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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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帶量采購：我國骨科醫(yī)療器械集采回顧

日期:2023-12-05
瀏覽量：2644

回顧我國骨科醫(yī)療器械集中帶量采購重點，展望未來骨科高值耗材國家?guī)Я坎少徻厔荨?span style="display: none;line-height: 0px;">??????????

一、國采回顧

河南十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購（2021年）:

71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品中選。
平均降價幅度達88.65%。
中國產(chǎn)總需求量為939190套，占比96.7%。
進口總需求量為32115套，占比3.3%。
采購結(jié)果在2022年12月前已在聯(lián)盟內(nèi)各省份落地執(zhí)行。

京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購（2022年2月）:

89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選。
平均降價83.48%。
采購結(jié)果在2022年12月前已在聯(lián)盟內(nèi)各省份落地執(zhí)行。

國家醫(yī)療保障局人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（2021年9月）:

44家企業(yè)的870個產(chǎn)品中選。
總需求量為57.54萬套。
中國產(chǎn)總需求量為28.91萬套，占比50.2%。
進口總需求量為28.63萬套，占比49.8%。
平均降價幅度達82%。
陜西、海南、福建等省份率先執(zhí)行，全國省區(qū)（除港澳臺）截至2022年12月完成執(zhí)行。

國家醫(yī)療保障局脊柱類耗材集中帶量采購（2022年9月）:

6426家醫(yī)療機構(gòu)申報需求量120萬套（不含骨水泥）。
中國產(chǎn)總需求量為101萬套，占比84%。
進口總需求量為19萬套，占比16%。
171家企業(yè)參與申報。
152家脊柱集采中選企業(yè)的產(chǎn)品平均降幅84%。
預(yù)計每年可節(jié)省費用260億元。
脊柱集采工作將于2023年開始在各省區(qū)逐步實施，對國內(nèi)脊柱市場將產(chǎn)生深遠的影響。

二、細分市場回顧?

創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材市場:

疫情封鎖導(dǎo)致意外創(chuàng)傷發(fā)生率下降。
河南十二省與京津冀聯(lián)盟帶量采購導(dǎo)致創(chuàng)傷植入物價格大幅下降。

關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材市場:

2021年9月國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，平均降價幅度82%。
進口關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷售額占國內(nèi)關(guān)節(jié)市場42%。
國產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷售額占比58.4%。

脊柱類醫(yī)用耗材市場:

疫情好轉(zhuǎn)，數(shù)字化骨科技術(shù)推廣，脊柱植入物市場規(guī)模擴大。
進口脊柱產(chǎn)品銷售額占國內(nèi)市場40%。
國產(chǎn)脊柱產(chǎn)品銷售額占比60%。
2022年國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購，預(yù)計2023年在全國范圍內(nèi)將逐步實現(xiàn)集采落地執(zhí)行。

運動醫(yī)學(xué)市場:

運動醫(yī)學(xué)植入物在臨床上廣泛應(yīng)用。
運動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模快速發(fā)展，發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/span>
中國運動醫(yī)學(xué)市場中，進口產(chǎn)品銷售額占比80%。
NMPA獲批的運醫(yī)類注冊證多由國產(chǎn)廠家獲得，占比約90%。

三、監(jiān)管回顧

2022年5月，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》，四部委將聯(lián)合組織開展覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團的醫(yī)?；痫w行檢查，明確檢查重點為定點醫(yī)療機構(gòu)血液透析、骨科、心內(nèi)科高值醫(yī)用耗材等重點領(lǐng)域的醫(yī)保基金支付范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費用。

2022年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共檢查了53家企業(yè)，其中即涉及骨科植入物7家，涉及關(guān)節(jié)植入物4家。從飛檢產(chǎn)品類別、企業(yè)類型和企業(yè)數(shù)量來看，骨科植入物行業(yè)仍是國家監(jiān)管的重點行業(yè)，也是集中帶量采購改革推進的重點領(lǐng)域。

2023年9月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采正式啟動。運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材進入國家?guī)Я坎少?/span>，意味著骨科高值耗材領(lǐng)域基本實現(xiàn)集采全覆蓋。

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