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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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720億,心血管巨頭的反擊

日期:2023-04-23
瀏覽量:2288
4月22日,據(jù)彭博社消息,波士頓科學(xué)公司或?qū)⑹召?gòu)心血管醫(yī)療設(shè)備公司ShockWave,以擴(kuò)大其心臟業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合。

受此消息影響,ShockWave(SWAV.US)股價(jià)直線拉升,一度漲超14%。截止今日早盤收盤漲幅為10.22%,目前市值達(dá)104.54億美元(折合人民幣約720.48億)。

知情人士透露,該交易目前正在談判中。若該交易達(dá)成,將成為波科近期收購(gòu)史中最大的一次收購(gòu)。

01

心血管巨頭的反擊

BTIG分析師表示,此次收購(gòu)或許是波科對(duì)于此前雅培收購(gòu)心血管公司的一次“反擊”;而作為出擊的“代價(jià)”,波科將面臨反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反對(duì)。

細(xì)看之下,思路豁然開朗。波士頓科學(xué)和雅培在全球心血管支架領(lǐng)域同為頭部梯隊(duì),兩方競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系由來(lái)已久。而就在今年二月,雅培宣布計(jì)劃以8.9億美元(約合人民幣60.37億)心血管設(shè)備上市企業(yè)Cardiovascular(以下簡(jiǎn)稱“CSI”),擴(kuò)大心血管設(shè)備產(chǎn)品組合。

收購(gòu)?fù)瓿珊螅?/span>CSI的核心專利“CORONARY ORBITAL ATHERECTOMY SYSTEM”以及核心產(chǎn)品“DIAMONDBACK360?外周斑塊旋磨產(chǎn)品”將一同被雅培拿下。這對(duì)于波科來(lái)說,其曾經(jīng)引以為傲的血管嚴(yán)重動(dòng)脈鈣化的旋磨技術(shù)將被“打破壟斷”。

而CSI的驚喜還不止于此,2022年初,CSI宣布開發(fā)血管內(nèi)碎石術(shù)(IVL),以用于治療更廣泛的鈣化性冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈疾病。這意味著一項(xiàng)波科不曾涉及的技術(shù)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拿下……

時(shí)間來(lái)到現(xiàn)在,ShockWave的產(chǎn)品正是國(guó)際上唯一被批準(zhǔn)上市的血管內(nèi)沖擊波產(chǎn)品。于是,波科收購(gòu)ShockWave的故事在業(yè)界看來(lái),就是對(duì)雅培購(gòu)買CSI的“反擊”。

事實(shí)上,作為全球心血管巨頭,波士頓科學(xué)公司在心臟介入治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局十分全面,覆蓋了冠狀動(dòng)脈介入治療全部流程。而ShockWave的產(chǎn)品正好也與波科的產(chǎn)品能夠互補(bǔ),這對(duì)于醫(yī)療市場(chǎng)來(lái)說是一個(gè)完美的結(jié)合。

但是分析師認(rèn)為,鑒于波士頓科學(xué)公司目前的粥樣硬化切除術(shù)系統(tǒng)組合,該交易可能面臨反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反對(duì)。


關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)創(chuàng)建于1979年,總部設(shè)在美國(guó)馬薩諸塞州納提克市。致力于提供一系列技術(shù)和解決方案,涵蓋心血管干預(yù)、結(jié)構(gòu)性心臟、電生理學(xué)、內(nèi)窺鏡檢查、神經(jīng)調(diào)節(jié)和泌尿科以及女性健康。

該司在全球擁有41萬(wàn)的員工,在全球大約設(shè)置有115個(gè)辦事處,擁有超過17萬(wàn)種改善生命質(zhì)量的產(chǎn)品,并在全球范圍內(nèi)獲得了超過16,000項(xiàng)授權(quán)專利。


02

此前剛完成10億收購(gòu)


據(jù)悉,Shockwave Medical是超聲波導(dǎo)管的制造商,于2009年在加州成立,2019年4月在納斯達(dá)克上市,專注于治療心血管系統(tǒng)的鈣化病變。

該公司開創(chuàng)性地把泌尿超聲波碎石的概念應(yīng)用于血管鈣化治療,該技術(shù)全稱“血管內(nèi)沖擊波”鈣化處理技術(shù)(簡(jiǎn)稱“Shockwave IVL ”),并應(yīng)用于其開發(fā)的Shockwave C2設(shè)備。

憑借這一核心單品,Shockwave市值上漲超10倍,并在2022年度全球醫(yī)療器械公司100強(qiáng)排行榜中以2.37億美金的營(yíng)收位列第99名。


Shockwave IVL

此前,血管鈣化是手術(shù)醫(yī)生介入手術(shù)時(shí)面臨的巨大挑戰(zhàn)和難題。而Shockwave IVL的出現(xiàn),可以說是介入治療領(lǐng)域的一項(xiàng)顛覆性創(chuàng)新突破。

該技術(shù)可通過震波球囊內(nèi)脈沖產(chǎn)生的聲壓力波使鈣化松解,卻不影響血管內(nèi)膜的完整性,達(dá)到鈣化斑塊修飾的效果,血管可以在低壓下實(shí)現(xiàn)安全擴(kuò)張,為后續(xù)的支架置入和充分膨脹提供充分的條件,同時(shí)降低穿孔和遠(yuǎn)端栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

IVL術(shù)不僅對(duì)淺表鈣化有作用,也是唯一對(duì)深層鈣化有治療作用的技術(shù)。彌補(bǔ)了目前對(duì)于嚴(yán)重鈣化病變預(yù)處理技術(shù)的一些不足,真正做到血管擴(kuò)張且無(wú)損傷。

自2018年商業(yè)化以來(lái),這一產(chǎn)品和技術(shù)在國(guó)外的臨床評(píng)價(jià)甚高,國(guó)內(nèi)醫(yī)生術(shù)者也普遍看好和接受。在2021版《冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)\治中國(guó)專家共識(shí)》中被稱為冠狀動(dòng)脈鈣化病變的“終結(jié)者”,同時(shí)也是國(guó)際上唯一被批準(zhǔn)上市的血管內(nèi)沖擊波產(chǎn)品。


本月初的收購(gòu)

值得注意的是,就在本月初Shockwave才剛以1.47億美金(9.92億人民幣)完成對(duì)瓣膜公司Neovasc的收購(gòu)。

彼時(shí),Shockwave計(jì)劃將Neovasc心絞痛支架與公司的心臟設(shè)備業(yè)務(wù)合并,以推進(jìn)殺入頑固性性心絞痛市場(chǎng)的進(jìn)程。


03

國(guó)內(nèi)多家企業(yè)布局

血管內(nèi)鈣化是介入治療中非常棘手的病變,尤其是嚴(yán)重鈣化病變,被稱為“最硬的骨頭”或“最堅(jiān)硬的堡壘”。

一直以來(lái),國(guó)內(nèi)臨床處理鈣化病變的方法主要是使用切割球囊、棘突球囊、旋磨等技術(shù),但這些技術(shù)對(duì)于中膜深部鈣化、鈣化結(jié)節(jié)或重度鈣化卻“束手無(wú)責(zé)”。

2021年,中國(guó)企業(yè)健適醫(yī)療與shockwave聯(lián)手建立中國(guó)公司,將Shockwave系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)引入中國(guó)。國(guó)產(chǎn)領(lǐng)域,譜創(chuàng)醫(yī)療、賽禾醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、佳沐垚醫(yī)療等也都進(jìn)入了臨床探索階段。


賽禾醫(yī)療

賽禾醫(yī)療于2020年在深圳成立,是一家研發(fā)和生產(chǎn)有源類血管植介入醫(yī)療器械的高科技企業(yè),主要業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、外周血管為代表的醫(yī)療領(lǐng)域,產(chǎn)品包括沖擊波球囊導(dǎo)管、超聲波導(dǎo)管等有源介入高值醫(yī)用耗材,產(chǎn)品覆蓋冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病和結(jié)構(gòu)性心臟病等心腦血管臨床領(lǐng)域。
其推出的LiqMagic C14是我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)沖擊波冠脈球囊導(dǎo)管。該系統(tǒng)采用了鋰電池直流供電,輸出的電脈沖能量集中、高效,擁有簡(jiǎn)約的人機(jī)交互界面,操作簡(jiǎn)易。單根沖擊波球囊導(dǎo)管的使用壽命長(zhǎng),且球囊規(guī)格齊全,應(yīng)用范圍廣。

2021年10月19日,該系統(tǒng)在空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院由心內(nèi)科李妍教授團(tuán)隊(duì)完成首例臨床入組,手術(shù)圓滿成功,充分展示了該創(chuàng)新器械的安全性和優(yōu)異的臨床效果。

譜創(chuàng)醫(yī)療

譜創(chuàng)醫(yī)療成立于2019年,總部位于上海,是一家專注于打造高端有源心臟與血管介入技術(shù)平臺(tái)的醫(yī)療科技公司。其首個(gè)推出的產(chǎn)品是公司自主研發(fā)并獲得專利授權(quán)的液電血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)Sonico。
該系統(tǒng)是系統(tǒng)利用聲波能量直擊內(nèi)膜和中膜內(nèi)的鈣化斑塊,并360度發(fā)射沖擊波能量均勻地震裂環(huán)形鈣化斑塊,恢復(fù)血管順應(yīng)性。
2021年11月,譜創(chuàng)醫(yī)療開展了全國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)外周血管內(nèi)沖擊波碎石系統(tǒng)的注冊(cè)臨床試驗(yàn),并在12月啟動(dòng)了冠脈血管內(nèi)沖擊波碎石系統(tǒng)的首例臨床入組。臨床數(shù)據(jù)顯示,Sonico產(chǎn)品安全、有效并能簡(jiǎn)單快捷地解決嚴(yán)重動(dòng)脈鈣化這一血管介入治療的痛點(diǎn)。

沛嘉醫(yī)療

2012年沛嘉醫(yī)療于蘇州成立,基于其強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和一流的生產(chǎn)制造能力,多年來(lái)沛嘉醫(yī)療專注于創(chuàng)新、研發(fā)及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械,涵蓋主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術(shù)附件,腦血管介入出血類、缺血類、通路類產(chǎn)品,構(gòu)建起國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域較為全面的產(chǎn)品組合及解決方案。

其自主研發(fā)的TaurusWave采用了一種全球獨(dú)創(chuàng)的、非植入沖擊波瓣膜治療技術(shù)。該技術(shù)可以單獨(dú)應(yīng)用,或作為經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換手術(shù)中瓣膜植入前的治療步驟。目前正在對(duì)技術(shù)進(jìn)行FIM臨床試驗(yàn)。初步結(jié)果證實(shí)該技術(shù)的安全性和有效性,有望為瓣膜病提供非植入性的治療方式,并能擴(kuò)大瓣膜治療的適應(yīng)癥范圍。?

佳沐垚醫(yī)療

佳沐垚醫(yī)療于2021年在上海成立,公司聚焦冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病等臨床方向棘手的病變治療。
其自主研發(fā)的冠脈震波治療系統(tǒng)由血管內(nèi)震波治療儀和冠脈震波球囊導(dǎo)管兩部分組成,冠脈震波球囊導(dǎo)管和血管內(nèi)震波治療儀連接后,通過腳踏開關(guān)控制血管內(nèi)震波治療儀的主機(jī)啟動(dòng)或停止血管內(nèi)的震波治療。腳踏板的添加,便利了手術(shù)的操作,對(duì)比國(guó)外產(chǎn)品,解放了術(shù)者的雙手,有助于手術(shù)的順利實(shí)施。

2022年10月20日,由國(guó)內(nèi)高端介入企業(yè)佳沐垚自主研發(fā)的冠脈震波治療系統(tǒng)完成了國(guó)內(nèi)首例臨床入組。手術(shù)由北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科教授、血管醫(yī)學(xué)研究所常務(wù)副所長(zhǎng)唐熠達(dá)團(tuán)隊(duì)完成,對(duì)一名前降支重度鈣化的患者完成了介入治療。

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同花順官方數(shù)據(jù)顯示,Shockwave的市值約為105億美元,而波士頓科學(xué)公司的市值約為734億美元。

分析師表示,鑒于波士頓科學(xué)公司現(xiàn)擁有約11億美元的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物,以及89億美元的債務(wù),波科可能需要使用股權(quán)來(lái)為此次收購(gòu)提供資金。

盡管雙方公司對(duì)于這次收購(gòu)傳言尚未做出回應(yīng),但并不影響業(yè)內(nèi)重新審視沖擊波球囊賽道的潛力。那么此次收購(gòu)能否成功?或者說將以何種形式完成收購(gòu)?對(duì)此,器械之家將持續(xù)關(guān)注。

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