醫(yī)械創(chuàng)新資訊
?血氧儀，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類(lèi)醫(yī)療器械，適用于對(duì)人體血氧飽和度及脈率進(jìn)行監(jiān)測(cè)，也是《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》中提到的為有需要的感染者開(kāi)展健康監(jiān)測(cè)的設(shè)備。
??截至2022年12月28日，國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)77個(gè)血氧儀產(chǎn)品上市。
| 序號(hào) | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)人名稱(chēng) | 產(chǎn)品名稱(chēng) |
| 1 | 鄂械注準(zhǔn)20202073078 | 武漢久樂(lè)科技有限公司 | 穿戴式脈搏血氧儀 |
| 2 | 滬械注準(zhǔn)20202070571 | 上海貝瑞電子科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 3 | 滬械注準(zhǔn)20212070564 | 上海貝瑞電子科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 4 | 冀械注準(zhǔn)20192070190 | 康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 5 | 冀械注準(zhǔn)20202070264 | 河北佐慕醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 6 | 冀械注準(zhǔn)20212070159 | 河北循證醫(yī)療科技股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 7 | 冀械注準(zhǔn)20212070231 | 河北樂(lè)檸醫(yī)療科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 8 | 津械注準(zhǔn)20192070128 | 天津超思醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 手持脈搏血氧儀 |
| 9 | 津械注準(zhǔn)20202070020 | 天津超思醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 10 | 津械注準(zhǔn)20202070052 | 天津超思醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 11 | 津械注準(zhǔn)20202070145 | 天津超思醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 腕式血氧儀 |
| 12 | 津械注準(zhǔn)20202070802 | 柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用脈搏式血氧儀 |
| 13 | 晉械注準(zhǔn)20162070055 | 山西潔瑞醫(yī)療器械股份有限公司 | 血氧儀 |
| 14 | 京械注準(zhǔn)20182210239 | 北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 腕式脈搏血氧儀 |
| 15 | 京械注準(zhǔn)20192070332 | 北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 16 | 京械注準(zhǔn)20202070305 | 北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 17 | 遼械注準(zhǔn)20212070072 | 康恒醫(yī)療器械（遼寧）有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 18 | 魯械注準(zhǔn)20222070053 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 19 | 魯械注準(zhǔn)20222070345 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 20 | 魯械注準(zhǔn)20222071096 | 山東博科保育科技股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 21 | 蘇械注準(zhǔn)20142070375 | 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 | 腕式血氧儀 |
| 22 | 蘇械注準(zhǔn)20142070627 | 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式血氧儀 |
| 23 | 蘇械注準(zhǔn)20152070206 | 蘇州爾達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 24 | 蘇械注準(zhǔn)20162071250 | 徐州市永康電子科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 25 | 蘇械注準(zhǔn)20172071070 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 26 | 蘇械注準(zhǔn)20192070077 | 南京盟聯(lián)信息科技股份有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 27 | 蘇械注準(zhǔn)20212071687 | 徐州市永康電子科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 28 | 蘇械注準(zhǔn)20222071911 | 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 29 | 湘械注準(zhǔn)20182070146 | 湖南艾瑞特生物醫(yī)療科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 30 | 湘械注準(zhǔn)20202071005 | 長(zhǎng)沙市中豪醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 31 | 湘械注準(zhǔn)20202071094 | 湖南醫(yī)翼健康科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 32 | 湘械注準(zhǔn)20202071465 | 湖南磐電醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 33 | 湘械注準(zhǔn)20212071238 | 湖南艾瑞特生物醫(yī)療科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 34 | 湘械注準(zhǔn)20212071990 | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 35 | 湘械注準(zhǔn)20212072407 | 湖南派博醫(yī)療科技有限公司 | 腕式血氧儀 |
| 36 | 渝械注準(zhǔn)20192070142 | 重慶如泰科技股份有限公司 | 掌式脈搏血氧儀 |
| 37 | 豫械注準(zhǔn)20212070064 | 河南友倍康醫(yī)療器械有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 38 | 粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2211295號(hào) | 深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司 | 溫度和脈搏血氧儀 |
| 39 | 粵械注準(zhǔn)20142070347 | 深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 40 | 粵械注準(zhǔn)20152070428 | 深圳市安科瑞儀器有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 41 | 粵械注準(zhǔn)20162070424 | 深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司 | 脈博血氧儀 |
| 42 | 粵械注準(zhǔn)20162071061 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 指式血氧儀 |
| 43 | 粵械注準(zhǔn)20162071260 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 44 | 粵械注準(zhǔn)20162071392 | 深圳市深邁醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 45 | 粵械注準(zhǔn)20172071519 | 深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司 | 溫度和脈搏血氧儀 |
| 46 | 粵械注準(zhǔn)20172071963 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 47 | 粵械注準(zhǔn)20172071964 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 48 | 粵械注準(zhǔn)20182070270 | 深圳安維森實(shí)業(yè)有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 49 | 粵械注準(zhǔn)20182210270 | 深圳安維森實(shí)業(yè)有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 50 | 粵械注準(zhǔn)20192070022 | 深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 51 | 粵械注準(zhǔn)20192070397 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 52 | 粵械注準(zhǔn)20192070795 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 腕式脈搏血氧儀 |
| 53 | 粵械注準(zhǔn)20192070920 | 深圳市正生技術(shù)有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 54 | 粵械注準(zhǔn)20192070974 | 深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 55 | 粵械注準(zhǔn)20202070616 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 56 | 粵械注準(zhǔn)20202071108 | 深圳市鼎禾醫(yī)療科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 57 | 粵械注準(zhǔn)20202071349 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 58 | 粵械注準(zhǔn)20202071597 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 59 | 粵械注準(zhǔn)20212070036 | 珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 60 | 粵械注準(zhǔn)20212070209 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 61 | 粵械注準(zhǔn)20212070303 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 62 | 粵械注準(zhǔn)20212071395 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 63 | 粵械注準(zhǔn)20212071426 | 廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 64 | 粵械注準(zhǔn)20212071658 | 深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 65 | 粵械注準(zhǔn)20212071669 | 深圳市藍(lán)瑞格生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 66 | 粵械注準(zhǔn)20222070093 | 深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 67 | 粵械注準(zhǔn)20222070171 | 深圳市永康達(dá)電子科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 68 | 粵械注準(zhǔn)20222070521 | 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 69 | 粵械注準(zhǔn)20222070716 | 深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 70 | 粵械注準(zhǔn)20222070789 | 深圳市正康科技有限公司 | 血氧儀 |
| 71 | 粵械注準(zhǔn)20222070910 | 深圳市長(zhǎng)坤科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 72 | 粵械注準(zhǔn)20222071951 | 廣東玖智科技有限公司 | 脈搏血氧儀 |
| 73 | 浙械注準(zhǔn)20182210092 | 杭州兆觀傳感科技有限公司 | 醫(yī)用脈搏血氧儀 |
| 74 | 浙械注準(zhǔn)20222070274 | 浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 |
| 75 | 國(guó)械注進(jìn)20192072453 | 諾寧醫(yī)學(xué)儀器公司 Nonin Medical,Inc. | 脈搏血氧儀 Digital Pulse Oximeter |
| 76 | 國(guó)械注進(jìn)20142075261 | 諾寧醫(yī)學(xué)儀器公司 Nonin Medical,Inc. | 脈搏血氧儀 Pulse Oximeter |
| 77 | 國(guó)械注進(jìn)20192072444 | 諾寧醫(yī)學(xué)儀器公司 Nonin Medical,Inc. | 脈搏血氧儀 Handheld Oximeters |
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