近日，深圳市財(cái)政局和深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知）。進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，持續(xù)利好國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)院！

公立醫(yī)院采購進(jìn)口，集中審核！

首先，《通知》強(qiáng)調(diào)：政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，因工作需要確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，《通知》明確：將統(tǒng)一由行業(yè)主管部門(即市區(qū)衛(wèi)生健康主管部門)進(jìn)行專家論證和初步審核。

這一點(diǎn)與安徽省今年發(fā)布的公立醫(yī)院進(jìn)口產(chǎn)品采購，有著異曲同工之妙，進(jìn)口設(shè)備必須通過主管部門批準(zhǔn)，否則禁止采購。

顯然，集中審核制度在一定程度上，更加科學(xué)的控制了醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目采購進(jìn)口的傾向，利好大批國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備。

據(jù)《通知》，進(jìn)口產(chǎn)品審核管理流程分為三個(gè)步驟：

①采購人提出采購進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)

②主管預(yù)算單位或行業(yè)主管部門組織專家論證和初步審核

③財(cái)政部門或發(fā)改部門進(jìn)行終審

采購人擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，必須提前開展需求調(diào)查，然后填報(bào)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》。值得一提的是，申請(qǐng)表必須針對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購?fù)悋a(chǎn)產(chǎn)品對(duì)工作的實(shí)質(zhì)性影響等方面進(jìn)行詳細(xì)說明。

也就是說，此前進(jìn)口采購論證中的“進(jìn)口優(yōu)于國產(chǎn)”，徹底行不通了，國產(chǎn)設(shè)備能夠滿足的，必須優(yōu)先采購國產(chǎn)。

此外，主管預(yù)算單位或行業(yè)主管部門還將根據(jù)采購人提出的采購進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)理由、已采購進(jìn)口產(chǎn)品的情況、本年度進(jìn)口產(chǎn)品采購數(shù)量及占比，以及進(jìn)口產(chǎn)品涉及的全生命周期成本等，結(jié)合專家論證意見，提出初步審核意見。

《通知》指出，審核的重點(diǎn)依據(jù)同樣包括：上級(jí)部門以及我市關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的政策文件;是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購，采購需求是否合理， 國產(chǎn)同類產(chǎn)品能否滿足工作需求等。

也就是說，不僅要充分的理由，更要結(jié)合實(shí)際數(shù)據(jù)情況，否則同樣無法通過審核。顯然，在這樣的高標(biāo)準(zhǔn)要求之下，進(jìn)口設(shè)備采購將迎來新一輪全國性強(qiáng)監(jiān)管，大批公立醫(yī)院需最大限度保證“物有所值”，防止超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購訂單的產(chǎn)生。

可以發(fā)現(xiàn)，今年以來，從國家到地方，無一不在強(qiáng)調(diào)進(jìn)口產(chǎn)品采購審核。

5月16日，國家財(cái)政部印發(fā)了《關(guān)于做好政府采購框架協(xié)議采購工作有關(guān)問題的通知》，通知強(qiáng)調(diào)：采購進(jìn)口產(chǎn)品，需核準(zhǔn)。

地方層面上，除了安徽省，近期湖北省財(cái)政廳發(fā)布了《湖北省省級(jí)政府采購工作規(guī)程》，同樣要求加強(qiáng)政府采購監(jiān)督管理，招標(biāo)采購金額1000萬以上的貨物，或者需要采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，必須開展需求調(diào)查，否則視為項(xiàng)目不合規(guī)！

本次，《通知》還要求財(cái)政、發(fā)改等部門重點(diǎn)查處各類違法違規(guī)行為，包括：未經(jīng)審核同意擅自采購進(jìn)口產(chǎn)品、出具不實(shí)申請(qǐng)材料、“邊采購邊申請(qǐng)”或“事后補(bǔ)程序”、對(duì)供應(yīng)商實(shí)行差別待遇或者歧視待遇等。

據(jù)小編觀察，自去年下半年以來，各省進(jìn)一步限制進(jìn)口，支持國產(chǎn)的政策就開始密集發(fā)布，并在今年上半年達(dá)到了一個(gè)小高潮！

根本原因還是國家財(cái)政部及工信部在2021年聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，文件明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：

近年以來，多省相繼發(fā)布通知，進(jìn)一步收緊政府采購進(jìn)口產(chǎn)品“缺口”，推動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備實(shí)現(xiàn)“高速發(fā)育”。但就目前而言，盡管我國在醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化方面持續(xù)發(fā)力，突破很多技術(shù)封鎖，但在高端領(lǐng)域仍有一些“卡脖子”設(shè)備和產(chǎn)品無法完成本土化，這就需要更多優(yōu)秀本土企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，提高企業(yè)創(chuàng)新能力。

近期，國家醫(yī)保局在《對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》中明確：創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入帶量采購，并且在帶量采購之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。

無疑，國家醫(yī)保局的最新定調(diào)，有望進(jìn)一步提升國內(nèi)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的積極性。未來5-10年，所有國產(chǎn)械企也必將全力以赴，向著更高的目標(biāo)發(fā)起新一輪進(jìn)攻，加速高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程。