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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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微創(chuàng)®鴻鵠®骨科機(jī)器人獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為首款搭載中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂的骨科手術(shù)機(jī)器人

日期:2022-04-24
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中國(guó),上海——2022年4月21日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?機(jī)器人”,02252.HK)的全資子公司蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?暢行機(jī)器人”)自主研發(fā)的鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?鴻鵠?”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),成為當(dāng)前第一且唯一一款搭載中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂,并獲準(zhǔn)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人。微創(chuàng)?鴻鵠?的獲準(zhǔn)上市,將進(jìn)一步打破進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人市場(chǎng)的壟斷,推動(dòng)中國(guó)智造骨科手術(shù)機(jī)器人快速發(fā)展,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療,為手術(shù)機(jī)器人技術(shù)下沉基層醫(yī)院、普惠更多患者創(chuàng)造條件。


關(guān)節(jié)置換尤其是全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是骨科領(lǐng)域難度較大的高精尖術(shù)式,骨科手術(shù)機(jī)器人用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”(機(jī)械臂)、“眼”(導(dǎo)航)和“腦”(智能規(guī)劃),因其操作簡(jiǎn)單、學(xué)習(xí)曲線(xiàn)短等優(yōu)勢(shì),可有效解決傳統(tǒng)手術(shù)中過(guò)于依賴(lài)術(shù)者經(jīng)驗(yàn)、無(wú)法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)化操作的臨床痛點(diǎn)。同時(shí),骨科手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用可助力骨科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化診療流程建設(shè),將有效緩解國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)關(guān)節(jié)置換手術(shù)醫(yī)療資源短缺與不斷上漲的手術(shù)治療需求之間的矛盾,同時(shí)打破進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人市場(chǎng)的壟斷,為更多骨科疾病患者提供更精準(zhǔn)、更智能、更普惠的關(guān)節(jié)置換解決方案。

作為截至目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司,微創(chuàng)?機(jī)器人旗下的微創(chuàng)?暢行機(jī)器人是國(guó)內(nèi)第一批從事骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)攻關(guān)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),2017年獲得國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)。經(jīng)過(guò)多年自主研發(fā),微創(chuàng)?暢行機(jī)器人從臨床需求出發(fā),構(gòu)建了良好的醫(yī)工合作體系,攻克了生物力學(xué)、人體工程學(xué)、機(jī)械電氣工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的難點(diǎn),在高靈巧輕量化機(jī)械臂研發(fā)、智能規(guī)劃與導(dǎo)航算法等核心技術(shù)方面均實(shí)現(xiàn)重要突破,將我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人的底層技術(shù)開(kāi)發(fā)能力提升至國(guó)際先進(jìn)水平。

在上市前臨床試驗(yàn)中,微創(chuàng)?鴻鵠?已展現(xiàn)出操作精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護(hù)和兼容性強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。術(shù)前,其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術(shù)前CT掃描數(shù)據(jù)及假體模型數(shù)據(jù),協(xié)助醫(yī)生制定個(gè)性化假體植入方案。術(shù)中,它基于手術(shù)規(guī)劃的精準(zhǔn)定位,通過(guò)配準(zhǔn)技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機(jī)械臂,能夠快速完成截骨,提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。微創(chuàng)?鴻鵠?能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)中的髓腔定位,術(shù)中無(wú)髓內(nèi)桿植入,可降低手術(shù)損傷及出血量,改善術(shù)后下肢力線(xiàn)、減少并發(fā)癥,幫助患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)。

微創(chuàng)?鴻鵠?骨科機(jī)器人獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為首款搭載中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂的骨科手術(shù)機(jī)器人

微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人

微創(chuàng)?鴻鵠?上市后,微創(chuàng)?機(jī)器人公司將通過(guò)各類(lèi)臨床教育培訓(xùn)和服務(wù)進(jìn)一步助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的普及和下沉。目前,微創(chuàng)?機(jī)器人已和多家醫(yī)院共建“機(jī)器人手術(shù)中心”,將持續(xù)提供包括技術(shù)培訓(xùn)、客戶(hù)服務(wù)、臨床支持在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)一站式服務(wù)。微創(chuàng)?鴻鵠?可搭載微創(chuàng)?暢行機(jī)器人自主研發(fā)的5G互聯(lián)互通平臺(tái)使用,通過(guò)移動(dòng)培訓(xùn)展示平臺(tái)等創(chuàng)新性的機(jī)器人手術(shù)教學(xué)示范模式,可促進(jìn)醫(yī)師培訓(xùn)資源下沉,彌合醫(yī)療上的地域差異,有助于縮短基層醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線(xiàn),提升手術(shù)技術(shù)的均質(zhì)化水平,在普惠更多患者的同時(shí),不斷幫助各層級(jí)醫(yī)院提高手術(shù)效率及病房周轉(zhuǎn)率。

何超 博士 | 微創(chuàng)?機(jī)器人總裁

微創(chuàng)?機(jī)器人總裁何超博士表示:“作為微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)第三款獲批上市的旗艦產(chǎn)品,微創(chuàng)?鴻鵠?開(kāi)啟了我們?cè)诠强瀑惖廊娌季值男缕?。它將為醫(yī)生提供精準(zhǔn)智能、友好便捷的手術(shù)體驗(yàn),并為手術(shù)機(jī)器人技術(shù)下沉基層做出貢獻(xiàn)。未來(lái),微創(chuàng)?機(jī)器人將繼續(xù)堅(jiān)持醫(yī)工合作,逐步拓展臨床應(yīng)用術(shù)式,充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),加速?lài)?guó)產(chǎn)高端手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)迭代、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化,提供能延長(zhǎng)和重塑生命的機(jī)器人智能手術(shù)全解方案。”

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