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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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沙利文發(fā)布《ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢報告》(內(nèi)附全文獲取方式)

日期:2023-06-02
瀏覽量:2728

體外膜肺氧合(ECMO)作為一種重要的高級持續(xù)體外生命支持技術(shù),臨床上主要用于心臟和(或)呼吸功能不全的支持,目前已成為治療難以控制的嚴(yán)重心力衰竭和呼吸衰竭的關(guān)鍵技術(shù)。隨著患者臨床需求增加、ECMO國產(chǎn)化進程持續(xù)推進、國家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力,未來中國ECMO行業(yè)將實現(xiàn)快速發(fā)展。同時,ECMO疾病應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用科室持續(xù)拓展,實現(xiàn)ECMO多維度應(yīng)用場景的覆蓋。ECMO未來潛在市場將囊括成熟應(yīng)用,快速成長應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用市場,市場規(guī)模具備快速增長的潛力。

弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,簡稱“沙利文”)于2023年6月1日發(fā)布《ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢報告》。本報告對ECMO行業(yè)概覽、應(yīng)用場景、全球和中國ECMO市場現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)痛點進行深入分析,旨在洞察市場發(fā)展背后的驅(qū)動因素并反映出ECMO行業(yè)整體的發(fā)展動向


Part 1

ECMO行業(yè)概覽

體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)是一種高級持續(xù)體外生命支持技術(shù)。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確,ECMO設(shè)備具有長時程心肺轉(zhuǎn)流的功能,一般心肺轉(zhuǎn)流時間大于24小時,臨床適用于為心肺功能障礙患者的血液循環(huán)提供機械支持,例如急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、心肺器官移植等。

ECMO主要治療流程為將患者靜脈血液引流至體外循環(huán)回路,后由離心泵將血液泵入膜式氧合器,在膜式氧合器中進行氧合和二氧化碳清除,最終回輸患者體內(nèi),實現(xiàn)部分或近似全部的血氣交換、血液循環(huán)功能。

來源:文獻資料,沙利文分析

ECMO系統(tǒng)包括ECMO設(shè)備及耗材,其中離心泵及膜式氧合器為兩大核心組成部件,分別起到人工心臟和人工肺的作用。離心泵(人工心臟)為血液的動力驅(qū)動裝置,保證其在管道中持續(xù)流動。膜式氧合器(人工肺)可模擬肺臟功能,促進氧氣及二氧化碳的交換。

我國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈上游為核心材料及配件供應(yīng)商,中游為ECMO設(shè)備及耗材廠商,下游主要為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科與心臟外科。目前,國內(nèi)的ECMO整機解決方案主要由海外ECMO廠商主導(dǎo),國產(chǎn)ECMO廠商也正積極研發(fā)ECMO整機解決方案,深圳漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機設(shè)備以及配套專機專用耗材套包于2023年1月率先上市,而后長征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療的主機設(shè)備也獲批上市。隨著ECMO技術(shù)的引入與推廣,越來越多國產(chǎn)ECMO廠商積極參與ECMO設(shè)備與耗材的研發(fā),ECMO下游應(yīng)用也將向更多臨床場景拓展。

來源:文獻資料,沙利文分析

目前,ECMO在我國主要應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持,例如心外科手術(shù)術(shù)后、暴發(fā)性心肌炎、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)圍手術(shù)期、重癥心衰或心源性休克的過渡治療、急性呼吸窘迫綜合征、重癥肺炎等疾病的臨床支持。

同時,ECMO在其他領(lǐng)域的應(yīng)用實踐正有序開展,包括多器官衰竭聯(lián)合應(yīng)用、器官移植供體保護、心肺移植過渡期的支持、氣道手術(shù)的輔助支持、煙氣中毒等。未來,ECMO治療在鞏固循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持應(yīng)用的同時,也將持續(xù)拓展在不同創(chuàng)新領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

《報告》詳細(xì)梳理了ECMO的定義、ECMO系統(tǒng)組成、ECMO循環(huán)方式、中國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈、中國ECMO行業(yè)發(fā)展歷程、中國ECMO臨床應(yīng)用分析等,更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報告。

Part 2

全球及中國ECMO市場現(xiàn)狀

近年全球ECMO行業(yè)飛速發(fā)展?;贓CMO開展時涉及較多科室、無法完全統(tǒng)計ECMO相關(guān)的全部情況等原因,目前的國際統(tǒng)計數(shù)據(jù)相對不夠全面。據(jù)國際體外生命支持組織(ELSO)的不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年全球共有436個ECMO中心已上報至ELSO統(tǒng)計中心,2021年ECMO中心上報數(shù)量增至577個,2017至2021年期間全球已上報至ELSO統(tǒng)計中心的ECMO開展例數(shù)從12,959例增長至20,317例,2017至2021年的年復(fù)合增長率為11.9%。同時,截止2021年年底,全球ECMO中心累計上報ECMO開展例數(shù)已到達176,496例,其中54%的患者可存活至出院或轉(zhuǎn)院。

中國ECMO開展例數(shù)呈爆發(fā)式增長

ECMO應(yīng)用科室持續(xù)拓展

來源:中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會,沙利文分析

在多重因素的推動下,近五年來ECMO開展例數(shù)呈爆發(fā)式增長。近年來,ECMO技術(shù)在重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生時的救治作用突顯,同時,鼓勵ECMO國產(chǎn)化及推動ECMO技術(shù)普及的國家政策不斷出臺,相關(guān)協(xié)會、各級醫(yī)院也大力開展ECMO相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),醫(yī)院對ECMO系統(tǒng)的采購也進一步增加。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會的調(diào)查數(shù)據(jù),2017至2021年期間中國ECMO開展例數(shù)從2,826例增長至10,656例,期間年復(fù)合增長率高達39.3%。

全球各地區(qū)的ECMO使用率不均衡

歐、美、中國多地ECMO使用率多年高速增長

來源:ELSO,文獻資料,公開信息,沙利文分析


根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,2014年美國ECMO使用率為2.14/10萬居民,2016年德國ECMO使用率為7.63/10萬居民,2019年中國大陸ECMO年使用率為0.46/10萬居民,2019年中國臺灣ECMO年使用率為12.71/10萬居民。同時,全球ECMO使用率仍在高速增長,多地區(qū)ECMO使用增長潛力較大,德國2010年-2016年ECMO使用例數(shù)年復(fù)合增長率高達21.3%,美國2007年至2014年ECMO使用例數(shù)年復(fù)合增長率高達45.5%。

來源:公開信息,沙利文分析

來源:公開信息,沙利文分析

相比歐美,中國ECMO使用嚴(yán)重不足,但呈現(xiàn)逐年高速增長趨勢。2014年ECMO使用率為0.01/10萬居民,2016年ECMO使用率為0.09/10萬居民,2019年ECMO使用率為0.46/10萬居民,年復(fù)合增長率高達115.1%,隨著中國ECMO應(yīng)用場景的拓展、利好政策的推進及專家共識的發(fā)布,中國ECMO使用率將持續(xù)提升,中國ECMO行業(yè)將實現(xiàn)快速發(fā)展。

來源:公開信息,沙利文分析

《報告》詳細(xì)梳理了全球ECMO市場現(xiàn)狀,包括全球ECMO中心數(shù)量、全球ECMO開展例數(shù)、全球ECMO中心分布情況、全球ECMO使用率、中國ECMO中心數(shù)量、中國ECMO開展例數(shù)及相關(guān)科室ECMO開展例數(shù)、全球各國ECMO應(yīng)用情況、中國ECMO產(chǎn)業(yè)痛點分析等內(nèi)容,更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報告。

Part 3

ECMO行業(yè)驅(qū)動力因素

多項政策發(fā)布推動ECMO行業(yè)發(fā)展

國家發(fā)展改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等機構(gòu)發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》等文件,提出集中資源提升高端醫(yī)療裝備核心競爭力,推動醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等意見,明確指出加強體外膜肺氧合(ECMO)等設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)中的配置,突破體外膜肺氧合(ECMO)等高端醫(yī)療裝備的核心技術(shù)。一系列國家政策的推出將持續(xù)推動ECMO設(shè)備替代進程,進一步提高我國ECMO臨床滲透率,加速ECMO行業(yè)發(fā)展。

來源:政府文件,沙利文分析

《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》、《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案的通知》等ECMO設(shè)備配置政策發(fā)布,明確提出醫(yī)院綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備等要求,推動ECMO臨床應(yīng)用拓展。

來源:政府文件,沙利文分析

多項ECMO專家共識發(fā)布,推動ECMO行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

近幾年,多項ECMO專家共識集中發(fā)布,如《不同情況下成人體外膜肺氧合臨床應(yīng)用專家共識(2020版)》、《成人體外膜氧合循環(huán)輔助專家共識》、《新生兒呼吸衰竭體外膜肺氧合支持專家共識》等。ECMO領(lǐng)域?qū)<夜沧R的密集發(fā)布,推動ECMO行業(yè)關(guān)注度提升,未來ECMO臨床應(yīng)用將進一步拓展,我國ECMO行業(yè)也將在專家指南及專業(yè)技術(shù)人員的帶領(lǐng)下,愈加規(guī)范發(fā)展,實現(xiàn)ECMO臨床標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

ECMO專項培訓(xùn)持續(xù)開展,加強我國專業(yè)人員儲備及技術(shù)能力

近年來,ECMO在我國逐漸普及使用,臨床應(yīng)用向多治療領(lǐng)域積極拓展,但由于專業(yè)技術(shù)人員配備不足、專業(yè)學(xué)術(shù)組織缺失等問題,實踐進程相對緩慢。2020年國家發(fā)布《體外膜肺氧合(ECMO)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》,在醫(yī)療機構(gòu)、人員、技術(shù)管理及培訓(xùn)管理四個方面對ECMO臨床應(yīng)用提出要求。培訓(xùn)管理要求章節(jié)中,對擬開展ECMO技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)及培訓(xùn)機構(gòu)提出具體要求,進一步推動我國ECMO專項培訓(xùn)的開展。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局、沙利文分析

《報告》對中國ECMO行業(yè)驅(qū)動力因素進行了詳細(xì)分析,更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

Part 4

ECMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢

國產(chǎn)ECMO廠商突破技術(shù)壁壘,ECMO行業(yè)國產(chǎn)程加速推進

隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進程推進,ECMO技術(shù)國產(chǎn)化將是行業(yè)發(fā)展的重要方向之一。國產(chǎn)ECMO廠商及研發(fā)團隊相繼投入ECMO核心組件及整機技術(shù)的研發(fā),據(jù)國家藥品監(jiān)督管理研究會研創(chuàng)的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2022)》初步統(tǒng)計,我國目前約有22家研發(fā)機構(gòu)及企業(yè)正在推進ECMO行業(yè)相關(guān)研究,我國ECMO技術(shù)已逐步實現(xiàn)ECMO離心泵、氧合器、氧合膜材料及ECMO整機設(shè)備等核心領(lǐng)域的突破。漢諾醫(yī)療Lifemotion? ECMO體外心肺支持輔助設(shè)備及配套使用的一次性膜式氧合器套包于2023年1月4日率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,也是目前唯一一家ECMO整機設(shè)備及配套耗材套包獲批的國產(chǎn)企業(yè)。隨后,長征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機設(shè)備也相繼上市,此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療在研的ECMO產(chǎn)品已分別進入臨床前階段,我國ECMO設(shè)備國產(chǎn)替代進程將實現(xiàn)快速推進。

ECMO領(lǐng)域技術(shù)革新、智能化水平提升,生產(chǎn)技術(shù)及結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

國內(nèi)外多家ECMO廠商及科研機構(gòu)正積極開展ECMO領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研究,包括ECMO膜式氧合器、離心泵、血液接觸類材料抗凝抗菌涂層、插管等關(guān)鍵技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化,以提升ECMO的有效性及安全性。同時,ECMO主機系統(tǒng)向便攜化、信息化、智能化等方向發(fā)展,擴展院內(nèi)外救治場景、幫助臨床醫(yī)護人員實時精準(zhǔn)監(jiān)控病人治療全流程,提高ECMO臨床應(yīng)用的有效性及安全性,改善患者預(yù)后及其臨床治療收益。此外,ECMO全球產(chǎn)能結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,有效提升ECMO廠商生產(chǎn)能力及產(chǎn)能供應(yīng),保證ECMO設(shè)備在全球穩(wěn)定供應(yīng)。ECMO領(lǐng)域的技術(shù)革新、智能化發(fā)展及結(jié)構(gòu)優(yōu)化將有效提高ECMO救治效益,更好滿足其臨床使用需求,提升ECMO終端滲透率,推動全球及中國ECMO市場的快速增長。

ECMO動靜脈長效插管領(lǐng)域國產(chǎn)化發(fā)展

ECMO動靜脈長效插管是連接ECMO系統(tǒng)及患者血液系統(tǒng)的通道。ECMO動靜脈長效插管主要包括靜脈插管和動脈插管兩大類,按口徑及長度又分為更多細(xì)分規(guī)格。標(biāo)準(zhǔn)化ECMO動靜脈長效插管產(chǎn)品可應(yīng)用于各類ECMO系統(tǒng),是ECMO治療中的關(guān)鍵零部件之一。目前,我國ECMO體內(nèi)血液插管產(chǎn)品依賴國際進口,主要供應(yīng)廠商為邁柯唯、美敦力和愛德華生命科學(xué)。目前國產(chǎn)ECMO企業(yè)市場占有率不高,但部分國內(nèi)團隊及企業(yè)正在努力突破技術(shù)瓶頸,并已取得一定成果。

ECMO臨床應(yīng)用場景拓展

目前,ECMO主要應(yīng)用場景為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科,用于患者的呼吸與循環(huán)支持。隨著ECMO行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘,ECMO設(shè)備不斷改善升級等多項ECMO行業(yè)驅(qū)動因素,未來ECMO設(shè)備將在急診科、心內(nèi)科等科室廣泛應(yīng)用。同時,ECMO應(yīng)用場景也將進一步擴大,用于復(fù)雜高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)圍手術(shù)期支持、院外搶救及長途轉(zhuǎn)運、器官移植及供體器官保護、與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用等領(lǐng)域。ECMO在多科室及多領(lǐng)域應(yīng)用的持續(xù)拓展將推動ECMO市場快速增長。

來源:文獻資料,沙利文分析

ECMO培訓(xùn)開展數(shù)量與規(guī)模提升,培訓(xùn)形式多樣化發(fā)展

全國ECMO培訓(xùn)速度全面提升,在2014至2019年間,中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會主辦的ECMO模擬培訓(xùn)班開展36場;中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會(CSECLS)等機構(gòu)主辦的ECMO理論培訓(xùn)班在昆明、北京、南寧、太原、廣州等不同區(qū)域開展,截至2022年已開展六屆。2023年,培訓(xùn)速度全面提升。

ECMO專項培訓(xùn)手段也在多元化發(fā)展,已有國內(nèi)廠商開設(shè)與虛擬現(xiàn)實(VR)模擬器等培訓(xùn)設(shè)備相結(jié)合的ECMO培訓(xùn)課程,ECMO培訓(xùn)基地也逐步引入大型動物模擬實驗中心等設(shè)施,通過對ECMO治療過程中各種場景的模擬,以實踐的形式帶領(lǐng)學(xué)員實操,幫助醫(yī)務(wù)人員更快速的掌握ECMO設(shè)備操作、ECMO插管技能等,降低其上機操作周期,縮短學(xué)習(xí)曲線。

來源:沙利文分析

區(qū)域性ECMO聯(lián)盟成立

成立區(qū)域性ECMO聯(lián)盟是ECMO行業(yè)發(fā)展方向之一,通過開展聯(lián)盟醫(yī)院人員培訓(xùn)、聯(lián)盟醫(yī)院遠程醫(yī)療會診、遠程授課及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等舉措,逐步建立區(qū)域性ECMO救助體系,提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)院重癥疾病診療水平,拓展ECMO臨床應(yīng)用。未來,ECMO區(qū)域救治模式將進一步應(yīng)用于危重癥患者的救治,提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)對危重癥患者的救治、轉(zhuǎn)運等能力,不斷完善區(qū)域性危重患者搶救體系,切實提高ECMO患者的救治成功率,推動ECMO臨床滲透率提高,行業(yè)快速發(fā)展。

此外,我國也正積極推進區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作,國家發(fā)展改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等機構(gòu)發(fā)布了《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點工作方案》、《有序擴大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》等文件,提出推進管理體制改革等舉措,有序擴大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè),推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。針對區(qū)域呼吸醫(yī)療中心、區(qū)域重癥醫(yī)療中心等,國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《國家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》及《國家重癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等專項標(biāo)準(zhǔn),提出醫(yī)療中心應(yīng)具備開展臟器監(jiān)測與支持、呼吸與循環(huán)監(jiān)測、呼吸介入、機械通氣、ECMO、持續(xù)腎臟替代治療(CRRT)等核心技術(shù)的能力。未來,隨著國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的逐步推進,ECMO臨床應(yīng)用將進一步拓展,廣泛應(yīng)用于患者由基層醫(yī)院向區(qū)域醫(yī)療中心的轉(zhuǎn)診等場景,為危急患者提供生命支持,以便患者原發(fā)疾病能夠在區(qū)域醫(yī)療中心得到有效治療。

《報告》對中國ECMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢進行了詳細(xì)分析,更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

Part 5

ECMO行業(yè)資本市場表現(xiàn)

《報告》詳細(xì)梳理了中國ECMO行業(yè)融資事件及全球ECMO行業(yè)收并購事件,更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報告。

Part 6

ECMO行業(yè)企業(yè)介紹

Maquet(邁柯唯):Maquet擁有多種類型的ECMO產(chǎn)品,ECMO設(shè)備包含離心泵Rotaflow及心肺輔助系統(tǒng)Cardiohelp,其中Cardiohelp可為患者提供便攜式的心肺循環(huán)支持。據(jù)公開信息披露,2020年Maquet的81套ECMO產(chǎn)品通過海關(guān)的“綠色通道”進口中國并緊急運送至武漢,挽救了眾多新冠肺炎患者生命。

Medtronic(美敦力):Medtronic(美敦力)成立于1949年,總部位于愛爾蘭都柏林,致力于為患者提供醫(yī)療科技、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域解決方案。目前,Medtronic已在上海成立美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司,為中國多家醫(yī)療機構(gòu)提供ECMO產(chǎn)品和后續(xù)的技術(shù)服務(wù)。Medtronic擁有類型豐富的ECMO系列產(chǎn)品,包括離心泵血液控制監(jiān)測系統(tǒng)、動靜脈插管(Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer)、集成式膜式氧合器(Affinity Fusion? Oxygenation System)、一次性使用膜式氧合器(Nautilus ECMO Oxygenator)、一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)雙腔靜脈插管(MC3 Jugular Dual Lumen Catheter)等,為心肺衰竭等患者群體提供有效的心肺支持。

LivaNova(理諾琺):LivaNova(理諾琺)成立于2015年,由神經(jīng)調(diào)節(jié)醫(yī)療器械領(lǐng)域Cyberonics公司收購意大利公司Sorin Biomedica(索林)后合并成立了新公司LivaNova , LivaNova公司總部位于倫敦。LivaNova 專注于心臟外科和神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域,在人工心肺機方面擁有領(lǐng)導(dǎo)地位。LivaNova 的 ECMO 產(chǎn)品有2 款型號,分別是 SCP/SCPC 系統(tǒng)和 CP5 系統(tǒng),系統(tǒng)包括提供動力的離心泵及操控設(shè)備、泵頭和管路等耗材。

費森尤斯:Fresenius(費森尤斯)成立于1912年,總部位于德國的巴登洪堡。德國費森尤斯集團是由四個在世界范圍內(nèi)獨立運作的公司組成,包括費森尤斯醫(yī)療、費森尤斯卡比、費森尤斯希柳斯和費森尤斯奧美德。2016年Fresenius收購Xenios AG;2022年Medos Medizintechnik AG并入Xenios AG,兩家公司均成為費森尤斯子公司,費森尤斯產(chǎn)品線實現(xiàn)進一步拓展。在ECMO領(lǐng)域,費森尤斯的產(chǎn)品主要包括Xenios Console體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包等。

漢諾醫(yī)療:深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司成立于2018年,自成立以來,公司一直專注于體外循環(huán)、體外生命支持類醫(yī)療設(shè)備及耗材的全鏈條產(chǎn)品研發(fā)、制造、臨床驗證和全球銷售,長期致力于搭建全球領(lǐng)先的體外生命支持技術(shù)平臺。憑借創(chuàng)始團隊對細(xì)分領(lǐng)域核心技術(shù)與制造工藝的全面掌握,公司自創(chuàng)立以來發(fā)展勢頭強勁,漢諾醫(yī)療Lifemotion? ECMO體外心肺支持輔助設(shè)備及配套使用的一次性膜式氧合器套包于2023年1月4日率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,也是目前唯一一家ECMO整機設(shè)備及配套耗材套包獲批的國產(chǎn)企業(yè)。

長征醫(yī)療:航天新長征醫(yī)療器械(北京)有限公司是中國航天科技集團有限公司第一研究院第18研究所的全資子公司。公司目前主要開展ECMO主機、核心零部件、配套耗材的研發(fā)等工作,公司研制的輝昇-I型ECMO產(chǎn)品于2023年1月通過國家藥監(jiān)局附條件應(yīng)急審批上市。

賽騰醫(yī)療:賽騰醫(yī)療成立于2018年,目前公司自主研發(fā)的ECMO相關(guān)產(chǎn)品主要包括體外心肺支持輔助系統(tǒng)(即賽騰OASSIST)和離心泵泵頭等,賽騰醫(yī)療OASSIST?體外心肺支持輔助系統(tǒng)于2023年2月通過國家藥監(jiān)局審批注冊上市。

微創(chuàng)醫(yī)療:2021年上海微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司全資收購德國公司Hemovent GmbH,進一步完善微創(chuàng)?在急危重癥領(lǐng)域的整體布局。微創(chuàng)?旗下子公司深圳微創(chuàng)外科醫(yī)療(集團)有限公司致力于為患者提供心外科及急危重癥全解醫(yī)療方案。公司主要ECMO產(chǎn)品包括MOBYBOX System等,其中MOBYBOX System仍在上市申請階段,已通過CE認(rèn)證。

心擎醫(yī)療:蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2017年5月,主要致力于多器官衰竭生命支持平臺的研發(fā)及生產(chǎn),為急性心源性休克、急癥重癥器官衰竭等患者提供創(chuàng)新治療解決方案。目前,公司基于機電一體化、磁懸浮以及計算流體力學(xué)等核心技術(shù)平臺,正在開發(fā)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)。

生命盾醫(yī)療:2022年,Lifeshield Medical生命盾醫(yī)療成立,生命盾醫(yī)療和德國enmodes GmbH成為生命盾旗下兩家全資子公司,生命盾醫(yī)療目前主要致力于國際先進體外生命支持領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn),為心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。目前,生命盾醫(yī)療自主研發(fā)的ECMO系統(tǒng)已完成注冊動物試驗。

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