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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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【重罰】無資質(zhì)個人倒賣新冠試劑被重罰140.8萬

日期:2022-12-20
瀏覽量:2246

這幾天在各種微信群、小區(qū)群、朋友圈出現(xiàn)了一些販賣新冠抗原的信息,賣家有以前賣醬料的、賣二手車的、開超市的,在此提醒各位一定要守法經(jīng)營。

首先,按照國家明確規(guī)定,銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(6840含體外診斷試劑),僅取得二類備案不得零售與批發(fā),而且新冠抗原是三類醫(yī)療器械,沒有資質(zhì)的企業(yè)和個人倒賣抗原是違法犯罪行為!

其次,再給大家展示一個當(dāng)時倒賣新冠核酸試劑被重罰15倍(140.8萬)的案例,以提醒大家除資質(zhì)外,實(shí)際購銷價格、購銷數(shù)量、銀行票據(jù)等也是嚴(yán)查方向,國家后續(xù)會對當(dāng)下的亂象進(jìn)行整治和處理、處罰的。所以告誡大家不要被利益蒙蔽了雙眼,做抗原的買賣一定要合理、合規(guī)、合法!
市場監(jiān)管總局發(fā)布了《防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)m?xiàng)整治行動典型案件》。據(jù)官網(wǎng)披露,本次整治是按照黨中央、國務(wù)院決策部署,要求各地市場監(jiān)管部門全面排查防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序存在的隱患,全面整治生產(chǎn)、流通、消費(fèi)中存在的突出問題。
各地市場監(jiān)管部門迅速行動,持續(xù)加大監(jiān)管力度,依法從嚴(yán)從重從快查處了一批違法案件,切實(shí)維護(hù)了防疫物資市場秩序。
在本次通報(bào)中,北京市延慶區(qū)市場監(jiān)管局查處未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動和經(jīng)營未依法注冊醫(yī)療器械案。
涉案當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,銷售及捐贈“冠狀病毒核酸檢測試劑盒”和“七種冠狀病毒核酸檢測試劑盒”共計(jì)95盒,貨值共計(jì)93322.42元。
違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款和第四十條的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人及時召回“冠狀病毒核酸檢測試劑盒”65盒,召回比例較大,依法對當(dāng)事人罰沒合計(jì)約140.8萬元。
相關(guān)案例


25支賣250元,一攝影工作室高價出售抗原試劑盒!北京海淀市監(jiān)局通報(bào):哄抬物價+無證經(jīng)營,擬罰30萬

每盒25支的抗原檢測試劑盒售價250元,海淀一攝影工作室高價代售抗原檢測試劑盒被查處,擬處罰30萬元。

近期,海淀區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)是否存在未明碼標(biāo)價、哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查和嚴(yán)厲打擊。

12月12日下午,海淀區(qū)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法大隊(duì)接到舉報(bào)線索,轄區(qū)某攝影工作室高價代售抗原檢測試劑盒,執(zhí)法人員緊急出動,對上述攝影工作室進(jìn)行了突擊檢查。

經(jīng)查,執(zhí)法人員在該工作室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已售空的不同廠家的抗原試劑盒7箱,并在收銀臺發(fā)現(xiàn)三張手工記錄的銷售明細(xì)表和未售出的抗原檢測試劑盒2盒。經(jīng)查,該攝影工作室將每盒25支的抗原檢測試劑盒以250元的價格對外銷售。執(zhí)法人員依法依規(guī)對相關(guān)情況進(jìn)行處置,并對涉案物品進(jìn)行證據(jù)固定和暫扣處理。

同時,執(zhí)法人員現(xiàn)場與企業(yè)法定代表人取得聯(lián)系,要求其進(jìn)一步提供相關(guān)進(jìn)銷貨憑證,并接受下一步處理。

該企業(yè)銷售抗原檢測試劑盒的價格遠(yuǎn)高于同時期周邊市場同類抗原檢測試劑盒的價格,該行為構(gòu)成哄抬價格的違法行為,海淀區(qū)市場監(jiān)管局已對其立案調(diào)查,并對該企業(yè)是否構(gòu)成無證經(jīng)營并案處理。根據(jù)現(xiàn)場檢查情況及初步調(diào)查,對涉嫌哄抬物價及無證經(jīng)營的違法行為,海淀區(qū)市場監(jiān)管局?jǐn)M作出并處30萬元罰款的行政處罰。

下一步,海淀區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)嚴(yán)格執(zhí)法“出重拳”,針對事關(guān)百姓切身利益的商品進(jìn)行全面價格排查,嚴(yán)厲打擊借疫情之機(jī)違法違規(guī)漲價、獲取暴利等行為,發(fā)現(xiàn)一家查處一家,查處一家嚴(yán)懲一家。讓法律武器成為守護(hù)百姓利益的正義“利劍”,確??挂攮h(huán)境下物價穩(wěn)定,全力保障轄區(qū)百姓購藥安全。

法條鏈接

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第八十一條? 有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動;

(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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