醫(yī)械創(chuàng)新資訊
“醫(yī)生千萬不要賣房去創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)?！边@是近期一場植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新轉化論壇現(xiàn)場誕生的經(jīng)典語錄。
2024年 03 月 16~17日，由江蘇省醫(yī)學會介入醫(yī)學分會、江蘇省醫(yī)學會血管外科分會、江蘇省醫(yī)學會腦卒中分會主辦，蘇州市醫(yī)學會、蘇州大學附屬第一醫(yī)院、南京大學附屬鼓樓醫(yī)院、蘇州大學附屬第四醫(yī)院承辦的“2024年江蘇省植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新轉化論壇”，在蘇州金陵南林飯店成功舉辦。
01、我國醫(yī)生創(chuàng)新缺少轉化平臺
“是什么在制約創(chuàng)新突破，是思想的蒙昧和精神的缺失。國內很多醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品實際是在走國際的老路，而國內的醫(yī)療制造實際上還是以組裝為主。”江蘇省人民醫(yī)院李麟蓀教授在談及當前醫(yī)療器械創(chuàng)新現(xiàn)狀時這樣表示。
我國以模仿為基礎的醫(yī)學創(chuàng)新范式亟需改變，國內醫(yī)學創(chuàng)新范式應向臨床需求與醫(yī)工融合方向轉變。
李麟蓀是我國介入放射學奠基人之一，江蘇省介入放射學創(chuàng)始人。在談到醫(yī)生創(chuàng)新時，他用自己親身的案例，講述了當前醫(yī)生創(chuàng)新所面臨的挑戰(zhàn)與窘境，但李教授仍從臨床需求出發(fā)始終走在介入產(chǎn)品創(chuàng)新第一線。他呼吁，醫(yī)生創(chuàng)新需要一個服務轉化平臺，讓更多貼近臨床的創(chuàng)新想法能夠落地生根。
在醫(yī)療器械領域，醫(yī)生作為臨床一線的工作者，他們對病患的需求和醫(yī)療器械的實際應用有著深刻的理解。但目前醫(yī)療機構或者醫(yī)生缺乏對成果轉化的系統(tǒng)認知，而且國內相對而言缺少專業(yè)的產(chǎn)業(yè)對接平臺合作和概念驗證孵化平臺。
與此同時，醫(yī)療器械的研發(fā)需要大量的資金支持和長期的研究周期，這對于大多數(shù)醫(yī)生來說是一個難以逾越的障礙。
醫(yī)生通常缺乏系統(tǒng)的研發(fā)經(jīng)驗和技術工程知識，這限制了他們將創(chuàng)意轉化為實際產(chǎn)品的能力，即目前醫(yī)生的認知系統(tǒng)和創(chuàng)新轉化需求不匹配，而且當前醫(yī)學成果轉化轉移專業(yè)服務體系和人員極度缺乏。
此外，醫(yī)療器械的研發(fā)還需要面對嚴格的監(jiān)管審批流程，這一過程既復雜又耗時。
02、成果轉化，需要科學體系
而對于醫(yī)療創(chuàng)新如何做成果轉化，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟理事長姜峰這樣表示，對比中外醫(yī)療創(chuàng)新環(huán)境，國外往往是小公司做原創(chuàng)，大公司做產(chǎn)業(yè)，而我國醫(yī)療創(chuàng)新不能只有產(chǎn)品沒有落地的科學體系。
姜理事長針對醫(yī)療機構或醫(yī)生群體醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉化提出了幾點建議：
1. 以學習的心態(tài)開始，學習法規(guī)和企業(yè)家精神，了解法規(guī)政策；
2. 以合作的心態(tài)運作，正確對待合伙人、專利及股權，要有合伙人意識，發(fā)揮自身所長，專利方面要估值適當，要
3. 慎重選擇產(chǎn)品，適度的創(chuàng)新最容易成功，而且要向創(chuàng)新扶持政策靠攏，將產(chǎn)業(yè)、經(jīng)費、采購等要素納入選擇范疇中；
4. 地域選擇要謹慎，投身兌現(xiàn)能力高的產(chǎn)業(yè)集群。
盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但中國在醫(yī)療器械成果轉化方面取得了顯著進展。政府和相關機構推出了一系列政策和措施，旨在加速醫(yī)療器械從實驗室到市場的轉化過程。這包括提供資金支持、簡化審批流程、建立醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺和孵化器等。這些措施有效地降低了創(chuàng)新門檻，加快了醫(yī)療器械的商業(yè)化進程。
03、醫(yī)生千萬不要賣房去做創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
根據(jù)非官方數(shù)據(jù)，美國的醫(yī)療器械70%創(chuàng)新理念來自臨床醫(yī)生，雖然醫(yī)生在這個過程匯總面臨資金、設備研發(fā)、商業(yè)化運作、市場營銷等諸多挑戰(zhàn)，但他們在發(fā)現(xiàn)和解決臨床需求中具有獨特的戰(zhàn)略地位和價值。
“醫(yī)生不要自己賣房去做創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)要分開，要用科學的方法把idea轉化成資金，在陽光下實現(xiàn)成果轉化”，蘇州大學產(chǎn)業(yè)技術研究院糜志雄教授這樣談到，他表示，如果科研人員或醫(yī)生首次轉化，如果項目各維度等級較低的情況下，建議將其現(xiàn)金轉讓，實現(xiàn)首次突破后逐步熟悉流程后再嘗試其他轉化方式。
如果創(chuàng)新項目經(jīng)評估后被認為市場價值及創(chuàng)新性較好，研發(fā)團隊實力較強，科研人員或者醫(yī)生可以嘗試里程碑式付款和技術入股持有小部分股權的方式實施轉化。
科研人員或醫(yī)生如果連續(xù)創(chuàng)新，希望解決關鍵臨床需求、內心意愿強烈，建議探索占股參與經(jīng)營，把握產(chǎn)品創(chuàng)新方向，實現(xiàn)個人創(chuàng)業(yè)理想和人生價值。
而目前我國醫(yī)療機構專利轉讓量穩(wěn)步增長，即使在醫(yī)療反腐背景下，我國醫(yī)療成果轉化案例不斷涌現(xiàn)。與此同時，我國醫(yī)學創(chuàng)新轉化的政產(chǎn)學研資醫(yī)合力正在形成。
而江蘇美鳳力醫(yī)療科技創(chuàng)始人魏旭峰，用自己曾作為多年醫(yī)生后成功創(chuàng)業(yè)的生動案例，講述了醫(yī)生創(chuàng)業(yè)的初衷與艱辛。在擔任第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科醫(yī)生多年后，他毅然投身創(chuàng)業(yè)潮，并在美國長期為FDA完成高端醫(yī)療器械的臨床前大動物實驗，完成GLP實驗室對全球創(chuàng)新產(chǎn)品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實驗研究。對于植介入醫(yī)療器械的研發(fā)實驗過程，臨床前大動物試驗就是其中非常重要的一環(huán)。
論壇現(xiàn)場，還有專家指出，醫(yī)療機構或醫(yī)生群體也要清晰地認識到，能服務更多患者的產(chǎn)品，創(chuàng)新才有價值，所以創(chuàng)新一定離不開實際臨床需求。但醫(yī)療機構或醫(yī)生創(chuàng)新，需要借助更多平臺力量來實現(xiàn)其商業(yè)化轉化路徑。
近年來，中國政府高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列政策以促進醫(yī)療器械的創(chuàng)新和成果轉化。例如，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布的《關于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的指導意見》就明確提出，要加強醫(yī)療器械創(chuàng)新能力，支持醫(yī)療器械科技成果轉化。此外，還有多項財政補貼和稅收優(yōu)惠政策，為醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新提供了有力的支持，為醫(yī)學創(chuàng)新成果轉化路徑制定了指引方針。
我們可以看到，盡管醫(yī)生在醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)中面臨著不少挑戰(zhàn)，但在政府政策的支持和醫(yī)療機構及行業(yè)合作的推動下，醫(yī)療器械的創(chuàng)新和成果轉化正在逐步取得進展。醫(yī)生作為醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要推動者，通過不斷學習和跨界合作，有望在未來發(fā)揮更大的作用。
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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)(InnoMD)是國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟(NAMI)匯同中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專委會等若干業(yè)內知名創(chuàng)新服務機構共同運營的專業(yè)化全創(chuàng)新鏈服務平臺，也是中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的共同主辦方。平臺組織業(yè)內數(shù)百位專家及各類創(chuàng)服機構，共同打造北京、天津、上海、蘇州、杭州、紹興、廣州、西安等地醫(yī)療器械創(chuàng)新服務基地，集中展開40余項創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務。平臺成立15年來已服務超4000個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目，服務內容包括各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持、產(chǎn)品設計代工、投融資服務、品牌傳播、園區(qū)政府服務等創(chuàng)新鏈關鍵環(huán)節(jié)，其服務受到多方贊譽，是國內醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務的頂級平臺。
對高校、醫(yī)院和科研機構創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊提供特別支持，針對創(chuàng)業(yè)者特點開展公司設立與融資，專利申請及職務發(fā)明處理，產(chǎn)品市場預估及研產(chǎn)銷資源對接和法規(guī)服務等系列培訓支持活動，目前已輔導逾600個院校及醫(yī)護人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目。
▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
