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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國產(chǎn)介入人工心臟新銳獲超億元融資

日期:2023-10-10
瀏覽量:2241

近日,LifeShield Medical(以下簡稱“LifeShield ”)宣布順利完成超億元融資。本輪融資由夏爾巴投資和園豐資本聯(lián)合領(lǐng)投,現(xiàn)有投資人比鄰星創(chuàng)投繼續(xù)追投,上海臨港藍(lán)灣資本跟投。據(jù)悉,LifeShield 本輪融資將用于其介入人工心臟系統(tǒng)項(xiàng)目工廠建設(shè),加速ECMO臨床驗(yàn)證及商業(yè)化進(jìn)程,同時(shí)進(jìn)一步推進(jìn)中國首個(gè)治療嚴(yán)重慢阻肺(COPD)疾病的二氧化碳去除系統(tǒng)臨床驗(yàn)證。

此前, LifeShield曾于2022年1月完成了數(shù)億元人民幣融資,由人保資本領(lǐng)投, 比鄰星創(chuàng)投、拔萃資本、君安控股和納新資本跟投。一年多時(shí)間內(nèi)連續(xù)獲得兩輪融資,受國內(nèi)外知名基金青睞。LifeShield的核心產(chǎn)品管線利用其全球領(lǐng)先的血液泵平臺(tái)技術(shù)開發(fā),專注于心臟及肺臟衰竭疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法,其產(chǎn)品管線包括:

新一代介入人工心臟系統(tǒng)(pVAD)

隨著中國老齡化程度加重,心衰患病率持續(xù)增長,國內(nèi)心衰患者數(shù)量每年超千萬,但臨床缺乏有效的治療手段。在中國每年有130萬冠心病患者接受PCI手術(shù),其中30%(接近40萬)的高?;颊咝枰g(shù)中保護(hù),再者國內(nèi)每年有近35萬的心源性休克患者因未得到及時(shí)救治或有效的療法而死亡。針對(duì)高危PCI和心源性休克,pVAD療法在國外已有超過25萬例的成功應(yīng)用,其安全性和有效性已得到廣泛的驗(yàn)證。但這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品尚未引入中國,國內(nèi)市場(chǎng)一片空白。

LifeShield研發(fā)的pVAD產(chǎn)品布局的就是應(yīng)用最廣、規(guī)模最大的黃金流量市場(chǎng),通過創(chuàng)新的“無灌注”密封設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新。同時(shí)LifeShield基于團(tuán)隊(duì)豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),優(yōu)化了pVAD產(chǎn)品的關(guān)鍵組件-高速葉輪的流場(chǎng)設(shè)計(jì),改善了介入泵的運(yùn)作效率及血液相容性。

在此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已成功驗(yàn)證溶血量遠(yuǎn)低于臨床相關(guān)值,在介入泵的關(guān)鍵部位沒有血塊或血栓形成,且沒有記錄到重大的臨床并發(fā)癥。

再者,LifeShield通過優(yōu)化零部件及pVAD產(chǎn)品整體設(shè)計(jì),有效縮小pVAD產(chǎn)品尺寸,使其可在導(dǎo)管室及手術(shù)室環(huán)境中操作,并大大提高了臨床操作便利性和安全性。

國內(nèi)首創(chuàng)層疊膜式ECMO氧合器,超越行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)

LifeShield的ECMO氧合器采取的是國內(nèi)首創(chuàng)的“層疊膜式”設(shè)計(jì),并進(jìn)一步優(yōu)化流場(chǎng)設(shè)計(jì),氧合器的跨膜壓差僅為38mmHg(5L),降低了血細(xì)胞損傷,且具有更高的氣體交換和熱交換效率。同時(shí),LifeShield有效減小血泵體積,實(shí)現(xiàn)了較小的預(yù)充量,提高泵頭穩(wěn)定性,改善溶血指標(biāo)。

今年初,LifeShield的ECMO系統(tǒng)已順利完成注冊(cè)動(dòng)物試驗(yàn),所有試驗(yàn)羊在相關(guān)V-V和V-A模式下均順利達(dá)到16天的臨床終點(diǎn),且實(shí)現(xiàn)存活率100%。目前,LifeShield的ECMO產(chǎn)品正在進(jìn)行注冊(cè)人體臨床試驗(yàn)中,臨床效果顯著并得到臨床的高度評(píng)價(jià)。

專為1億嚴(yán)重慢阻肺(AECOPD)患者開發(fā)的二氧化碳清除系統(tǒng)(ECCO2R),有望改變疾病進(jìn)程

慢性阻塞性肺病COPD是全球第三大死亡原因,也是中國四大慢性疾病之一,近年的一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國有1億COPD患者,疾病負(fù)擔(dān)重,且缺乏有效的治療手段。隨著COPD病情進(jìn)展,患者會(huì)出現(xiàn)呼吸困難,導(dǎo)致二氧化碳潴留在人體血液中,不僅影響正常的通氣功能,而且導(dǎo)致多項(xiàng)并發(fā)癥。因此,COPD治療中關(guān)鍵的一環(huán)便是清除患者血液中的二氧化碳,保護(hù)患者的肺部不受進(jìn)一步的傷害,近年來,臨床有使用為ECMO系統(tǒng)設(shè)計(jì)的ECCO2R(人工肺)進(jìn)行二氧化碳的清除,但在系統(tǒng)設(shè)計(jì)、血管路徑等方面都缺乏針對(duì)性,可能導(dǎo)致血栓等并發(fā)癥。

LifeShield認(rèn)為:開發(fā)一個(gè)真正為COPD患者設(shè)計(jì)的ECCO2R至關(guān)重要。LifeShield研發(fā)的ECCO2R氧合器專為治療COPD設(shè)計(jì)了最佳流量區(qū)間,可以有效清除COPD患者血液內(nèi)潴留的高濃度二氧化碳,同時(shí)達(dá)到了高水平的二氧化碳去除率和氧氣傳輸率。

LifeShield聯(lián)合創(chuàng)始人Tim Kaufmann博士表示:?本次融資非常感謝新老投資人對(duì)公司的認(rèn)可,同時(shí)也標(biāo)志著LifeShield進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段,LifeShield在過去一年多,在中德團(tuán)隊(duì)的共同努力下,3個(gè)核心產(chǎn)品管線均取得了重大進(jìn)展,未來公司將持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,以促進(jìn)新產(chǎn)品和解決方案的開發(fā),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)于LifeShield?Medical

LifeShield是一家中德合作的跨國醫(yī)療器械公司,坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)和德國亞琛,公司前身蘇州肺盾醫(yī)療成立于2018年,是一家專注于體內(nèi)外生命支持領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司,通過研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,竭誠為心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和治療方案。LifeShield的創(chuàng)新技術(shù)源于德國亞琛,亞琛工業(yè)大學(xué)的Dr.Tim Kaufmann教授及其導(dǎo)師Ulrich Steinseifer教授于2011年在德國亞琛聯(lián)合創(chuàng)建了Enmodes,專注提供醫(yī)療設(shè)備和器械的開發(fā)服務(wù)。LifeShield吸收了德國團(tuán)隊(duì)的先進(jìn)技術(shù)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)發(fā)揮中國高效、快速的拼搏精神和其獨(dú)特的成本優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)技術(shù)到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。

公司選擇采取“全平臺(tái)式布局”,重點(diǎn)開發(fā)高效、安全、性價(jià)比高的介入式人工心臟(pVAD)、體外二氧化碳清除(ECCO2R)和體外膜肺氧合(ECMO)等產(chǎn)品,并以其為中心開發(fā)綜合解決方案。

LifeShield China CEO陳祖霖先生表示:我們的使命和愿景,就是致力于生命支持領(lǐng)域醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新,挽救和支持更多生命!隨著LifeShield首個(gè)產(chǎn)品ECMO即將在明年迎來量產(chǎn)和商業(yè)化,LifeShield將積極尋找志同道合的商業(yè)化伙伴,將療效更好、價(jià)格更低的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品推廣到市場(chǎng),讓更多的患者受益。

本輪領(lǐng)投方夏爾巴投資管理合伙人邢丞先生表示:LifeShield團(tuán)隊(duì)整合了德國團(tuán)隊(duì)先進(jìn)的技術(shù)和中國團(tuán)隊(duì)高效的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營能力,兼顧了多個(gè)學(xué)科的交叉創(chuàng)新并積累了多項(xiàng)底層技術(shù)能力,在多個(gè)復(fù)雜器械的開發(fā)過程中展現(xiàn)出了同類最佳的臨床和市場(chǎng)潛力,為全球急重癥患者的生命支持需求提供重要的保障。夏爾巴團(tuán)隊(duì)有幸與LifeShield達(dá)成合作,并期待這些重磅產(chǎn)品能夠給更多的患者帶來獲益。

園豐資本董事長兼總經(jīng)理盛剛先生表示:LifeShield深耕生命支持領(lǐng)域,團(tuán)隊(duì)在Dr.Tim Kaufmann的領(lǐng)導(dǎo)下,在血液泵輔助的核心技術(shù)領(lǐng)域取得了巨大的突破,并通過中德團(tuán)隊(duì)的通力合作將這一突破拓展到生命支持醫(yī)療器械的平臺(tái)化布局上。園豐資本作為蘇州工業(yè)園區(qū)的政策性投資平臺(tái),以股權(quán)投資引領(lǐng)全球創(chuàng)新技術(shù)及團(tuán)隊(duì)落地蘇州工業(yè)園區(qū)。我們非常榮幸能與團(tuán)隊(duì)并肩前行,支持LifeShield在蘇州工業(yè)園區(qū)這片醫(yī)療器械的沃土上成長為體外生命支持平臺(tái)的全球領(lǐng)先企業(yè),惠及更多危重癥患者。

比鄰星創(chuàng)投合伙人孫曉路先生表示:比鄰星創(chuàng)投堅(jiān)信全球合作,一直在嘗試多種模式,把全球創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品快速推向臨床實(shí)踐。我們非常關(guān)注底層平臺(tái)和關(guān)鍵技術(shù)的徹底攻破和全面掌握,非常關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán),非常關(guān)注產(chǎn)品設(shè)計(jì)和臨床需求的反復(fù)打磨,非常關(guān)注產(chǎn)品的性能、質(zhì)量、規(guī)?;a(chǎn)、良率和供應(yīng)安全。LifeShield團(tuán)隊(duì)過去在數(shù)十個(gè)創(chuàng)新心血管產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化方面積累了非常豐富的經(jīng)驗(yàn),期待團(tuán)隊(duì)給業(yè)界提供全球最好的一系列生命支持系統(tǒng)重要產(chǎn)品,造福更多病患。

上海臨港藍(lán)灣資本總經(jīng)理曲霞女士表示:生命藍(lán)灣基金持續(xù)關(guān)注生命支持領(lǐng)域前沿技術(shù)的發(fā)展,LifeShield項(xiàng)目擁有全球頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì),在生命支持系統(tǒng)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)上有豐富的技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn),同時(shí)團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品生產(chǎn)落地和臨床推進(jìn)方面展現(xiàn)了高效和專業(yè)的能力。LifeShield項(xiàng)目是中德兩方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的典范,期待產(chǎn)品早日獲批,為病患提供更多優(yōu)質(zhì)的治療方案,滿足目前未被滿足的臨床需求。

夏爾巴投資是一家專注于早期醫(yī)療健康投資的專業(yè)基金,堅(jiān)持打造行業(yè)生態(tài)的投資理念,在對(duì)重大疾病治療領(lǐng)域深度認(rèn)知基礎(chǔ)上針對(duì)剛性未滿足的醫(yī)療需求構(gòu)建投資組合,沿產(chǎn)業(yè)縱深及上下游布局。從2011年到2023年,歷經(jīng)了5個(gè)基金年份及160余個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目的錘煉,有幸與眾多優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者攜手同行,一起成長。

蘇州園豐資本管理有限公司(以下簡稱“園豐資本”)成立于2020年3月,是蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)下屬政策性股權(quán)投資平臺(tái),管理基金總規(guī)模120億元,100億元為園區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金,20億元為園區(qū)天使母基金。園豐資本旨在成為園區(qū)高科技產(chǎn)業(yè)投融資平臺(tái)和園區(qū)天使投資機(jī)構(gòu)的孵化器,帶動(dòng)社會(huì)資本向生物醫(yī)藥、人工智能、納米技術(shù)應(yīng)用三大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集聚。

園區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金通過引進(jìn)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重大項(xiàng)目或海外技術(shù)領(lǐng)先項(xiàng)目、支持區(qū)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)并購重組成為行業(yè)龍頭等方式,助力蘇州樹立“地標(biāo)產(chǎn)業(yè)”,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。

園區(qū)天使母基金通過與產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)、知名天使投資機(jī)構(gòu)、科研院所、孵化器等合作設(shè)立天使基金,撬動(dòng)和引導(dǎo)社會(huì)資本投向種子期、初創(chuàng)期的創(chuàng)業(yè)企業(yè),促進(jìn)國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)資本、項(xiàng)目、技術(shù)和人才向蘇州集聚,助力打造蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)。

比鄰星創(chuàng)投專注發(fā)掘、投資和發(fā)展出類拔萃并有巨大發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)。我們管理著多只人民幣基金和美元基金,在上海、蘇州、臺(tái)北、和美國設(shè)有辦公室。我們的團(tuán)隊(duì)具有多元化和國際化的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)背景與資源網(wǎng)絡(luò),具有豐富的臨床資源和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),具有多年的令人矚目的創(chuàng)投經(jīng)驗(yàn)與成果。比鄰星創(chuàng)投一直在構(gòu)建一個(gè)醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),使創(chuàng)業(yè)更容易、更快速、更成功。我們支持有偉大格局觀的企業(yè)家,著眼于長遠(yuǎn),躬耕于價(jià)值,并肩作戰(zhàn),把企業(yè)發(fā)展成有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)創(chuàng)新能力的偉大企業(yè),長期地為社會(huì)創(chuàng)造重大臨床價(jià)值。比鄰星創(chuàng)投團(tuán)隊(duì)在過去幾年投資了59家企業(yè),其中協(xié)助企業(yè)家發(fā)起設(shè)立了17家企業(yè),已經(jīng)支持了52個(gè)全球首創(chuàng)產(chǎn)品。

臨港藍(lán)灣資本是臨港集團(tuán)旗下專注于醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)投資平臺(tái),平臺(tái)立足于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣特色園區(qū),輻射全國,放眼全球,致力于優(yōu)化醫(yī)療健康行業(yè)生態(tài)體系,整合優(yōu)勢(shì)資源,賦能陪伴優(yōu)質(zhì)企業(yè)健康發(fā)展,助力打造具有全球影響力的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū),構(gòu)筑世界級(jí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

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