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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國內(nèi)首例國產(chǎn)人工心臟成功植入兒童體內(nèi)

日期:2022-06-22
瀏覽量:2421

2022年6月,全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士及其團隊為一例高風險終末期心衰兒童成功植入Corheart 6左心室輔助裝置。這是國內(nèi)首例國產(chǎn)人工心臟在兒童體內(nèi)植入的臨床應用,標志著我國兒童終末期心衰外科治療邁上新的高度,達到國際領先水平,具有劃時代的里程碑意義,同時也為未來植入式左心輔助裝置在兒童心衰治療方面的應用探索打下了良好的基礎。

圖:胡盛壽院士(左一)
人工心臟換來重生
這一切似乎都陷入一個死局。面對一個剛剛開啟生命旅程的年青少年,阜外醫(yī)院頂著壓力,決定為其搏上一把,希望可以在技術空白中為他尋得一絲活下去的希望。
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士組織醫(yī)院多學科專家會診,對小嚴的病情進行深入研究,決定為患兒做心臟內(nèi)部的畸形矯正及左心室輔助裝置植入。專家們一致認為小嚴目前虛弱的身體無法接受心臟移植,所以植入左心室輔助裝置對他來說是最好的治療方案,一方面可以避免心臟移植后長期的藥物服用,另一方面如果未來他的心功能恢復還可以撤除裝置,不需要再進行心臟移植。
這是一場無章可循的手術,是國內(nèi)首例植入性左心輔助裝置在兒童身上的應用,再加上患兒此前還曾做過一次心臟手術,難度和風險非常高。盡管身經(jīng)百戰(zhàn),但患兒復雜的情況,還是讓胡盛壽院士和其團隊成員捏了一把汗。為確保手術萬無一失,術前專家們制定了詳細的手術方案,充分評估術中可能面臨的風險,做好一切準備。
2022年6月2日,在多學科共同努力及協(xié)助下,胡盛壽院士團隊成功將Corheart6超小型磁懸浮左心輔助裝置植入這位小體重患兒體內(nèi)。術中,胡院士嫻熟精湛的手術技巧和團隊的精確配合,讓手術進展十分順利。隨著輔助泵啟動運行,體外循環(huán)機順利停機撤除,患兒進入機械輔助循環(huán)模式,心率、血壓等生命體征正常、平穩(wěn),手術獲得成功。
圖:Corheart 6泵體
左心輔助裝置為心衰患兒爭得更多希望
心力衰竭是各種心臟疾病進展至嚴重階段而引起的一種復雜的臨床綜合征。據(jù)了解,我國每年約有40000例患兒因心衰住院治療。
目前據(jù)估計,我國心力衰竭患者約1000萬人。約7%—10%心衰患者為危重癥,因供體嚴重不足,每年只有600余例終末期心衰患者可完成心臟移植手術。
而目前我國兒童心臟移植主要問題更是供體極度匱乏,很多兒童需要通過機械裝置來等待心臟移植手術。然而國外心室輔助裝置價格昂貴,國內(nèi)無可用產(chǎn)品,橋接移植應用受限,約25%患兒在等待移植過程中死亡。本例手術是國內(nèi)首次將植入式左心室輔助裝置應用于兒童心衰患者,填補了國內(nèi)在該領域的空白。
科技創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂,是一個國家興旺發(fā)達的不竭動力,推動醫(yī)學科技創(chuàng)新和醫(yī)學研究能力建設,是造福廣大患者的重要舉措。此次胡盛壽院士團隊成功完成國內(nèi)首例兒童左心輔助裝置植入,充分體現(xiàn)醫(yī)工合作推動國產(chǎn)醫(yī)療技術創(chuàng)新的價值。未來阜外醫(yī)院還將繼續(xù)探索植入式左心輔助裝置在更小年齡、更小體重心衰患兒中的應用,讓更多生命得以挽救。
全球最輕!
“中國心”早已成功植入患者體內(nèi)
2022年3月14日9時30分,華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院(以下簡稱協(xié)和醫(yī)院)對外宣布,以該院心臟大血管外科董念國教授為首的多學科專家團隊,已在58歲的儲先生(化名)體內(nèi)成功植入超小型磁懸浮離心式人工心臟。兩個半小時后,他重新聽到自己有力的“心跳”。這枚核桃大小、僅90克重的Corheart 6“人工心”,重啟了他的生命。它是目前全球體積最小、質(zhì)量最輕、技術領先的磁懸浮離心式“人工心臟”,被親切地稱為“中國心”,其核心技術具有完全自主知識產(chǎn)權,部件均由中國工程技術人員與中國醫(yī)師聯(lián)合研發(fā),是地地道道的中國智造。據(jù)悉,這是該院完成的第12例人工心臟植入術。
如果我們把人體比作一臺機器,心臟就是這臺機器的發(fā)動機,主要負責泵血,即保證全身各個器官的血液供應。一旦心臟驟停,“發(fā)動機”停止了工作,人很快就會死亡。
董念國教授說,對于終末期心衰患者而言,藥物治療和常規(guī)手術基本無效,唯一的辦法只有心臟移植,但由于心臟供體緊缺,很多患者往往還沒等到合適的供心就遺憾離世。人工心臟給了終末期心衰患者活下去的希望。
超小型磁懸浮離心式人工心臟又叫CorHeart 6左心室輔助系統(tǒng),屬于第三代心室輔助裝置,具有自主知識產(chǎn)權,是顆地道的“中國心”。泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克,如一枚雞蛋大小,系目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。目前由阜外醫(yī)院胡盛壽院士牽頭負責臨床試驗。
董念國介紹:“在國內(nèi),做我們自己的人工心臟研發(fā)是一件非常有意義的事,我相信隨著人工心臟材料的改進,隨著其血流動力學研究的進一步深入,人工心臟的應用前景一定非常廣闊。”
磁懸浮離心泵對患者損傷更小
“其實我們所說的人工心臟的準確說法應該是植入式心室輔助裝置,而不是指嚴格意義的全人工心臟?!倍顕榻B說。
根據(jù)心室輔助裝置(VAD)的發(fā)展歷程,可將其分為三代。第一代VAD主要指搏動(氣動)泵,第二代VAD是軸流滾動泵。第二代與第一代相比,體積明顯縮小,耐久性好,患者生活質(zhì)量明顯提高。
第三代VAD是離心泵,采用磁懸浮和液力懸浮技術,移植后并發(fā)癥進一步減少。第三代VAD實現(xiàn)了內(nèi)置化,同時高能電池微型化提高了能源的便攜性,改善了患者的生活質(zhì)量。當發(fā)生左心衰的時候,最重要的左心室動力不足,此時,醫(yī)生可以把離心泵放入左心室中,讓它泵血,發(fā)揮與心臟并行循環(huán)的作用,實現(xiàn)一加一大于二的效果。
離心泵的工作原理是利用離心力(洗衣機的甩干功能也利用的是離心力)將左心室的血液抽出并灌注到主動脈,從而起到部分替代左心室功能的作用。為了可以長期使用,離心泵常用的懸浮技術采用了磁懸浮、液力懸浮或磁懸浮和液力懸浮聯(lián)合應用的方式。其中,液力懸浮的血液薄膜存在較高剪應力會導致血液損傷。董念國認為,磁懸浮似乎是發(fā)展的趨勢。磁懸浮是指在磁力作用下,人工心臟運行時葉輪處于懸浮狀態(tài),沒有機械軸承,因此無摩擦、產(chǎn)熱少、損耗小、耐久性高。
“磁懸浮離心泵的優(yōu)勢是血液相容性好,對血球破壞低,體積小,對患者而言,損傷相對較小,使用人群較廣?!眳f(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科體外循環(huán)和體外生命支持負責人、副主任醫(yī)師李平說。
我國進入人工心臟新時代
“我國的人工心臟應用數(shù)量同國外相比還有較大差距,但已經(jīng)步入正軌,前景光明?!倍顕f,可以說,在胡盛壽院士引領下,國內(nèi)已經(jīng)進入了人工心臟新時代。
與國際同類人工心臟相比,國內(nèi)人工心臟技術創(chuàng)新步伐正在加快,比如同心CH-VAD是已上市的最小的全磁懸浮左心室輔助裝置,CoreHeart 6可用于較低體重患者,甚至兒童。
協(xié)和醫(yī)院夏家紅副院長介紹,為面向世界前沿,面向國家與人民重大需求,努力攻克嚴重危害人民健康的心血管急危重癥,今年年初該院將心外科、心內(nèi)科、超聲醫(yī)學科、麻醉科等強學科組合起來,成立協(xié)和心血管病醫(yī)院,為終末期心臟病患者探索“心”方案。
為迎接人工心臟新時代,董念國希望國內(nèi)人工心臟研究領域的專家們可以一起打好“組合拳”。他說,磁懸浮人工心臟還需要進一步發(fā)展完善,包括實現(xiàn)驅(qū)動系統(tǒng)的全內(nèi)置,避免纜線穿出皮膚和繼發(fā)感染;進一步優(yōu)化產(chǎn)品,提高其耐久性,減少出血與血栓并發(fā)癥。
目前,磁懸浮人工心臟還需要進一步完善,磁懸浮人工心臟泵血以平流為主,希望能產(chǎn)生與自身心臟搏動一致,更符合生理的搏動性血流;需進一步縮小體積,研制出供兒童甚至嬰兒使用的產(chǎn)品;需進一步優(yōu)化植入方式,使手術變得更簡單、微創(chuàng)。
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