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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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6月1日立即執(zhí)行:未經(jīng)批準(zhǔn),公立醫(yī)院禁止采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備!

日期:2022-05-05
瀏覽量:2241

未經(jīng)批準(zhǔn),公立醫(yī)院禁止采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備!

進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)迎來(lái)最嚴(yán)格論證要求!

這一次,最先邁開步子的依然是安徽!

如同安徽集采,或許這又將是全國(guó)的風(fēng)向標(biāo)!

近日,安徽省財(cái)政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》。

明確提出,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財(cái)政預(yù)算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營(yíng)性收入和其他收入等“自有資金”開展采購(gòu)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)關(guān)于進(jìn)口審核的有關(guān)規(guī)定。單項(xiàng)或批量采購(gòu)預(yù)算達(dá)到政府采購(gòu)分散采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn),確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的,實(shí)行審核管理。

該通知自2022年6月1日起執(zhí)行,其他有關(guān)規(guī)定與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn)。


為便于大家理解,小編將重點(diǎn)進(jìn)行梳理
1、從嚴(yán)審核進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)。重點(diǎn)審查專家對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)需求的論證意見(jiàn),不具體、不明確的論證意見(jiàn)不作為審核依據(jù)。
2、在政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見(jiàn)表中,申請(qǐng)理由為:

(1)中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲?。?/font>

(2)無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取:

(3)其他


實(shí)際上,這一步國(guó)家已經(jīng)醞釀了一年多。

去年,國(guó)家財(cái)政司有個(gè)產(chǎn)品采購(gòu)目錄表(未公開),檢驗(yàn)產(chǎn)品列的非常細(xì)致。該文件就是采購(gòu)目錄表的補(bǔ)充說(shuō)明,全部公立醫(yī)院需要按照財(cái)政司文件執(zhí)行。但財(cái)政司的文件當(dāng)時(shí)只是建議參考,并沒(méi)有強(qiáng)制要求。

?

隨后,在12月24日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)主席令(第一〇三號(hào))》中,第九十一條明確:

“對(duì)境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù),在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購(gòu)需求的條件下,政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買;首次投放市場(chǎng)的,政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)率先購(gòu)買,不得以商業(yè)業(yè)績(jī)?yōu)橛捎枰韵拗?。政府采?gòu)的產(chǎn)品尚待研究開發(fā)的,通過(guò)訂購(gòu)方式實(shí)施。采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用競(jìng)爭(zhēng)性方式確定科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等學(xué)?;蛘咂髽I(yè)進(jìn)行研究開發(fā),產(chǎn)品研發(fā)合格后按約定采購(gòu)?!?/font>

對(duì)比此次發(fā)布的最新政策第四條,內(nèi)容完全相同。


小編說(shuō)

近幾年,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)黃金發(fā)展期。

我們通過(guò)總結(jié)發(fā)現(xiàn),進(jìn)口替代在未來(lái)十年將成為中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律,而國(guó)家是有計(jì)劃、分步驟進(jìn)行的:

國(guó)家先是在鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的同時(shí),在一定程度上“限制”進(jìn)口產(chǎn)品,但對(duì)先進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品仍然持歡迎的態(tài)度。

隨后,國(guó)家開始進(jìn)行政策上的引導(dǎo),通過(guò)采購(gòu)限制和提高審批要求,來(lái)引導(dǎo)市場(chǎng)轉(zhuǎn)向同等水平的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,以扶持國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入并充分參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),比如我國(guó)多個(gè)省市均在其公布的政府采購(gòu)政策中明確提出,要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械,這些都是旨在推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的占有率。

此次,安徽率先試點(diǎn),明確提出,除中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取、無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口設(shè)備,不得開展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)。未來(lái)不排除會(huì)在其他省份推行。

可以說(shuō),一系列政策讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置在近年迎來(lái)前所未有的進(jìn)院利好。

但小編想說(shuō)的是,政策支持只是一方面,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商更需要的是提升自己的自主研發(fā)、創(chuàng)新能力,努力鉆研新技術(shù),迎合市場(chǎng)新需求,最終使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級(jí),逐步打破進(jìn)口。

雖然過(guò)程曲折艱難,但我們相信,中國(guó)的醫(yī)療器械終有一日會(huì)站在世界之巔。

以下為《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》原文:

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關(guān)于印發(fā)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo) 標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)文件

Ps:因?yàn)樯婕皟?nèi)容較多,小編僅將涉及檢驗(yàn)(包括影像、檢驗(yàn)、超聲、放療、手術(shù)室等)的挑出分享。

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