2022年7月11日，呼吸支持技術公司Inspira Technologies（Nasdaq：IINN, IINNW）宣布推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)。此前，Inspira已宣布開發(fā)HYLA?血液傳感器，并與Glo-Med Networks公司簽訂了獨家分銷協(xié)議。

Inspira Technologies是一家位于以色列的呼吸系統(tǒng)治療領域的創(chuàng)新醫(yī)療技術公司，該公司開發(fā)了一項突破性的增強呼吸技術（ART?）系統(tǒng)，用于治療呼吸系統(tǒng)衰竭的患者，旨在早期直接給血液供氧。

此外，該公司于2022年7月6日推出另一主要產(chǎn)品HYLA?血液傳感器，用于對患者進行快速、實時和連續(xù)的血液監(jiān)測。

（一）ART系統(tǒng)

ART系統(tǒng)作為一個“人工肺”，在病人清醒和自主呼吸的情況下，通過插入頸靜脈的雙腔插管來向血液中注入氧氣，并清除血液中的二氧化碳，可以在幾分鐘內(nèi)重新平衡病人的氧飽和度水平。同時，ART系統(tǒng)最大限度地減少了對需要插管和醫(yī)學誘導昏迷的高侵入性、高風險和高成本的機械通風系統(tǒng)的需求。ART系統(tǒng)還可以潛在地減少先天性傷害或疾病的風險，減少住院天數(shù)。

▲ART系統(tǒng)的組成及工作原理

ART系統(tǒng)是為治療重癥監(jiān)護室內(nèi)外的病人而設計的，它可以成為普通醫(yī)療單位和小型農(nóng)村及城市醫(yī)院的理想解決方案。其優(yōu)勢總結(jié)包括：

• 易于使用，對院方來說運營成本低，對患者來說住院時間和費用減少；

• 潛在地避免了誘發(fā)昏迷的長期影響；

• 減少機械通氣并發(fā)癥；

• 可將急性呼吸道治療擴展到重癥監(jiān)護室之外。

（二）HYLA血液傳感器

目前為了確定病人病情，需要頻繁地進行有創(chuàng)血液測試。而作為一個非侵入性的實時血液傳感器，HYLA血液傳感器無需從患者身上采取實際血樣。基于光學技術和機器學習算法，HYLA無創(chuàng)血液傳感器通過附著在有血液流過的管道外壁上來監(jiān)測血液指標。該傳感器可以連續(xù)測量幾個關鍵指標，如氧氣和二氧化碳壓力水平，有望減少對頻繁的侵入性血液測試的需求。

▲附著在管壁上的HYLA血液傳感器

HYLA血液傳感器致力于監(jiān)測患者的病情變化，可能具有廣泛的應用潛力，使接受手術的病人受益，包括重癥監(jiān)護室監(jiān)測（大約40%的病人有標準動脈管）、有創(chuàng)機械通氣、體外膜氧合（ECMO）、透析和心肺旁路。適用群體可能包括患有急性呼吸衰竭、心臟衰竭、肺炎、急性腎損傷以及接受開胸手術的病人。HYLA血液傳感器的目標是潛在的25億美元的動脈血氣（ABG）分析儀市場。

雖然產(chǎn)品尚未在人類身上進行測試或使用，也沒有得到任何監(jiān)管實體的批準，但隨著人口老齡化的加劇，以及慢性阻塞性肺病和相關呼吸系統(tǒng)疾病的增加，該公司的產(chǎn)品有可能擴大目前的急性呼吸系統(tǒng)治療市場。

（三）新一代ECMO，與HYLA結(jié)合的Liby系統(tǒng)

2022年7月11日，Inspira公司宣布推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)。Inspira公司預計，正在開發(fā)的Liby系統(tǒng)將在2023年上半年提交給FDA進行監(jiān)管審批。

ECMO技術為那些肺部不能提供足夠的終末器官氧合的病人進行泵送、充氧和清除血液中的二氧化碳。根據(jù)一份新聞稿，Inspira公司將Liby設計成下一代ECMO系統(tǒng)，目的是使其成為第一個與其HYLA血液傳感器技術整合的系統(tǒng)。Inspira表示HYLA與Liby相結(jié)合，可以對病人的狀況進行實時和連續(xù)的監(jiān)測，提醒醫(yī)生注意病人臨床狀況變化的即時跡象。

Liby系統(tǒng)有一個較大的觸摸顯示屏和新穎的彩色圖形表示法，以增加顯示給醫(yī)務人員的數(shù)據(jù)的可見性、范圍和功能。它具有占地面積小、重量輕的特點，它應用了快速型航空級鋁結(jié)構(gòu)，既輕巧又高度耐用，并且電池壽命長。

Liby系統(tǒng)的設計反映了其旗艦ART系統(tǒng)的設計，其商業(yè)模式旨在根據(jù)其一次性使用的套件的消耗品銷售產(chǎn)生經(jīng)常性收入。單次使用套件是該系統(tǒng)設計的一個重要部分，目的是減少設置時間和相關的醫(yī)療費用。

Inspira Technologies首席執(zhí)行官Dagi Ben-Noon說：

除了開發(fā)新產(chǎn)品，Inspira Technologies也積極簽署分銷協(xié)議，為擴大市場獲取資金。

2022年7月7日，就在宣布開發(fā)HYLA血液傳感器后，Inspira Technologies宣布已與美國 Glo-Med Networks公司簽訂了獨家簡要分銷協(xié)議，在美國六個州（德克薩斯、新澤西、紐約、佛羅里達、北卡萊納和南卡羅來納）分銷 HYLA? 血液傳感器設備和一次性套件，此次協(xié)議可能為Inspira提供5900萬美元（合約4億人民幣）的資金。

Glo-Med Networks成立于2016年，旨在滿足國內(nèi)和國際市場對創(chuàng)新醫(yī)療設備和相關產(chǎn)品持續(xù)增長的需求。Glo-Med通過與醫(yī)療機構(gòu)的長期合作和關系以及其專注于醫(yī)療設備服務的姐妹公司Med-Stat Consulting Services（成立于2003年），在全球范圍內(nèi)保持對下一代醫(yī)療產(chǎn)品的廣泛接觸。

此次Inspira與Glo-Med的協(xié)議初始期限為3年，取決于產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管審批的完成情況，雙方將在HYLA血液傳感器的營銷和部署方面進行合作。根據(jù)該協(xié)議，為了保持在該地區(qū)的獨家經(jīng)營權(quán)，Glo-Med承諾購買至少3889個HYLA血液傳感器和264873個一次性套件，用于醫(yī)院和醫(yī)療中心的部署，但須經(jīng)監(jiān)管部門批準在美國境內(nèi)6個州銷售和推廣HYLA血液傳感器設備。

這是Inspira與Glo-Med達成的第二份美國市場分銷協(xié)議，此前在2022年1月Inspira與Glo-Med簽署了ART?系統(tǒng)的分銷協(xié)議。

公司在國際上還有更多的分銷協(xié)議，目標是在以色列和歐洲（西班牙、葡萄牙、波蘭、捷克和斯洛伐克）的銷售總金額達到1.89億美元。所有關于ART系統(tǒng)的協(xié)議為期7年，并取決于產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管審批的完成情況。

?Inspira Technologies的首席執(zhí)行官Dagi Ben-Noon說：