日前，上海市醫(yī)保中心首次舉辦“醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)直通車”活動，聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)實際需求，圍繞更好地服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，邀請27家藥品和醫(yī)療器械企業(yè)代表開展討論交流?；顒蝇F(xiàn)場知悉，上海已將“達(dá)芬奇手術(shù)機器人”等76個新增醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴(kuò)大條件成熟的新項目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。

據(jù)了解，早在2021年4月上海市醫(yī)保部門就已將“達(dá)芬奇手術(shù)機器人”納入了醫(yī)保支付范圍，隨后北京、湖南、廣東、江西等省市也陸續(xù)將手術(shù)機器人及相關(guān)耗材等項目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升了手術(shù)機器人臨床滲透率。另外，在政策上，我國也大力支持手術(shù)機器人發(fā)展，近年來國內(nèi)各個領(lǐng)域手術(shù)機器人相繼迎來獲批，也相關(guān)企業(yè)迎來快速發(fā)展陸續(xù)沖擊IPO上市，尋求更好的發(fā)展，行業(yè)愈發(fā)火熱。

手術(shù)機器人是醫(yī)療機器人的一種細(xì)分領(lǐng)域，可通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實施復(fù)雜的外科手術(shù)，通常由床旁機械臂系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺和可視化系統(tǒng)等組成，可分為腹腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人等不同類型。

相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機器人能精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手術(shù)操作，具有靈活精準(zhǔn)、抗疲勞輻射、視野大且清晰、過濾震顫、創(chuàng)口小恢復(fù)快、出血少并發(fā)癥少、直覺自然、易于學(xué)習(xí)等優(yōu)勢，從發(fā)展歷史來看，手術(shù)機器人興起于20世紀(jì)八九十年代，經(jīng)過三十年左右的發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個臨床領(lǐng)域，每年執(zhí)行約150萬例手術(shù)。

而此次在“醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)直通車”活動現(xiàn)場知悉，上海已將“達(dá)芬奇手術(shù)機器人”等76個新增醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴(kuò)大條件成熟的新項目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。這也意味著“手術(shù)機器人”將會迎來從整體手術(shù)項目到耗材的更多醫(yī)保支付支持，再次給手術(shù)機器人發(fā)展注入強心劑。

據(jù)了解，近年上海市醫(yī)保部門采取有力舉措，積極服務(wù)和促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。包括持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍；優(yōu)化新技術(shù)準(zhǔn)入流程，對首次臨床應(yīng)用的新技術(shù)，準(zhǔn)予收費立項后，其他醫(yī)院只需完成備案手續(xù)，即可進(jìn)行收費，推動新技術(shù)加快投入臨床應(yīng)用，已公布實施新項目105項，完成新項目備案4174項次；加快新項目審核速度，完善新項目試行期管理機制，試行期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)自主定價，試行期結(jié)束前3個月按程序?qū)徍舜_定價格，進(jìn)一步加快新項目審核速度；完善醫(yī)療器械目錄動態(tài)調(diào)整機制，對納入國家或本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的可另收費醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請本市收費編碼或申請調(diào)整目錄，已公布新增可另收費一次性使用醫(yī)療器械目錄50個，新增醫(yī)療器械編碼7471條。

在手術(shù)機器人方面，早在2021年4月上海市醫(yī)保部門就已將“達(dá)芬奇手術(shù)機器人”等28個醫(yī)療新技術(shù)、新項目納入了醫(yī)保支付范圍，切實減輕市民群眾使用新技術(shù)、新項目的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，隨后不斷地加大了相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍。

除了上海之外，北京、湖南、廣東、江西等省市也陸續(xù)將手術(shù)機器人及相關(guān)耗材等項目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升了手術(shù)機器人臨床滲透率。相信未來還會有更多的省市將手術(shù)機器人項目納入醫(yī)保支付，不斷提升手術(shù)機器人滲透率，促進(jìn)國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展。

中國手術(shù)機器人起步較晚但發(fā)展迅速，整體行業(yè)已進(jìn)入高增長階段，自2021“手術(shù)機器人元年”以來，多家國內(nèi)外企業(yè)紛紛在手術(shù)機器人賽道進(jìn)行了布局。而到了2022年，手術(shù)機器人更是迎來了上市、上崗高峰期，國產(chǎn)手術(shù)機器人集中落地，多款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準(zhǔn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年我國至少有15款手術(shù)機器人獲批，其中腔鏡手術(shù)機器人3款、骨科手術(shù)機器人10款、神經(jīng)外科手術(shù)機器人2款。

多款國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人獲批

以腔鏡機器人為例，目前在中國市場除了直觀外科的達(dá)芬奇產(chǎn)品之外，本土企業(yè)亦有多款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市；包括威高、微創(chuàng)、康多、精鋒等企業(yè)的手術(shù)機器人產(chǎn)品都已陸續(xù)獲批。

其中，威高的妙手S腔鏡手術(shù)機器人于2021年10月正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)。

2022年1月27日，微創(chuàng)機器人自主研發(fā)的圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為當(dāng)前第一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機器人。

2022年6月24日，康多腔鏡手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機器人。

2022年12月14日，精鋒?多孔腔鏡手術(shù)機器人MP1000，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。

實現(xiàn)商業(yè)化

在產(chǎn)品獲批后，企業(yè)也開始加快了商業(yè)化進(jìn)程。截至目前，微創(chuàng)機器人、天智航、思睿哲、精鋒醫(yī)療、醫(yī)達(dá)健康、鍵嘉醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、鑄正機器人、和華瑞博等企業(yè)推出的手術(shù)機器人均已實現(xiàn)商業(yè)化。

其中，天智航已占據(jù)國內(nèi)骨科手術(shù)機器人市場的主要份額，開展了超4萬例機器人手術(shù)；微創(chuàng)機器人的圖邁腔鏡手術(shù)機器人與鴻鵠骨科手術(shù)機器人實現(xiàn)多臺中標(biāo)，鍵嘉醫(yī)療的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人已中標(biāo)多家醫(yī)院；精鋒醫(yī)療2022年12月獲批的MP1000多孔腔鏡手術(shù)機器人當(dāng)月便實現(xiàn)第一筆銷售；思睿哲康多2022年獲批的手術(shù)機器人產(chǎn)品也已順利完成多臺裝機。

隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革，手術(shù)機器人行業(yè)迎來快速發(fā)展。2020 年全球機器人手術(shù)市場規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長率增長，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

曾有機構(gòu)預(yù)測，2026年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模將增長到242億人民幣，年復(fù)合增長率高達(dá)44.3%，目前國內(nèi)手術(shù)機器人發(fā)展尚處于早期階段，市場潛力大。從市場來看，目前整個手術(shù)機器人市場，仍是達(dá)芬奇手術(shù)機器人母公司直覺外科一家獨大，但伴隨市場的發(fā)展手術(shù)機器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個行業(yè)備受矚目。

伴隨行業(yè)的快速發(fā)展，手術(shù)機器人企業(yè)也迎來了更大的發(fā)展懷抱，除了已經(jīng)上市的天智航、微創(chuàng)機器人、潤邁德等。2023年國內(nèi)已有多家手術(shù)機器人企業(yè)啟動首次公開發(fā)行（IPO）進(jìn)程，包括精鋒醫(yī)療沖刺港股，思哲睿過會鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請，術(shù)銳機器人啟動上市輔導(dǎo)等。

其中4月2日，來自杭州的鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請，擬募資15億元。2023年3月，北京術(shù)銳機器人股份有限公司（以下簡稱“術(shù)銳”）同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動A股IPO進(jìn)程。2023年1月，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“精鋒醫(yī)療”）日前遞交招股書，準(zhǔn)備在港交所上市。

2023年6月1日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲?！保?，通過上市委會議，其擬募資20.29億元，用于手術(shù)機器人研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化項目，營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目，以及補充流動資金。成功登陸二級市場后，企業(yè)將擁有更廣泛的資金支持，也將進(jìn)一步推動行業(yè)發(fā)展。