EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào),F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉(ENT)領(lǐng)域。
不過(guò)根據(jù)EndoTheia介紹EndoTheia Robot可以適用于多個(gè)臨床領(lǐng)域,而非單單耳鼻喉(ENT)。
目前EndoTheia Robot已經(jīng)在動(dòng)物、尸體和組織模型研究中證明了技術(shù)可行性。其中已經(jīng)開(kāi)展例如輸尿管鏡下取石手術(shù)、內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)、鼻竇手術(shù)和中耳手術(shù)等等。EndoTheia Robot可以在任何軟鏡手術(shù)中提供靈活性,包括泌尿外科、神經(jīng)學(xué)、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、骨科、耳鼻喉科(ENT)等等。
不像已上市的大名鼎鼎的MONARCH和Ion一樣,只能完成簡(jiǎn)單的肺組織活檢和腎結(jié)石手術(shù)。如果只能用于肺組織活檢和腎結(jié)石手術(shù),完全就是浪費(fèi)國(guó)家醫(yī)保,沒(méi)有任何臨床意義。
EndoTheia利用智能微加工智能材料的技術(shù)來(lái)制備具有毫米和亞毫米的高度靈巧機(jī)械手的軟體機(jī)器人,以改善復(fù)雜的軟鏡下的手術(shù)治療效果。
EndoTheia的專有技術(shù)利用同心超彈性管中的預(yù)編程機(jī)械特性,在不對(duì)內(nèi)窺鏡本身進(jìn)行任何修改的情況下,在軟鏡的頭端實(shí)現(xiàn)工具可操縱性。不再像腱驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)那樣沿器械長(zhǎng)度產(chǎn)生寄生彎曲。
通過(guò)取消拉線和離散連桿,因此可以制造出比以往任何時(shí)候都更薄、直徑更小的可操縱工具。正是這種能力使EndoTheia能夠制造直徑小至 2F 的靈巧機(jī)械手,其開(kāi)放的自然腔道內(nèi)允許通過(guò)輔助器械、流體流動(dòng)或抽吸/沖洗,從而為最苛刻的內(nèi)窺鏡應(yīng)用增加臨床價(jià)值。

將可轉(zhuǎn)向頭端與專有的插入軸技術(shù)相結(jié)合,可以在最苛刻的曲率和偏轉(zhuǎn)角度下實(shí)現(xiàn)頭端靈活性,并具有高扭轉(zhuǎn)跟蹤能力、軸向剛度和雙向轉(zhuǎn)向能力。

與傳統(tǒng)軟鏡和配套器械的兼容性為內(nèi)窺鏡治療提供了新的可能性。EndoTheia Robot通過(guò)提供靈巧的機(jī)械手來(lái)補(bǔ)充現(xiàn)有的軟鏡器械不足,并且不會(huì)中斷手術(shù)室的工作流程,從而增強(qiáng)了傳統(tǒng)的軟鏡治療效果。
EndoTheia成立于 2018 年,旨在開(kāi)發(fā)用于軟鏡治療的下一代醫(yī)療器械,目標(biāo)是通過(guò)增加靈活性和靈巧性來(lái)提高治療質(zhì)量。