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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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前沿技術(shù):用于治療BPH自膨脹支架

日期:2023-01-10
瀏覽量:2390
良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙為主慢性病,是泌尿外科臨床診療中最為常見的疾病之一。BPH一般發(fā)生在40歲以后,發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而逐年增加,50歲以上男性中,超過一半患有良性前列腺增生癥,80歲以上男性患病比例高達(dá)90%。
良性前列腺增生(BPH)是一種常見慢性疾病,其主要癥狀:如尿頻與不暢,中斷或尿流弱和緊迫感和泄漏。病情可隨時(shí)間的增加而加重,例如膀胱拉緊,尿道感染,膀胱或腎損傷,膀胱結(jié)石和尿失禁。
BPH不會(huì)致人死亡,但是會(huì)讓患者生活質(zhì)量明顯下降。如果選擇不當(dāng)治療方式,有可能引起后悔終生。例如采用現(xiàn)在手術(shù)金標(biāo)準(zhǔn)---經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(TURP),TUPR會(huì)破壞整個(gè)前列腺的完整性,很容易破壞尿道粘膜及前列腺周圍重要的血管和神經(jīng)組織,繼而造成相應(yīng)的并發(fā)癥,如性功能障礙、尿失禁等。尤其手術(shù)引起尿失禁,患者可以說生不如死。
好在現(xiàn)在越來越多公司關(guān)注到這個(gè)潛在大市場(chǎng),例如波科推出Rezūm熱蒸汽療法、奧林巴斯的iTind療法、Urotronic的載藥球囊擴(kuò)張療法、泰利福的UroLift療法等等。其中波科Rezūm和泰利福的UroLift已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市,對(duì)于國(guó)內(nèi)BPH患者來說有了新治療選擇。當(dāng)然新療法越來越多,但沒有一種療法能夠證明其相對(duì)于其它療法具有絕對(duì)碾壓優(yōu)勢(shì),并且每種療法都有著自己不足。因此對(duì)于BPH這個(gè)治療不成熟領(lǐng)域,需要更多新療法出現(xiàn)。
創(chuàng)新公司ProVerum Medical也推出自己創(chuàng)新療法---ProVee。ProVee允許醫(yī)生在門診完成治療,治療后患者當(dāng)天即可回家。目前ProVerum Medical憑借著ProVee完成4200萬美元融資。

ProVee

ProVee是一種鎳鈦合金制備的自膨脹支架,其可以溫和地重塑前列腺肥大的形狀,緩解前列腺增生引起的癥狀。ProVee的自膨脹支架具有獨(dú)特的三維幾何型狀,與人體BPH處尿道生理結(jié)構(gòu)類似。其是通過對(duì)前列腺葉施加徑向力,從而輕輕打開因前列腺肥大而堵塞的尿道,同時(shí)能夠保留患者射精功能。
同時(shí)ProVee采用的鎳鈦合金材料,在患者植入自膨脹支架之后。如果出現(xiàn)效果不佳,允許醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整支架位置或者取出支架。這意味著ProVee整個(gè)手術(shù)過程可逆,不像經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(TURP)會(huì)給患者造成不可逆?zhèn)Α?
ProVee還配套一個(gè)專有的,具有集成成像、靈活、可操縱的輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)的尺寸與前列腺電切鏡的內(nèi)鏡相同?,因此允許患者在門診接受治療。

在澳大利亞進(jìn)行一項(xiàng)關(guān)于ProVee的前瞻性研究PROVE顯示:

  • 癥狀大幅緩解
  • 尿流率和性功能保護(hù)方面的良好結(jié)果
  • 術(shù)后0%的導(dǎo)管尿管插管率
  • 在植入后的24個(gè)月期間,沒有報(bào)告器械或手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

ProVee演示


ProVerum Medical
ProVerum Medical是一家位于都柏林的創(chuàng)新型中小企業(yè),成立于 2016 年,專注于開發(fā)治療 BPH 的新型微創(chuàng)技術(shù)。

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