2022年9月8日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于禁止疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急備案產(chǎn)品流通使用的通告》。通告顯示，自2022年10月1日起，廣東省各地市場監(jiān)管部門發(fā)放的應(yīng)急備案產(chǎn)品，禁止流通使用。
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)療器械后續(xù)審批工作的通告》（2020年第64號）有關(guān)要求，自2020年10月1日起，我省各地市場監(jiān)管部門發(fā)放的醫(yī)用口罩（含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等應(yīng)急備案憑證自行失效，企業(yè)不得再以應(yīng)急備案憑證開展生產(chǎn)。結(jié)合目前我省上述產(chǎn)品的產(chǎn)能情況和監(jiān)管要求，現(xiàn)通告如下：
自2022年10月1日起，我省各地市場監(jiān)管部門發(fā)放的醫(yī)用口罩（含一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計等應(yīng)急備案產(chǎn)品，禁止流通使用。
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