醫(yī)用耗材集采下一步，定了！

今日（9月1日），國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第8427號建議的答復(fù)》（以下簡稱“答復(fù)”），表示帶量采購將優(yōu)先采購國產(chǎn)耗材。（原文見文末）

國家醫(yī)保局表示，帶量采購在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁。在這個公平競爭的平臺上，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競爭中取勝。

近年來，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備，國家已經(jīng)先后出臺《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等文件，對創(chuàng)新高端醫(yī)療器械給予綠色通道，有力推動了國產(chǎn)高水平醫(yī)療器械進(jìn)入市場的速度。

而從目前已開展的兩批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來看，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內(nèi)資企業(yè)，顯然，不僅僅是創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)耗材的進(jìn)口替代也在不斷加速。

在支持國產(chǎn)醫(yī)療器械上，有一些“先鋒”省份已經(jīng)開始積極部署。

例如，廣東省醫(yī)保局此前在《廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》中表示，未來將通過建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購協(xié)同機(jī)制、完善招標(biāo)采購機(jī)制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進(jìn)國產(chǎn)耗材的替代。

近期，廣東省市場監(jiān)督管理局還針對省政協(xié)第十二屆五次會議上，有關(guān)“促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”的提案做出回應(yīng)，表示未來將加強(qiáng)推廣應(yīng)用，支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購和使用，加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械和創(chuàng)新產(chǎn)品的采購比例。

同時，根據(jù)生產(chǎn)或銷售創(chuàng)新性醫(yī)用耗材的企業(yè)向國家醫(yī)保局申請醫(yī)保編碼后，廣東省即可根據(jù)國家醫(yī)保局定期發(fā)布的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼庫，將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。

與此同時，福州市還明確要求，要將進(jìn)口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標(biāo)，以此進(jìn)一步督促引導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用進(jìn)口醫(yī)用耗材。

毫無疑問，在政策助推下，國產(chǎn)耗材替代進(jìn)口將進(jìn)一步加速，一大批國產(chǎn)械企將為此受益！

對于帶量采購下一步如何走，國家醫(yī)保局也在該答復(fù)中做出回應(yīng)。

文中表示，接下來將繼續(xù)做好醫(yī)藥集中帶量采購改革，擴(kuò)大藥品和醫(yī)用耗材覆蓋范圍。

截至目前，共計開展了六批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋234種藥品，中選藥品平均降價53%。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，累計節(jié)約費(fèi)用已達(dá)到3000億元。

放眼全國，更是有越來越多的省市、集采聯(lián)盟將帶量采購的網(wǎng)子放大，一次性納入諸多品類的集采方式成為“新流行”。

以河北省為例，近日一次性開展了22種耗材帶量采購，是全國單次采購品種最多的省級集中帶量采購。三明聯(lián)盟、江蘇、福建、浙江等集采先鋒，也均已開展多輪帶量采購。

越來越多的耗材品種被插上集采風(fēng)向標(biāo)的同時，招采機(jī)制也在不斷完善，偏向國產(chǎn)。

去年，廣東省醫(yī)保局通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

不僅如此，該省還印發(fā)了有關(guān)冠脈支架集采的相關(guān)文件，要求各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。

今年6月，青海省公布了超聲刀頭、冠脈藥物球囊、一次性真空采血管、高壓造影注射器等四類醫(yī)用耗材的集采中選結(jié)果。其中，一次性高壓造影注射器和一次性真空采血管各自僅有1家企業(yè)中標(biāo)，均為國產(chǎn)。

據(jù)采購文件要求，中選企業(yè)的首年約定采購量按全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報2021年總采購量的70%確定。也就是說，這兩家國產(chǎn)械企將包攬今年全省70%的采購量！

隨著帶量采購的深入推進(jìn)，和械企技術(shù)的不斷升級，耗材價格虛高終將成為歷史，支持國產(chǎn)勢在必行！

原文如下：