#關(guān)于微創(chuàng)心律

微創(chuàng)心律為微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司旗下專注于研發(fā)及銷售植入式起搏器和除顫器設(shè)備以及心律失常管理相關(guān)技術(shù)的子公司，致力于在全球范圍內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)和銷售植入式心臟起搏器、除顫器及用于心衰的心臟再同步化治療（CRT）等心律失常管理解決方案。公司總部位于法國(guó)，截至2022年在三大洲進(jìn)行研發(fā)及制造活動(dòng)并在全球49個(gè)國(guó)家及地區(qū)銷售產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，僅有五大跨國(guó)企業(yè)進(jìn)入CRM（心律管理）器械領(lǐng)域并擁有2021年全球市場(chǎng)份額逾90%。其中，微創(chuàng)心律是唯一僅專注于CRM器械的公司。在歐洲，按2021年的銷售收入及銷量計(jì)算，微創(chuàng)心律在法國(guó)占據(jù)最大的心臟起搏器市場(chǎng)份額及在其他數(shù)個(gè)重要市場(chǎng)（如意大利，西班牙，葡萄牙，瑞士及奧地利）占據(jù)可觀的市場(chǎng)份額。

在中國(guó)，按2021年的銷售收入及銷量計(jì)算，公司是中國(guó)制造心臟起搏器的第一大供應(yīng)商。公司亦將國(guó)際化腳步擴(kuò)展至日本，美國(guó)，澳大利亞及加拿大等其他重要成熟市場(chǎng)，并正在進(jìn)入巴西，印度及阿根廷等新興市場(chǎng)。

#公司財(cái)務(wù)表現(xiàn)

2020年，2021年及2022年，公司收入分別為1.80億美元，2.20億美元及2.05億美元；凈虧損分別為0.54億美元，0.88億美元及1.07億美元，主要由于業(yè)務(wù)擴(kuò)張產(chǎn)生大量成本。

銷售及營(yíng)銷開支為公司經(jīng)營(yíng)成本的主要組成部分。2020年，2021年及2022年，銷售及營(yíng)銷開支分別為0.77億美元，0.89億美元及0.86億美元，分別占總收入的42.9%，40.3%及41.7%。銷售及營(yíng)銷開支主要包括員工成本，專業(yè)服務(wù)費(fèi)及營(yíng)銷開支。據(jù)公司招股書，盡管銷售及營(yíng)銷開支總額亦將于可見(jiàn)未來(lái)有所增加，隨著現(xiàn)有產(chǎn)品營(yíng)銷擴(kuò)張及在研產(chǎn)品的商業(yè)化獲得批準(zhǔn)，預(yù)期每單位銷售及營(yíng)銷開支或隨著銷售量增加而減少。

研發(fā)活動(dòng)方面，2020年，2021年及2022年，公司研發(fā)成本總額分別為0.56億美元，0.64億美元及0.59億美元，分別占總收入的31.3%，28.9%及28.9%。研發(fā)成本主要包括研發(fā)員工成本及專業(yè)服務(wù)費(fèi)。據(jù)公司招股書，由于公司進(jìn)行在研產(chǎn)品的開發(fā)，預(yù)期研發(fā)成本將于可見(jiàn)未來(lái)繼續(xù)占經(jīng)營(yíng)成本總額的絕大部分。

公司收入主要來(lái)自醫(yī)療器械銷售，包括(i)低電壓CRM器械；(ii)高電壓CRM器械；(iii)導(dǎo)線；及(iv)其他。售后服務(wù)也產(chǎn)生了少量收入金額。2020-2022年按產(chǎn)品類型劃分的收入明細(xì)如下：

公司醫(yī)療器械的銷售從新冠疫情中逐步恢復(fù)。銷售醫(yī)療器械的收入由2020年的1.69億美元增加23.6%至2021年的2.10億美元，主要由于(i)在歐洲推出Alizea心臟起搏器系列及(ii)低電壓CRM器械及高電壓CRM器械（尤其是ICD）的銷售量的整體增長(zhǎng)，因?qū)π鹿谙嚓P(guān)的物流及營(yíng)銷活動(dòng)限制逐步解除所致。

銷售醫(yī)療器械的收入由2021年的2.10億美元減少8.3%至2022年的1.92億美元，主要由于匯率波動(dòng)所致。2021年至2022年，歐元（公司于歐洲的功能性貨幣）兌美元（公司的報(bào)表貨幣）大幅貶值。剔除匯率波動(dòng)的影響，公司銷售醫(yī)療器械的收入于2021年至2022年增加3.2%，主要由于低電壓CRM器械銷量于Alizea心臟起搏器系列推出后及由于從新冠疫情中恢復(fù)而增加。

#公司業(yè)務(wù)與產(chǎn)品

公司產(chǎn)品組合涵蓋廣泛的創(chuàng)新CRM器械，包括(i)低電壓CRM器械，即心臟起搏器（用于心動(dòng)過(guò)緩）及心臟再同步治療起搏器（CRT-P）（用于心力衰竭）；(ii)高電壓CRM器械，即植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)（用于心動(dòng)過(guò)速）及心臟再同步治療除顫器（CRT-D）（用于心臟猝死風(fēng)險(xiǎn)高的心力衰竭）；(iii)導(dǎo)線（在CRM器械及心臟之間傳遞電信號(hào)的電纜）；(iv)心律管理患者監(jiān)護(hù)儀及(v)心律不齊診斷器械。

公司產(chǎn)品及在研產(chǎn)品詳情如下：

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，微創(chuàng)心律的產(chǎn)品及在研產(chǎn)品均具有一系列先進(jìn)的功能，其中部分為全球同類首創(chuàng)或同類最佳。產(chǎn)品功能的概要如下：

(1)先進(jìn)算法及傳感器。例如，低電壓及高電壓產(chǎn)品所用的SafeR為一種算法，旨在減少過(guò)多的心室起搏，從而降低心房顫動(dòng)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；及CRT-D產(chǎn)品所用的SonR為全球唯一可實(shí)現(xiàn)CRT自動(dòng)優(yōu)化的收縮力傳感器，該傳感器自動(dòng)優(yōu)化房室及室間延遲，并增強(qiáng)心臟再同步化的有效性；

(2)小巧且使用壽命長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，公司的ENO心臟起搏器系列及Reply CRT-P分別為全球最小的心臟起搏器（無(wú)導(dǎo)線起搏器除外）及CRR-P器械，而Ulys，Edis及Platinium CRARM及Platinium CRM系列具有全球同類產(chǎn)品中最長(zhǎng)的設(shè)計(jì)使用壽命；

(3)藍(lán)牙遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。公司最新的心臟起搏器產(chǎn)品線Alizea心臟起搏器系列具有藍(lán)牙遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)功能，心臟病醫(yī)生可遠(yuǎn)程監(jiān)控心臟起搏器，并及時(shí)接收患者心臟狀況的警報(bào)及詳細(xì)報(bào)告。公司ICD及CRT-D系列亦將于近期加入藍(lán)牙連接功能；

(4)MRI兼容性。公司所有最新的起搏器ICD及CRT-D系列以及起搏及除顫導(dǎo)線兼容MRI。MRI兼容性對(duì)典型的配戴CRM器械患者而言是一項(xiàng)簡(jiǎn)化MRI掃描程序的關(guān)鍵功能，正在逐步成為全球護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)；

(5)產(chǎn)品系列。公司采用產(chǎn)品系列的方法設(shè)計(jì)及開發(fā)產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品系列均包含多款具有基本或進(jìn)階功能的產(chǎn)品，可為每個(gè)產(chǎn)品系列提供廣泛的價(jià)格范圍，最大限度地?cái)U(kuò)大不同地區(qū)及市場(chǎng)的患者覆蓋面，并滿足各種醫(yī)療需求及價(jià)格敏感性。

#賽道基本情況

（1）市場(chǎng)規(guī)模

全球CRM器械市場(chǎng)的規(guī)模自2016年的97億美元增加至2021年的106億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.8%，并預(yù)期于2030年將增加至128億美元，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.0%。全球CRM器械市場(chǎng)于2020年出現(xiàn)下滑，主要由于新冠疫情所致。

CRM器械植入手術(shù)的滲透率根據(jù)器械類型及特定市場(chǎng)的成熟度而有所不同。成熟市場(chǎng)（包括美國(guó)，歐洲（包括英國(guó)及俄羅斯等歐洲地域）及日本）的滲透率較高，并具有尖端創(chuàng)新功能。

新興市場(chǎng)（包括世界其他地方（如中國(guó)及印度））的過(guò)往滲透率較低，且預(yù)期具有巨大的增長(zhǎng)潛力，這是由于其患者人數(shù)眾多及對(duì)CRM器械植入手術(shù)的接受程度不斷提高。下表說(shuō)明了2021年分別按市場(chǎng)成熟度及地理區(qū)域劃分的各類CRM器械的市場(chǎng)滲透率：

在各類CRM器械中，心臟起搏器為全球最大的子市場(chǎng)（按器械植入數(shù)量及價(jià)值計(jì)），其次是ICD、CRT-D及CRT-P。下圖為2021年按器械植入數(shù)目及價(jià)值計(jì)量的全球CRM器械市場(chǎng)明細(xì)：

高電壓產(chǎn)品（ICD及CRT-D）的售價(jià)一般較心臟起搏器高，屬于高利潤(rùn)分部。下圖為2021年成熟市場(chǎng)及新興市場(chǎng)分別按CRM器械植入數(shù)目及價(jià)值計(jì)量的CRM器械市場(chǎng)明細(xì)：

（2）競(jìng)爭(zhēng)格局

據(jù)公司招股書，全球CRM器械市場(chǎng)目前僅由五家跨國(guó)公司主導(dǎo)，即美敦力，雅培，波士頓科學(xué)，百多力及微創(chuàng)心律。所有其他參與者均在地域?qū)用嫔线\(yùn)營(yíng)，且其業(yè)務(wù)未能同時(shí)覆蓋美國(guó)，歐洲及中國(guó)等全球關(guān)鍵CRM器械市場(chǎng)。就2021年CRM器械的銷售額而言，按銷售價(jià)值計(jì)，該等五大跨國(guó)公司占全球的總市場(chǎng)份額超過(guò)95%。有關(guān)五家跨國(guó)公司詳情及市場(chǎng)份額如下：