第一個上市、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
近日，強(qiáng)生宣布其骨科子公司的INHANCE? Shoulder System獲得FDA的510(k)許可，該產(chǎn)品主要用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)，是目前第一個上市、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。
INHANCE? Shoulder System 的特點(diǎn)包括：
? 135°頸軸角度，帶有橫向選項(xiàng)
? 全方位評估患者情況進(jìn)行尺寸選擇
? 3D激光打印R/SPEED?底板和帶中央螺釘、中央柱的模塊化底板
? 先進(jìn)的交聯(lián)維生素E聚乙烯，具備所需的耐磨特性和氧化穩(wěn)定性
? ONESTEP PREP? 關(guān)節(jié)盂鉸刀
INHANCE? Shoulder System還設(shè)計(jì)用于將某些骨科手術(shù)的護(hù)理地點(diǎn)轉(zhuǎn)移到門診和門診手術(shù)中心，其中經(jīng)濟(jì)價值和運(yùn)營效率是關(guān)鍵考慮因素。INHANCE? Shoulder System的植入物旨在保護(hù)骨骼，提供即時的生物固定，并促進(jìn)術(shù)中靈活性，同時簡化各種手術(shù)治療方案的準(zhǔn)備工作。
“在我們的INHANCE肩部系統(tǒng)中添加反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)正在幫助我們改變患者護(hù)理方式”，DePuy Synthes全球總裁Rajit Kamal 說。“這加強(qiáng)了我們對創(chuàng)新的承諾，以解決當(dāng)今外科醫(yī)生最緊迫的需求以及推動未來臨床趨勢的市場動態(tài)?！?/span>
骨科集采巨變下，對強(qiáng)生影響幾何？
不斷的新品問世，保持先發(fā)性優(yōu)勢，以及長期市場培育和卓越的銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)生始終保持領(lǐng)先地位。據(jù)了解，2021年全球骨科市場，強(qiáng)生DePuy Synthes、史賽克、捷邁邦美、美敦力和施樂輝五巨頭業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)增長。其中強(qiáng)生骨科營收85.88億美元，同比+10.6%，依舊強(qiáng)勢問鼎榜首。
隨著中國骨科市場的持續(xù)增長，在中國市場拿下多少“江山”，對于骨科巨頭們的世界排名也至關(guān)重要。
當(dāng)前國內(nèi)骨科集采形勢嚴(yán)峻，骨科耗材降價成為大勢所趨。在關(guān)節(jié)國采中，強(qiáng)生DePuy Synthes、史賽克、捷邁邦美和施樂輝等進(jìn)口企業(yè)大幅降價，甚至還在個別項(xiàng)目上報出比國產(chǎn)企業(yè)低不少的價格，可謂誠意滿滿，也可以看出中國市場對于它們的重要性。
強(qiáng)生在關(guān)節(jié)國采中，髖關(guān)節(jié)A組、膝關(guān)節(jié)A組中全線中標(biāo)，集采之后仍然有17%市場份額，成為最大贏家。
業(yè)內(nèi)人士表示，在關(guān)節(jié)集采中，像強(qiáng)生這類進(jìn)口一線企業(yè)更占優(yōu)勢，中標(biāo)情況非常好，量大且價高。有的國產(chǎn)企業(yè)雖然全線中標(biāo)，但是產(chǎn)品價格和進(jìn)口企業(yè)相比并不具備很大的優(yōu)勢。最容易出局的是進(jìn)口二線品牌和國產(chǎn)中產(chǎn)品力不強(qiáng)的品牌。
2022年3月起，關(guān)節(jié)集采結(jié)果陸續(xù)在各省開始執(zhí)行。對于強(qiáng)生的業(yè)績影響，或許后期我們可以從二季度報里了解一二。d
隨著脊柱集采方案征求意見稿的發(fā)布，脊柱國采也進(jìn)入倒計(jì)時，對于各大巨頭的排名及行業(yè)競爭格局又會有怎樣的影響，我們將持續(xù)關(guān)注。
創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，強(qiáng)生深耕三個方向構(gòu)建技術(shù)壁壘
集采常態(tài)化下，骨科市場競爭日益激烈，各大骨科企業(yè)頻頻發(fā)力奮起直追。要想保住霸主地位，如何以技術(shù)創(chuàng)新撬動存量市場至關(guān)重要。
強(qiáng)生作為領(lǐng)跑者，在技術(shù)創(chuàng)新這條路上一直走在行業(yè)前列。近幾年，強(qiáng)生重點(diǎn)深耕三大方向構(gòu)建技術(shù)壁壘。
一是手術(shù)機(jī)器人。通過精確的導(dǎo)航，手術(shù)機(jī)器人輔助醫(yī)生到達(dá)人為難以觸及的地方，質(zhì)量和安全性都能得到保證。
二是人工智能。骨科手術(shù)復(fù)雜程度極高，往往在術(shù)前準(zhǔn)備階段會耗費(fèi)大量時間。人工智能通過通過非常快速的自我學(xué)習(xí)，進(jìn)行手術(shù)方案的提前規(guī)劃，不斷進(jìn)行匹配、自我校對以確保準(zhǔn)確率，大大提升手術(shù)方案的針對性和手術(shù)效率。
三是3D打印技術(shù)。根據(jù)手術(shù)方案打出手術(shù)導(dǎo)板，在精準(zhǔn)度提升的同時，實(shí)現(xiàn)個性化手術(shù)方案。以3D打印代替過去的人工手段進(jìn)行校準(zhǔn)，也能減少患者和醫(yī)生面臨的輻射風(fēng)險，并且能縮短手術(shù)時間，提升手術(shù)室周轉(zhuǎn)率。
這三大創(chuàng)新技術(shù)的加持，加速實(shí)現(xiàn)骨科手術(shù)的個性化、精準(zhǔn)化與安全化。創(chuàng)新跑出加速度，提升其核心競爭力。
代理商“生死之戰(zhàn)”，強(qiáng)生全國總代轉(zhuǎn)型做創(chuàng)新的推動者
集采價格基本壓著出廠價，對廠家而言或許沒有太多變化。關(guān)節(jié)國采結(jié)果由于3月開始執(zhí)行，目前暫時也沒有業(yè)績數(shù)據(jù)體現(xiàn)。不過對于代理商來說，行業(yè)寒冬卻早已至。
代理商主要依靠從生產(chǎn)企業(yè)方面采購的進(jìn)貨價和終端銷售價差額賺錢，利潤空間較生產(chǎn)企業(yè)更小。集采雖然沒有限制供貨渠道，但是大幅降價后，代理商利潤空間可能接近于0，面臨淘汰出局，終止代理業(yè)務(wù)也成了部分代理商無奈之選。
作為強(qiáng)生骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品的總代理商，2020年新華醫(yī)療近30%的凈利潤來源于強(qiáng)生醫(yī)療。在集采來臨之前，新華醫(yī)療選擇及時割肉，宣布于2021年6月30日與強(qiáng)生終止業(yè)務(wù)代理合作。
終止代理強(qiáng)生醫(yī)療業(yè)務(wù)，短期內(nèi)對新華醫(yī)療的營業(yè)收入和凈利潤必然會產(chǎn)生一定程度的影響。在21年年報中，新華醫(yī)療未明確談及終止代理對營收的影響，不過我們可以看到新華醫(yī)療“醫(yī)療商貿(mào)產(chǎn)品”板塊營收下滑10.90%，或是終止代理的負(fù)面體現(xiàn)。
除了新華醫(yī)療外，凱利泰旗下的心臟支架代理商子公司深策勝博，也在支架集采后終止了代理業(yè)務(wù)。隨著脊柱國采的推進(jìn)，以及省級集采的常態(tài)化，未來或許有更多代理商選擇終止代理業(yè)務(wù)。
集采壓力下，耗材代理儼然不再是“香餑餑”，轉(zhuǎn)型進(jìn)軍醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，做創(chuàng)新的推動者，也成了很多大代理商更好的選擇。
以新華醫(yī)療為例，早在2016年，新華醫(yī)療就已開始布局骨科耗材研發(fā)、生產(chǎn)和制造。和臺灣聯(lián)合骨科器材股份有限公司共同成立新華聯(lián)合，該項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)將形成年產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)4萬套/年、人工膝關(guān)節(jié)3萬套/年，正常年銷售收入約4.41億元，年利潤總額1.62億元，產(chǎn)量與銷售收入均達(dá)到國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位。
于危機(jī)中育先機(jī)，于變局中開新局。在骨科市場巨變下，以創(chuàng)新帶動企業(yè)發(fā)展，未來才能獲得更大的話語權(quán)。
