馬斯克腦機接口人體試驗申請被美國 FDA 拒絕，原因為安全風(fēng)險大。

圖片來源：維基百科

據(jù)路透社 3 月 2 日消息，自 2019 年以來，埃隆?馬斯克（Elon Musk）至少在四個場合上預(yù)測，他的腦機接口公司 Neuralink 很快將啟動革命性的大腦植入物人體試驗，以治療癱瘓和失明等疑難病癥。不過據(jù) 7 名現(xiàn)任和前任 Neuralink 員工透露，這家公司在 2022 年初向美國食品與藥品管理局 (FDA) 尋求人體試驗許可，但被拒絕了。

這些員工表示，F(xiàn)DA 在向 Neuralink 解釋這一拒絕決定時，概述了該公司在進行人體試驗之前必須解決的數(shù)十個問題。FDA 的主要安全擔(dān)憂涉及該設(shè)備的鋰電池，植入物的微小導(dǎo)線有可能轉(zhuǎn)移到大腦的其他區(qū)域，引發(fā)炎癥和導(dǎo)致血管破裂，以及能否以及如何在不損傷腦組織的情況下移除該設(shè)備。FDA 的拒絕并不意味著 Neuralink 最終無法獲得該機構(gòu)的人體試驗批準(zhǔn)。

目前，Neuralink 仍在努力解決 FDA 提出的擔(dān)憂。去年 11 月，馬斯克曾在一次演講中表示將在今年春天獲得 FDA 的人體試驗批準(zhǔn)，并將在 6 個月內(nèi)開始人體臨床試驗。但有3名員工對公司能否快速解決問題表示懷疑。目前，F(xiàn)DA 設(shè)備審批程序的十幾位專家說，該機構(gòu)的拒絕表明了擔(dān)憂的嚴(yán)重性。馬斯克和其他? Neuralink 管理人員尚未就該公司的設(shè)備或向 FDA 申請人體試驗一事置評。