當(dāng)集采保護(hù)傘消失，醫(yī)療器械行業(yè)面臨的是什么？
大采購(gòu)團(tuán)集結(jié)，殺價(jià)力度再升級(jí)？
8月8日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟彈簧圈和留置針類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)信息確認(rèn)工作的通知》，擬開展彈簧圈和留置針省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)。
根據(jù)操作手冊(cè)，省際聯(lián)盟成員包括：黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、河北、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等22?。ㄊ?、自治區(qū)、兵團(tuán)）。
賽柏藍(lán)器械從相關(guān)人士處獲悉，目前只是組織企業(yè)完成信息確認(rèn)工作，此次集采可能會(huì)由吉林省牽頭，上述地區(qū)大概率都會(huì)參加，帶量采購(gòu)具體時(shí)間和相關(guān)信息須待后續(xù)通知。
根據(jù)《通知》，企業(yè)注冊(cè)時(shí)間為2022年8月9日至8月16日17:00。交易中心審核時(shí)間為8月9日至8月16日，信息確認(rèn)時(shí)間為2022年8月9日至8月17日。
值得關(guān)注的是，就在一個(gè)月之內(nèi)，江蘇省剛剛完成彈簧圈帶量采購(gòu)的嘗試，價(jià)格已腰斬。
此次聯(lián)盟帶量采購(gòu)也意味著，繼河北、福建、江蘇、浙江的初步試水之后，國(guó)產(chǎn)僅占7%的神經(jīng)介入類耗材，將正式成為大規(guī)模集采品類中的一員。
神經(jīng)介入又稱腦血管介入，是一種微創(chuàng)臨床技術(shù)，主要用于預(yù)防和治療腦卒中。按照不同功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為神經(jīng)微導(dǎo)管、神經(jīng)微導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管等通路類產(chǎn)品，彈簧圈及密網(wǎng)支架等出血類產(chǎn)品，以及取栓支架、抽吸導(dǎo)管、顱內(nèi)擴(kuò)張支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等缺血類產(chǎn)品。
從各地此前的集采情況來(lái)看，帶量采購(gòu)觸達(dá)的神經(jīng)介入類耗材主要包括相對(duì)成熟的彈簧圈、微導(dǎo)管等產(chǎn)品。
2021年11月，河北省開展彈簧圈集采，引起行業(yè)關(guān)注。彼時(shí)，河北預(yù)計(jì)采購(gòu)數(shù)量13132個(gè)、約為實(shí)際需求量的70%，采購(gòu)周期為12個(gè)月。最終，集采平均價(jià)格從1.2萬(wàn)元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。
河北之后，今年7月江蘇和福建也相繼開展了彈簧圈集采，相對(duì)而言，江蘇省耗材用量較大，采購(gòu)周期更長(zhǎng)，集采降幅也更高。
其中，福建省彈簧圈集采采購(gòu)需求量7225個(gè)，采購(gòu)周期原則上為 12個(gè)月。江蘇彈簧圈集采年度約定采購(gòu)量28163個(gè)，帶量采購(gòu)周期為2年，集采中設(shè)置了7000元的最高有效報(bào)價(jià)。從結(jié)果來(lái)看，江蘇平均降幅54%，最高降幅69%，臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500左右。
神經(jīng)介入類耗材中，彈簧圈這一品類有何特別之處？
有業(yè)內(nèi)人士稱，目前90%以上的出血性腦卒中患者使用彈簧圈進(jìn)行治療。數(shù)據(jù)顯示，出血性腦卒中醫(yī)療器械為我國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)中規(guī)模最大的子市場(chǎng)，占2020年全國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的65.5%。
可以看出，國(guó)產(chǎn)化程度早已不再是行業(yè)免于集采的保護(hù)傘。帶量采購(gòu)品類確認(rèn)的新規(guī)則也逐漸清晰，凡是價(jià)格高昂、患者負(fù)擔(dān)重的耗材，凡是整體用量大、醫(yī)療費(fèi)用高的耗材，都有可能進(jìn)入集采區(qū)。
根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》，我國(guó)腦卒中患者數(shù)量達(dá)1300萬(wàn)人，每年新發(fā)病例約200萬(wàn)。2019年，我國(guó)居民死亡原因中腦血管病致死的比例超過(guò)20％。
雖然腦卒中患者人數(shù)眾多、致死率高，但國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入類手術(shù)滲透率仍維持在較低水平。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)出血性腦卒中、腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中神經(jīng)介入手術(shù)滲透率分別為9.1%、 1.0%及2.7%。
手術(shù)滲透率低，主要與手術(shù)特性、手術(shù)成本和市場(chǎng)認(rèn)知有關(guān)。
神經(jīng)介入類手術(shù)具有時(shí)間敏感性。以急性缺血性腦卒中為例，其最佳治療時(shí)間為癥狀出現(xiàn)后的四至六小時(shí)內(nèi)。2020年，中國(guó)約有5000名醫(yī)生可完成神經(jīng)介入手術(shù)，共約2200間醫(yī)院開展手術(shù)，在一些神經(jīng)血管疾病醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)不太成熟的地區(qū)，還不具備開展手術(shù)的客觀條件。
此外，神經(jīng)介入類手術(shù)成本也很高。
心瑋醫(yī)療招股書顯示，動(dòng)脈瘤栓塞手術(shù)終端手術(shù)價(jià)格在10-30萬(wàn)之間，其中，單個(gè)動(dòng)脈瘤需填充大約4個(gè)彈簧圈，單個(gè)彈簧圈1- 1.5萬(wàn)元；輔助支架1-2萬(wàn)，密網(wǎng)支架終端價(jià)格14-20萬(wàn)，覆膜支架終端價(jià)格超10萬(wàn)?？傮w上，常規(guī)動(dòng)脈瘤栓塞手術(shù)終端價(jià)格約為10萬(wàn)，其中器械占比約80%；
缺血類卒中手術(shù)終端價(jià)格約8-10萬(wàn)，其中取栓支架費(fèi)用約為4-5萬(wàn)， penumbra抽吸導(dǎo)管費(fèi)用約4-5萬(wàn)，全部器械及耗材占手術(shù)終端費(fèi)用比例約為80%。
值得關(guān)注的是，由于耗材在手術(shù)終端費(fèi)用中占比較高，帶量采購(gòu)后伴隨耗材價(jià)格的下調(diào)，手術(shù)滲透率也可能進(jìn)一步提升。
據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2020年，神經(jīng)介入醫(yī)械市場(chǎng)占比排名前五的分別為美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生和微創(chuàng)腦科學(xué)，僅這5家企業(yè)就拿走九成以上的市場(chǎng)份額。此外，2020年市場(chǎng)中約有15家本土企業(yè)，按銷售收入計(jì)算，市場(chǎng)占比僅為7%。
不過(guò)，政策也在扶持國(guó)產(chǎn)。
目前，在上海以及江蘇、安徽、云南等地區(qū)的部分城市，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械相較于進(jìn)口神經(jīng)介入醫(yī)療器械，醫(yī)保方面享有更多優(yōu)勢(shì)。例如，2019年頒布的上海醫(yī)保規(guī)定，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械報(bào)銷比例為80%，而進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)銷比例則為70%。
據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)度有望加快，預(yù)計(jì)2026年中國(guó)企業(yè)市占率將提升至32%，與此同時(shí)，中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期也將增長(zhǎng)至175億元，2020-2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)20.1%。
去年下半年，歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療陸續(xù)登陸港交所上市。今年7月，微創(chuàng)腦科學(xué)也成功登陸港交所。目前，還有很多國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械仍在研發(fā)、臨床試驗(yàn)階段，與此同時(shí)，商業(yè)轉(zhuǎn)化也在持續(xù)推進(jìn)。
整體來(lái)看，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代，前路依然漫長(zhǎng)，但可開拓的空間同樣較大。行業(yè)新一輪的較量，也將在高端、創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷上演。
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