由健適醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的Chocolate Touch藥涂巧克力球囊（紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管）近日已獲得FDA批準(zhǔn)。據(jù)稱這是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)將治療劑遞送與下一代血管成形術(shù)平臺(tái)相結(jié)合的球囊導(dǎo)管，用于治療股淺動(dòng)脈和腘動(dòng)脈的周圍動(dòng)脈疾病(PAD)。

紫杉醇藥涂巧克力球囊（Chocolate Touch）由TriReme Medical公司開(kāi)發(fā)，適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。在進(jìn)行適當(dāng)?shù)难軠?zhǔn)備后，對(duì)長(zhǎng)達(dá)180毫米、血管直徑為4毫米至6毫米的原生股動(dòng)脈或腘窩動(dòng)脈進(jìn)行成形術(shù)，將巧克力球囊平臺(tái)理想的管腔準(zhǔn)備和紫杉醇抗增殖藥物轉(zhuǎn)載貼附于一體，可以一站式處理外周動(dòng)脈硬化狹窄病變。

2020年8月，TriReme Medical公司的Chocolate Touch藥涂巧克力球囊技術(shù)資產(chǎn)被健適醫(yī)療收購(gòu)。隨后，由健適醫(yī)療對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造及營(yíng)銷。

藥涂球囊（DCB）因?yàn)槟軌蛳虿∽儏^(qū)域輸送藥物，已逐漸成為外周血管疾病的常規(guī)治療。但和普通球囊（POBA）類似，藥涂球囊（DCB）仍然無(wú)法絕對(duì)克服病變的彈性回縮，球囊擴(kuò)張時(shí)容易對(duì)血管內(nèi)膜產(chǎn)生損傷，導(dǎo)致動(dòng)脈夾層從而影響近遠(yuǎn)期的通暢性。巧克力球囊平臺(tái)已經(jīng)在Chocolate Bar和ENDURE臨床試驗(yàn)中，證實(shí)了極少的彈性回縮和血流限制性?shī)A層的發(fā)生，獲得了較為理想的管腔準(zhǔn)備效果，并發(fā)現(xiàn)在12個(gè)月的時(shí)間里療效更佳。

健適醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO 王歡說(shuō)道:“紫杉醇藥涂巧克力球囊獲得了FDA批準(zhǔn)，為美國(guó)的醫(yī)生和患者提供了具有特殊安全性和有效性的新一代藥物涂層球囊。這項(xiàng)批準(zhǔn)表明我們致力于帶來(lái)創(chuàng)新解決方案，以提高數(shù)百萬(wàn)外周血管疾病患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>

目前，健適醫(yī)療集團(tuán)打算通過(guò)其子公司G Vascular，將紫杉醇藥涂巧克力球囊在美國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。紫杉醇藥涂巧克力球囊的問(wèn)世，代表著在外周血管疾病的治療領(lǐng)域的又一新突破，具有劃時(shí)代的意義。