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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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Triflo valve:無需抗凝的機(jī)械瓣

日期:2022-10-26
瀏覽量:2600

瓣膜作為治療瓣膜最為有效技術(shù)之一,一度成為最為火爆賽道。當(dāng)然由于大環(huán)境以及市場增加緩慢,導(dǎo)致熱度下降。但是由于患者群體多,未來前景依舊值得期待。

目前國內(nèi)甚至國外市場,瓣膜置換產(chǎn)品創(chuàng)新基本上以經(jīng)導(dǎo)管介入治療為主,對于傳統(tǒng)的外科瓣創(chuàng)新相對緩慢,甚至停滯了,尤其是機(jī)械瓣。

眾所周知,機(jī)械瓣作為瓣膜疾病治療方式已經(jīng)有70多年歷史,拯救數(shù)以百萬計(jì)的患者。但是由于機(jī)械瓣存在一個(gè)嚴(yán)重問題---生物相容性差,易引發(fā)血栓,為此患者不得不終身服用抗凝藥??鼓帋砀弊饔梅浅4?,部分患者死于抗凝藥副作用。因此生物瓣開始逐步替代機(jī)械瓣,像外科瓣膜領(lǐng)導(dǎo)者們(愛德華、美敦力等等)主推生物瓣。但是生物瓣壽命較短,因此生物瓣一般適用于65以上患者。對于年輕患者,醫(yī)生會(huì)建議進(jìn)行瓣膜修復(fù)或者植入機(jī)械瓣。

對于生物瓣壽命短問題,創(chuàng)新瓣膜企業(yè)們開始開發(fā)高分子瓣膜,以求解決壽命短問題,根據(jù)部分高分子瓣膜企業(yè)介紹高分子瓣膜壽命可達(dá)25年(不過這都是理論壽命)。既然高分子瓣膜能夠解決生物瓣壽命,同時(shí)又擁有生物瓣的優(yōu)異生物相容性。同樣可以相應(yīng)技術(shù)也可以引入到機(jī)械瓣,解決生物相容性差問題,從而讓更多年輕患者得到瓣膜置換治療(畢竟高分子瓣膜壽命還是太短)。

因此創(chuàng)新公司Novostia就推出一款無需終身抗凝的機(jī)械瓣---Triflo valve

Triflo valve

Triflo valve是一款突破性的機(jī)械瓣,由高性能生物相容材料制成,具有出色的耐磨性和抗疲勞性,能夠承受高心動(dòng)周期。解決機(jī)械瓣最大問題血栓,同時(shí)延續(xù)機(jī)械瓣最大優(yōu)點(diǎn)終身有效的使用壽命。

Triflo valve特別適合用于兒童和年輕患者,改善他們的生活質(zhì)量,為他們提供一種獨(dú)特、耐用、無抗凝、無噪音的心臟瓣膜。

Triflo valve由法國心血管外科醫(yī)生Didier Lapeyre和達(dá)索航空公司陣風(fēng)飛機(jī)的聯(lián)合設(shè)計(jì)師Philippe Perrier共同設(shè)計(jì)開發(fā)。擁有航空發(fā)動(dòng)機(jī)基因的人工瓣膜。

Triflo valve優(yōu)勢:

  • 低血栓形成

由于其采用獨(dú)特的仿生理結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),Triflo valve能夠防止傳統(tǒng)機(jī)械閥上觀察到的導(dǎo)致血栓栓塞的血液流動(dòng)誘導(dǎo)機(jī)制。

已經(jīng)在幾十頭動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中被證實(shí),植入1.5年動(dòng)物們都無需服用抗凝劑,沒有發(fā)生阻塞性血栓形成。

這歸功于Triflo valve的優(yōu)異生物相容性材料和類似于天然的人類心臟瓣膜結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。類人體瓣膜設(shè)計(jì),使Triflo valve不會(huì)產(chǎn)生高速回流射流,不會(huì)引發(fā)止血反應(yīng)。

  • 經(jīng)久耐用

Triflo?valve由高性能生物相容性材料制成,具有出色的耐磨性和抗疲勞性,能夠承受高心臟周期。

與耐用性有限的生物瓣不同,尤其是對于年輕患者而言,瓣膜的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可讓任何年齡的患者終生使用,從而避免二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

  • 安靜

由于特殊的設(shè)計(jì),Triflo?valve的功能類似于人體自身瓣膜,能夠平穩(wěn)而安靜地關(guān)閉,消除了一些使用傳統(tǒng)前機(jī)械閥門的患者感知到的“咔噠”聲。

Triflo?valve采用由一種新的高性能聚合物制成,可替代傳統(tǒng)的金屬、陶瓷等材料并減少聲學(xué)傳播的聲波。

  • 出色的血流動(dòng)力學(xué)

Triflo?valve憑借其三葉設(shè)計(jì),展示了卓越的血流動(dòng)力學(xué)性能,包括小尺寸。
其獨(dú)特的設(shè)計(jì)允許無阻礙的小葉開放和最佳的血液流動(dòng),具有低剪切應(yīng)力和通過樞軸區(qū)域的湍流
  • 適用于任何年齡的主動(dòng)脈瓣和二尖瓣患者
Triflo valve擁有多種尺寸:
主動(dòng)脈瓣:從 15 毫米到 27 毫米
二尖瓣:從 25 毫米到 33 毫米
Novostia?
Novostia是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,專門為年輕患者開發(fā)創(chuàng)新的人工心臟瓣膜。Novostia致力于改善全球數(shù)百萬患有主動(dòng)脈和二尖瓣疾病的患者的生活質(zhì)量,同時(shí)降低整體醫(yī)療保健成本。

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