成立于2017年的精鋒醫(yī)療是全球領(lǐng)先且快速成長(zhǎng)的手術(shù)機(jī)器人公司,致力于設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和商業(yè)化手術(shù)機(jī)器人。目前已啟動(dòng)多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),是中國首家、全球僅有的兩家公司之一。
然由于在研產(chǎn)品仍處于開發(fā)階段,精鋒醫(yī)療并無產(chǎn)生任何收益或任何銷售成本;截至2020年及2021年,精鋒醫(yī)療虧損凈額分別為人民幣7940萬元及人民幣3.49億元,目前公司處于0收入階段,未來或?qū)⒊掷m(xù)虧損。
精鋒醫(yī)療(Edge Medical),成立于2017年5月4日,總部位于深圳;由兩位曾留學(xué)美國麻省理工學(xué)院及哈佛大學(xué)的博士聯(lián)合創(chuàng)立。公司核心團(tuán)隊(duì)由一支來自MIT、Harvard、帝國理工等世界名校的科學(xué)家和一支來自西門子、華為等知名企業(yè)的骨干工程師組成。經(jīng)過多年積累,截至2021年11月,精鋒醫(yī)療已累計(jì)申請(qǐng)及授權(quán)專利超400項(xiàng)。已完全獨(dú)立掌握了手術(shù)機(jī)器人所涉及的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)控制、運(yùn)動(dòng)算法與人工智能算法等多項(xiàng)核心技術(shù)。?
目前,精鋒醫(yī)療已經(jīng)擁有了以機(jī)器人技術(shù)為中心的三大產(chǎn)品管線,包括現(xiàn)在應(yīng)用范圍最廣的多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、代表外科手術(shù)發(fā)展方向的單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)以及超高清立體內(nèi)窺鏡。?
據(jù)了解,精鋒醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)手術(shù)機(jī)器人主要包括多孔手術(shù)機(jī)器人和單孔手術(shù)機(jī)器人,且已獲得國家三類醫(yī)療器械審批綠色通道。?其中精鋒醫(yī)療多孔手術(shù)機(jī)器人已完成泌尿外科臨床入組,在部分參數(shù)上已超越了進(jìn)口產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,并于2021年9月完成泌尿外科注冊(cè)臨床入組。?
同時(shí),該款機(jī)器人于2021年8月率先進(jìn)入婦科領(lǐng)域注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入雙科室臨床試驗(yàn)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入雙科室(泌尿科、婦科)臨床注冊(cè)手術(shù)機(jī)器人公司,預(yù)計(jì)2022年產(chǎn)品上市。?
另外,其單孔手術(shù)機(jī)器人的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查申請(qǐng)已于2021年4月獲得通過,且已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)注冊(cè),有望成為國內(nèi)首個(gè)上市的單孔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。
據(jù)招股書顯示,精鋒醫(yī)療計(jì)劃于2022年下半年開始建設(shè)上海臨港生產(chǎn)中心,預(yù)計(jì)于2024年投入使用。上海臨港生產(chǎn)中心預(yù)計(jì)總面積約為60,000平方米,每年可生產(chǎn)超過500臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人,有望成為目前中國最大的手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)基地。另外公司在深圳設(shè)有生產(chǎn)設(shè)施,年產(chǎn)能約為80臺(tái)手術(shù)機(jī)器人,總面積約為8000平方米。
2021年2月,精鋒醫(yī)療宣布完成近6億元的B輪融資。由LYFECapital(濟(jì)峰資本)和康基醫(yī)療(09997.HK)領(lǐng)投,老股東三正健康投資和國策投資聯(lián)合領(lǐng)投,祥峰投資、博遠(yuǎn)資本、雅惠投資、老股東保利資本(長(zhǎng)江創(chuàng)創(chuàng)VC STAR項(xiàng)目合作伙伴)跟投。
同年11月,精鋒醫(yī)療再次宣布完成超2億美元(折合人民幣12.7億元)C輪融資簽約。由博裕投資領(lǐng)投,淡馬錫和紅杉中國聯(lián)合領(lǐng)投,三正健康投資、LYFE Capital(洲嶺資本)、國策投資等老股東追加投資,中國國有企業(yè)混合所有制改革基金、OrbiMed、晨壹投資、大灣區(qū)基金、Octagon Capital、Sage Partners、臨港藍(lán)灣資本、Mirae Asset (未來資產(chǎn))等海內(nèi)外知名投資人跟投。綜合此前數(shù)輪融資,其累積融資規(guī)模已在20億元人民幣的量級(jí)。
然而,從其招股書來看,公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,由于在研產(chǎn)品仍處于開發(fā)階段。往績(jī)紀(jì)錄期間,精鋒醫(yī)療并無產(chǎn)生任何收益或任何銷售成本,且產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損。截至2020年及2021年,精鋒醫(yī)療虧損凈額分別為人民幣7940萬元及人民幣3.49億元,主要由于研發(fā)開支所致。
同期間,經(jīng)調(diào)整凈虧損(非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則計(jì)量)分別為人民幣3976萬元及人民幣1.15億元。精鋒醫(yī)療表示,預(yù)計(jì)在不久將來會(huì)產(chǎn)生凈虧損,并且隨著進(jìn)一步研發(fā)工作、繼續(xù)開發(fā)、尋求監(jiān)管批準(zhǔn)以及將在研產(chǎn)品商業(yè)化,虧損或會(huì)增加。
當(dāng)前,隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透,醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合,引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來快速發(fā)展,賽道火熱,備受資本青睞。2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元,預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元(折合人民幣約為1414億元)。
縱觀國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,2021年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)共發(fā)生30余起融資,收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長(zhǎng)木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機(jī)器人、柳葉刀機(jī)器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行,很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級(jí)以上,美團(tuán)龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng),尤其是2021年10-11月共有11家專注開發(fā)手術(shù)機(jī)器人的公司完成融資。??
2021年2月,工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025)》的征求意見稿,提出“推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用”。?同年10月23日起,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄(可100%報(bào)銷),一次性機(jī)器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付(可部分報(bào)銷)。?
在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動(dòng)下,?手術(shù)機(jī)器人的時(shí)代已經(jīng)到來。且隨著政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入,手術(shù)機(jī)器人已進(jìn)入黃金賽道。?
手術(shù)機(jī)器人屬于高端醫(yī)療器械,核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大,研發(fā)周期長(zhǎng),對(duì)設(shè)備的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性要求高。且行業(yè)的核心技術(shù)需要“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”的深度結(jié)合,需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累和持續(xù)投入,初創(chuàng)科技公司的技術(shù)追趕難度很大。
另外,從目前來看國內(nèi)多家手術(shù)機(jī)器人公司尚處于產(chǎn)品研發(fā)的早期階段,并無成型的商業(yè)化產(chǎn)品與商業(yè)模式落地,均處于持續(xù)虧損的階段,此次擬港交所上市的精鋒醫(yī)療也一樣,國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)想要走出自己的商業(yè)化道路道阻且長(zhǎng)。