在幾度瀕臨退市危機后，近日，單孔手術(shù)機器人領(lǐng)域的明星公司Titan宣布，為了保障公司資金充裕，維持領(lǐng)先的技術(shù)地位，董事會已經(jīng)開始尋求全面或部分出售公司資產(chǎn)，包括合并或其他類型的“重大交易”。
“Titan”泰坦是希臘神話中巨人的名字，飽含了公司的一番雄心壯志，而今“巨人”或?qū)⒊鍪垡矊賹嵙钊诉駠u。
自2021年末首次收到納斯達克退市警告以來，過去一年Titan股價都未能突破1美元的最低上市標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)多次超出了紐交所給出的整改期限。尤其11月底更是達到了0.39美元/股的歷史低點，而紐交所給出的最終合規(guī)截止日期為12月26日，可以說目前Titan已經(jīng)處在退市倒計時的階段。
Titan是全球最早布局單孔腔鏡手術(shù)機器人的企業(yè)之一，2007年，世界第一套單孔腔鏡手術(shù)機器人研發(fā)項目在美國哥倫比亞大學(xué)立項，2009年哥大IREP單孔腔鏡技術(shù)專利尚未授權(quán)的情況下，來自加拿大的Titan Medical就向其申請了專利授權(quán)后的獨家許可。
由于多孔腔鏡手術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)基本被達芬奇壟斷，Titan這種錯位競爭的策略也被普遍看好，甚至中國企業(yè)龍?zhí)┽t(yī)療先后兩次向Titan投資共計1000萬美元，曾是Titan Medical的最大股東。
自2020年Titan陷入退市危機以來，醫(yī)械一哥美敦力更是三度出手相助，與其建立合作，注入研發(fā)資金，共同進行單孔手術(shù)機器人的研發(fā)。
一直以來美敦力都是挑戰(zhàn)達芬奇壟斷地位的重磅玩家，并且對單孔腔鏡機器人表現(xiàn)出了濃厚的興趣，除了與Titan合作外，還在2021年10月與北京術(shù)銳簽署合作協(xié)議，據(jù)悉術(shù)銳機器人只需要一套系統(tǒng)就可開展單孔腔鏡、多孔腔鏡、內(nèi)窺鏡治療等多種術(shù)式，并于2021年3月完成了國內(nèi)單孔手術(shù)機器人的首例臨床手術(shù)。
那么這一次，美敦力還會出手相救嗎？隨著Titan終止合規(guī)日期的逼近，一切都充滿著懸念。1
01、起大早趕晚集，13年研發(fā)，產(chǎn)品未上市
Titan Medical于2008年在加拿大成立，很早就開始與達芬奇走差異化路線，2009年，Titan放棄了正在研發(fā)的多孔腔鏡手術(shù)機器人Amadeus系統(tǒng)，轉(zhuǎn)向研發(fā)單孔腔鏡手術(shù)機器人。
期初Titan基于哥倫比亞大學(xué)IREP單孔手術(shù)機器人樣機的專利授權(quán)開發(fā)了SPORT單孔機器人系統(tǒng)的產(chǎn)品樣機。
SPORT機器人手術(shù)系統(tǒng)具有3D高清晰視覺系統(tǒng)和多關(guān)節(jié)的儀器，只通過一個切口即可進行微創(chuàng)手術(shù)，且售價更低，被譽為是達芬奇手術(shù)機器人的終結(jié)者。
SPORT平臺主要聚焦普通外科（膽囊切除術(shù)，闌尾切除術(shù)），婦科（子宮切除良性腫瘤）和泌尿科三種手術(shù)類型。原本預(yù)計2017年中，可以獲準(zhǔn)在美國進行商業(yè)發(fā)售。
2017年8月，中國龍?zhí)┽t(yī)療有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical，以二百萬美元代理權(quán)保證金轉(zhuǎn)為Titan Medical的股權(quán)，加上此前先后兩次注入資金共計1000萬美元，龍?zhí)┽t(yī)療成為了Titan Medical的最大股東。
龍?zhí)┽t(yī)療本計劃將在SOPRT單孔手術(shù)機器人通過FDA認(rèn)證后，負(fù)責(zé)整個環(huán)太平洋的亞洲地區(qū)SPORT單孔手術(shù)機器人的市場運作、耗材生產(chǎn)銷售和用戶培訓(xùn)。
甚至在2015年，龍?zhí)┰趯幉ㄍ顿Y興建了研發(fā)生產(chǎn)中心，組建了工程師隊伍，實施SPORT系統(tǒng)耗材的本土化改型，做好了進軍微創(chuàng)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的各項準(zhǔn)備。
2019年4月公司表示，已經(jīng)實現(xiàn)了Sport平臺的設(shè)計凍結(jié)，預(yù)定于2020年上半年提交完整的510（k）申請，并計劃在2019年底前申請CE標(biāo)志。
這一消息再度燃起了眾人的期待，但僅半年后的10月Titan Medical就以資金缺乏的理由再度推遲了上市計劃，消息一出公司的股價下跌了近一半。
據(jù)公司透露，缺少資金是當(dāng)時Titan 面臨的最大難題，不過很快Titan就迎來了“大金主”美敦力的出手相助。
2020年6月4日Titan Medical與美敦力達成協(xié)議，合作推進機器人輔助手術(shù)技術(shù)的開發(fā)。
Titan擁有的手術(shù)機器人知識產(chǎn)權(quán)組合包括190多項專利和應(yīng)用，覆蓋美國、歐洲、加拿大、中國、日本、韓國和澳大利亞。其中授權(quán)給美敦力的包括設(shè)備儀器、腔鏡系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)的獨家許可權(quán)。
根據(jù)協(xié)議，兩家公司都可以在各自的業(yè)務(wù)中開發(fā)機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，而Titan將在里程碑完成并驗證后獲得高達3100萬美元的付款，以及價值150萬美元的高級擔(dān)保貸款，公告發(fā)布當(dāng)天Titan的股價立刻上漲了222.9%。
不過公司研發(fā)的不再是之前的Sport平臺，而是名叫Enos?的單孔手術(shù)系統(tǒng)。Enos來自希臘語，意思是"一個"，旨在使用單個手術(shù)臂和單孔通道來減少患者的手術(shù)創(chuàng)傷，改善預(yù)后。
手術(shù)臂通過 25 毫米切口進入患者腹腔，集成了具有獨立照明的2D 高清攝像頭和可轉(zhuǎn)向 3D 高清內(nèi)窺鏡攝像頭，采用了防霧設(shè)計。
系統(tǒng)配有兩種多關(guān)節(jié)機械臂，用于特定手術(shù)任務(wù)和用于常見的手術(shù)任務(wù)的執(zhí)行器。
系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)快速對接和多象限定位，易于裝載，儀器占地面積小，單根電纜和單臂設(shè)計方便移動，減輕了手術(shù)室工作人員的負(fù)擔(dān)。相比Sport平臺Enos目前聚焦在婦科手術(shù)上，預(yù)計將最先應(yīng)用于良性的婦科手術(shù)中。
獲得了資金后，公司開始迅速推進設(shè)備研發(fā)，于2021年1月4日完成了最后一個里程碑。
在完成與美敦力公司的首個開發(fā)和許可合作協(xié)議后，美敦力又給Titan下了260 萬美元的采購訂單，該訂單包括購買用于臨床前活動的儀器和相機。美敦力還將 Titan Medical 評估為潛在的制造和供應(yīng)合作伙伴。這也是美敦力第二度出手相救。
美敦力第三次向Titan投資是2022 年 9 月 12 日，雙方簽署最終協(xié)議，都可以在各自的業(yè)務(wù)中開發(fā)機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，而Titan將在里程碑完成并驗證后獲得高達1100萬美元的付款。
而關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的最新消息是，Titan在11月關(guān)于擬議股票合并的公告中表示，該公司仍有望在年底前向其北卡羅來納州的工廠交付其首個Enos單通道機器人手術(shù)系統(tǒng)，計劃在2023年向FDA提交的IDE。
而距離年底已經(jīng)不到一個月，Titan的承諾究竟能否兌現(xiàn)也打下了大大的問號。
02、內(nèi)卷大戰(zhàn)，單孔成突破口？
近年來，隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，手術(shù)機器人一度火熱，相關(guān)產(chǎn)品如雨后春筍般冒出，整個行業(yè)備受矚目，與達芬奇一較高下的口號不絕于耳，從全球市場來看手術(shù)機器人也迎來屬于自己的黃金時代。
但與此同時也顯現(xiàn)出了極度內(nèi)卷的一面，2021年，32家醫(yī)療機器人融資，其中術(shù)銳技術(shù)、精鋒醫(yī)療、長木谷、梅奧心磁一年內(nèi)2輪融資，柳葉刀一年內(nèi)3輪融資。
因此單孔手術(shù)機器人成了形成差異競爭的突破口。
據(jù)了解，目前在微創(chuàng)手術(shù)中按照切口的數(shù)量可以分為多孔和單孔兩種術(shù)式。目前，市場上及研發(fā)中的多數(shù)手術(shù)機器人針對多孔術(shù)式，但由于多孔術(shù)式的術(shù)后，都需要擴大至少一個切口，以便拿出病理樣本，因此多孔術(shù)式實際上是“一個大孔+多個小孔”，創(chuàng)傷大于單孔術(shù)式。?
與多孔腹腔鏡手術(shù)機器人相比，單孔在具備精準(zhǔn)、靈活等優(yōu)勢的同時，減少了切口的數(shù)量和總長度，具有創(chuàng)傷小、無疤痕、切口隱蔽、手術(shù)美容、無外部機械臂干涉、能適應(yīng)狹窄腔道、恢復(fù)更快、疼痛更輕等一系列優(yōu)點。?
值得關(guān)注的是，目前國內(nèi)達芬奇手術(shù)機器人，都是“多孔”的手術(shù)模式，其用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手術(shù)的單孔手術(shù)機器人，由于實施了出口管制，尚未向中國市場銷售，且受制于技術(shù)因素，適應(yīng)手術(shù)類型較少，而且與多孔機器人并不兼容，需要單獨購置，增加了醫(yī)院的成本。
在單孔手術(shù)機器人領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)進度也相當(dāng)喜人。
比如上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院張忠濤教授團隊及相關(guān)單位自主研發(fā)的圖邁單臂腔鏡手術(shù)機器人，日前在北京友誼醫(yī)院完成首例單臂手術(shù)機器人輔助腹腔鏡下右腎囊腫開窗術(shù)。這是繼張忠濤院長和郭偉主任團隊成功開展十余例圖邁單臂普外科臨床手術(shù)后，在泌尿外科領(lǐng)域的又一次新突破。
還有精鋒單孔手術(shù)機器人于2018年開展單孔手術(shù)機器人動物實驗，其“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查申請已于2021年4月獲得通過，產(chǎn)品上市后將用于泌尿外科、胸外科、婦科等典型手術(shù)治療。
2020年12月4日，術(shù)銳手術(shù)機器人也成功進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，成為中國第一家進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）的單孔腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)。
自2021年11月2日南醫(yī)大二附院與術(shù)銳單孔手術(shù)機器人臨床項目啟動之日起，截止9月總計已完成正式試驗40例，預(yù)試驗5例，涉及到的術(shù)式有膀胱肌瓣代輸尿管術(shù)、前列腺根治性切除術(shù)、腎上腺病損切除術(shù)、腎部分切除術(shù)等多種泌尿外科經(jīng)典術(shù)式。
不過以上三家國產(chǎn)企業(yè)究竟能否在內(nèi)卷大戰(zhàn)中成功突圍，還有待產(chǎn)品上市后再觀察。畢竟手術(shù)機器人除了研發(fā)關(guān)難過，盈利關(guān)可能會更難。
那么，臨近年末Titan究竟能否挺過寒冬，誰會成為Titan的“接盤人”？我們將持續(xù)關(guān)注。
