機(jī)制,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款,結(jié)清時(shí)間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算,及時(shí)撥付醫(yī)?;稹T诼鋵?shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下,鼓勵醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

關(guān)注點(diǎn)

這一條算是利好,就看能否執(zhí)行到位,耗材結(jié)清時(shí)間不超過使用耗材的次月底。這個(gè)月做下個(gè)月回款,有些醫(yī)院后期還會通過發(fā)票來卡回款或是通過網(wǎng)采平臺來卡回款。

04

做好醫(yī)保支付政策銜接

人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。非中選人工關(guān)節(jié)屬于醫(yī)保基金支付范圍的,各地要采取措施,在兩年內(nèi)漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。參?;颊呤褂脙r(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。各地應(yīng)統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價(jià)格、患者自付比例和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定,避免患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)加重。
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非中選產(chǎn)品后期基本上協(xié)議量完成后也難做了,醫(yī)保支付慢慢堵死了。再厲害的話術(shù)醫(yī)生,推銷國采中標(biāo)外的非獨(dú)家產(chǎn)品就會面臨名譽(yù)影響。江蘇曾經(jīng)出現(xiàn)過主任推銷帶量外的幾千塊的支架,病人直接找醫(yī)院和媒體反應(yīng)情況,為什么有幾百不用要用幾千的。

05

落實(shí)結(jié)余留用政策并統(tǒng)籌醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整

各省級醫(yī)保部門要按《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)要求,參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)做法,指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)完善醫(yī)保資金結(jié)余留用規(guī)則。開展DRG/DIP方式付費(fèi)的地區(qū),首年不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值,后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化,科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。各項(xiàng)激勵要做好銜接,避免重復(fù),各地要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善落實(shí)結(jié)余留用內(nèi)部考核辦法,將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員,鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

按照醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,2022年經(jīng)評估符合條件觸發(fā)調(diào)價(jià)的地區(qū),調(diào)價(jià)總量可向人工關(guān)節(jié)置換相關(guān)手術(shù)項(xiàng)目傾斜。置換關(guān)節(jié)的跨省患者占比大、“人工關(guān)節(jié)置換術(shù)”等核心項(xiàng)目價(jià)格明顯低于全國中位價(jià)格和周邊省份價(jià)格的地區(qū),可專項(xiàng)調(diào)整相關(guān)項(xiàng)目價(jià)格。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用“手術(shù)機(jī)器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術(shù)操作的,堅(jiān)持勞務(wù)價(jià)值和設(shè)備貢獻(xiàn)相平衡、收費(fèi)與功能相匹配的原則,按照智能化系統(tǒng)的實(shí)際功能,以“人工關(guān)節(jié)置換術(shù)”項(xiàng)目價(jià)格為基礎(chǔ)上浮一定比例加收,不單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目。

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手術(shù)機(jī)器人被譽(yù)為后集采時(shí)代的秘密武器,為廠家利益增長保駕護(hù)航。此次發(fā)文把開機(jī)使用費(fèi)一下子打入谷底,“人工關(guān)節(jié)置換術(shù)”項(xiàng)目價(jià)格以江蘇為例最貴部位不到2000,估計(jì)價(jià)格上浮過不了3000,不再單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)。也就是說一臺手術(shù)用了機(jī)器人只能收一次費(fèi)用。而手術(shù)機(jī)器人配套使用的工具包和耗材,則未被提及。某國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)企業(yè)高管感慨:“耗材沒列入,算是最大的勝利?!?br>
此前,冠脈支架集采后,價(jià)格更高、暫未被廣泛納入集采的藥物球囊和可降解支架等,在多地的用量出現(xiàn)激增。國家醫(yī)保局在人工關(guān)節(jié)集采配套措施文件中,明確關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)原則,或許是預(yù)防關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人成為下一個(gè)“藥物球囊”。未來誰能把關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人整個(gè)結(jié)構(gòu)、材料簡化優(yōu)化下來,做到醫(yī)院能接受的價(jià)格,才算是行業(yè)的龍頭顛覆者。

06

確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)

各地要壓實(shí)中選企業(yè)和配送企業(yè)供應(yīng)配送責(zé)任,加強(qiáng)供需雙方對接,嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送,并協(xié)調(diào)中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù),保障臨床使用。

07

規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用行為

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道,按時(shí)完成協(xié)議采購量,協(xié)議采購量完成后,應(yīng)從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制,加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè),提升信息傳遞和采購運(yùn)轉(zhuǎn)效率,實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理,為臨床使用做好服務(wù)。國家醫(yī)學(xué)中心和國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強(qiáng)對覆蓋地區(qū)關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)操作規(guī)范化的指導(dǎo),提升各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)節(jié)置換術(shù)醫(yī)療能力,加大再培訓(xùn)力度,為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
各地要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點(diǎn),納入醫(yī)療服務(wù)管理體系加強(qiáng)監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等,堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則,合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
08

監(jiān)督落實(shí)

各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況,包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況,將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)記錄,并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求,對醫(yī)?;饟芨都皶r(shí)性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核,考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。

各地要深刻認(rèn)識國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義,增強(qiáng)責(zé)任感、使命感,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)好相關(guān)配套措施,平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。要加強(qiáng)采購和使用數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,實(shí)時(shí)共享。各地執(zhí)行中如遇重大問題,要及時(shí)向國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委報(bào)告。

人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果逐步落地,兩部委辦出臺的關(guān)節(jié)帶量采購和使用配套措施的意見將給各省落地執(zhí)行提供了操作方案,進(jìn)一步保障中選結(jié)果的平穩(wěn)實(shí)施。據(jù)相關(guān)消息,多地醫(yī)保局就在等這一文件的出臺來制定本省的相關(guān)實(shí)施細(xì)則。

隨著集采制度化常態(tài)化,相關(guān)政策推進(jìn),國內(nèi)大部分人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品將完成價(jià)格調(diào)整,壓縮過去經(jīng)銷模式中虛高的利潤空間,但生產(chǎn)廠商有望保持合理的利潤空間,有利于規(guī)范人工關(guān)節(jié)采購和使用行為,改善行業(yè)生態(tài)。

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